1. Denumire, compoziţie şi clasa de medicamente din care face parte Betahistina Diclorhidrat Aurobindo

Betahistina Diclorhidrat Aurobindo conţine substanţa activă betahistină, sub formă de diclorhidrat de betahistină ce face parte din categoria analogilor de histamină. Celelalte componente ce se găsesc în comprimatele de Betahistina Diclorhidrat Aurobindo sunt: celuloza microcristalină, manitol, povidona K 90, crospovidona tip B, acid citric anhidru, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc şi acid stearic 50.

2. Indicaţii şi contraindicaţii Betahistina Diclorhidrat Aurobindo

Indicaţii Betahistina Diclorhidrat Aurobindo

Acest medicament este recomandat pentru controlul, prevenţia şi tratamentul bolii Meniere, dar si al altor patologii ce provoacă senzaţia de vertij. Betahistina Diclorhidrat Aurobindo ajută la îmbunătăţirea fluxului sangvin la nivelul urechii interne.

Contraindicaţii Betahistina Diclorhidrat Aurobindo

NU utilizaţi acest medicament dacă vă aflaţi în următoarele situaţii:

·         Aveţi hipersensibilitate la substanţa activă betahistină sau la oricare din componentele enumerate la punctul 1;

·         Aveţi feocromocitom.

3) Reacţii adverse şi supradozaj cu Betahistina Diclorhidrat Aurobindo

Reacții adverse

Cele mai frecvente reacţii adverse (afectează mai puţin de 1 din 10 persoane) includ următoarele: cefalee (dureri de cap), insomnie, greaţă, distensie si balonare (ce poate fi prevenită prin administarea medicamentului in timpul sau după mesele principale ale zilei).

Pe lângă acestea, mai pot apărea reacţii alergice – erupţii la nivelul pielii, umflarea fetei/ limbii/ gâtului ce provoacă dificultăţi în respiraţie, hipotensiune arterială.

Supradozaj

În cazul în care v-aţi administrat mai multă Betahistina decât v-a fost recomandat, este recomandat să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Puteţi avea o stare de greaţă, somnolentă sau indigestie.

4. Interacţiuni şi atenţionări speciale

Interacţiuni cu alte medicamente

Betahistina Diclorhidrat Aurobindo poate interacţiona cu următoarele medicamente:

–          Antihistaminice;

–          Inhibitori de monoaminoxidaza (IMAO).

Cu toate acestea, spuneti medicului sau farmacistului dacă urmati tratament cu orice alt medicament