1. Denumire, compoziţie şi clasa de medicamente din care face parte

Xenical este un medicament ce acționează la nivelul sistemului digestiv. Acesta conţine substanţa activă orlistat 120 mg. Pe lângă substanţa activă, comprimatele de Xenical mai conţin o serie de componente: celuloză microcristalină (E460), povidonă (E1201), amidonglicolat de sodiu (tip A), laurilsulfat de sodiu şi talc. Învelişul capsulei este alcătuit din gelatină, dioxid de titan (E 171), indigo carmin (E 132)  şi cerneală de imprimare comestibilă.

2. Indicaţii şi contraindicaţii

Indicaţii

Xenical este un medicament indicat pentru tratamentul obezității. Substanțele din Xenical se leagă de unele enzime din sistemul digestiv numite lipaze, blocându-le, ceea ce duce la împiedicarea absorbției grăsimilor nedigerate.

---

Tratamentul cu Xenical reprezintă doar o parte dintr-un program complex de scădere în greutate ce include dietă, exerciții fizice și monitorizarea atentă a greutății. Ingestia zilnică de carbohidrați, proteine și grăsimi trebuie să fie divizată în mod egal la cele trei mese principale ale zilei. Planificați-vă exercițiile fizice, mesele, urmăriți evoluția greutății în timp și mențineți mintea concentrată asupra obiectivului.

---

Contraindicaţii

Nu luaţi Xenical dacă vă aflați în următoarele cazuri:

• Aveţi hipersensibilitate la substanţa activă (orlistat) sau la oricare din componentele enumerate la punctul 1;
• Suferiți de sindrom de malabsorbție;
• Aveți colestază;
• Nu sunteți supraponderal;
• Alăptați.

3. Reacţii adverse şi supradozaj

Reacții adverse

Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 persoană din 10):

• Cefalee;
• Dureri sau disconfort abdominal;
• Senzație iminentă de defecație;
• Gaze abdominale;
• Scaune grase sau uleioase;
• Scaune lichide;
• Hipoglicemie (la unele persoane ce suferă de diabet zaharat de tip II).

Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 persoană din 10):

• Durere sau disconfort la nivel rectal;
• Scaune moi;
• Incontinența fecalelor;
• Distensie abdominală;
• Afectări la nivel gingival sau dentar;
• Dereglări ale ciclului menstrual;
• Oboseală.

Reacţii adverse cu frecvență necunoscută sau care nu poate fi estimată din datele disponibile pană în prezent:

• Creșterea nivelului plasmatic al enzimelor hepatice;
• Hepatită;
• Diverticulită;
• Hemoragie rectală;
• Nefropatie oxalică;
• Calculi biliari;
• Pancreatită;
• Reacții alergice la nivelul întregului corp.

Supradozaj

În cazul în care aţi luat o cantitate mai mare de Xenical decât trebuia, este indicat să vă adresaţi cât mai repede unui medic.

4. Interacţiuni şi atenţionări speciale

Interacţiuni Xenical cu alte medicamente

Anunţaţi medicul sau farmacistul dacă urmaţi tratament cu orice alt medicament luat cu sau fără prescripţie medicală.

Xenical poate interacționa cu următoarele medicamente:

• Anticoagulante (de exemplu warfarina) – necesită monitorizarea coagulogramei;
• Ciclosporina;
• Insulină sau alte medicamente andiabetice;
• Levotiroxină sau săruri de iod – pot apărea cazuri de hipotiroidie;
• Amiodarona;
• Medicamente utilizate în tratamentul infecției cu HIV;
• Medicamente utilizate în tratamentul depresiei, anxietății sau a altor tulburări psihice.

---

Xenical scade absorbția suplimentelor nutritive liposolubile, de exemplu beta- caroten sau vitamina E. Este necesară o dietă nutritivă echilibrată, bogată în fructe și legume. De asemenea, poate fi necesară utilizarea unui supliment de multivitamine.

Xenical poate afecta absorbția medicamentelor utilizate în tratamentul epilepsiei. Discutați cu medicul dacă observați o modificare în frecvența sau severitatea convulsiilor după începerea tratamentului cu Xenical.

Xenical nu se recomandă persoanelor care urmează tratament antidiabetic cu acarboză.

---

Atenţionări speciale

• Înainte de a vă administra Xenical, discutaţi cu medicul sau farmacistul dacă utilizați medicamente pentru alte afecțiuni. Scăderea în greutate poate necesita modificarea dozelor.
• Este indicat să urmați un program de alimentație recomandat de medicul dumneavoastră. Consumul în exces de grăsimi sau calorii poate duce la lipsa scăderii în greutate.
• În cazul consumului de alimente bogate în grăsimi este posibil să apară modificări ale tranzitului intestinal, de exemplu scaune grase, scaune uleioase, datorate eliminării grăsimilor nedigerate în materiile fecale. Aceste modificări sunt inofensive. Este recomandat să împărțiți aportul zilnic de grăsimi în mod egal la cele trei mese principale.
• Este recomandată utilizarea unei măsuri contraceptive suplimentare pentru a evita un posibil eșec al contraceptivelor orale, ce poate fi datorat diareei severe.

Precauţii

• Copii: Xenical nu se administrează la această categorie de varstă.
• Alimente și băuturi: Xenical poate fi administrat înaintea mesei, în timpul mesei sau la maxim o oră după masă, cu o cantitate suficientă de lichid (un pahar de apă).
• Sarcina şi alăptarea: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi. Acest medicament nu este indicat să se administreze în timpul sarcinii sau alăptării. Nu este recomandată scăderea în greutate în timpul sarcinii.
• Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor: Xenical nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

5. Doze şi mod de administrare

---

Întotdeauna luați medicamentul așa cum vă prescrie medicul dumneavoastră.

---

Doze

Doza uzuală – o capsulă de 120 mg administrată la fiecare din cele trei mese principale ale zilei.

Mod de administrare

Comprimatele de Xenical se pot administra imediat înainte, în timpul sau la maxim o oră după masă, cu o cantitate suficientă de apă. Pentru un beneficiu maxim, este recomandat să evitați consumul gustărilor între mese, de tipul biscuiților, ciocolatei sau altor gustări dulci.

Modificarea tratamentului

• Medicul poate decide întreruperea tratamentului cu Xenical după o perioadă de 12 săptămani daca scăderea în greutate nu este mai mare de 5% din greutatea corporală măsurată la începutul tratamentului.
• Dacă ați uitat să luați Xenical: dacă nu a trecut o oră de la ultima masă, luaţi următoarea doză atunci cand vă amintiți. Dacă este aproape de momentul următoarei doze, nu încercați să recuperați doza. Nu luați doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă ați omis mai multe doze este indicat să discutați cu medicul dumneavoastră.
• Dacă ați luat o doză mai mare de Xenical decat v-a fost recomandat: în acest caz este indicat să vă adresați unui medic sau farmacist, deoarece poate fi necesară supravegherea medicală.

6. Alte informaţii

Nu lăsaţi medicamentul la vederea sau la îndemâna copiilor.

Cum se păstrează Xenical blistere

• Păstraţi la temperaturi sub 25⁰ C, în ambalajul original.
• Nu utilizaţi medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
• Nu înlăturaţi medicamentul pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Cum se păstrează Xenical flacoane de sticlă

• Păstraţi la temperaturi sub 30⁰ C, în ambalajul original.
• Flaconul se păstrează închis etanș pentru a fi protejat de umiditate.
• Nu utilizaţi medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
• Nu înlăturaţi medicamentul pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Conţinutul ambalajului

Xenical se găseşte sub formă de capsule de culoare turcoaz. Fiecare capsulă are imprimat ,,XENICAL 120”. Capsulele sunt disponibile în blistere sau flacoane de sticlă ce conțin 21, 42 și 84 de capsule.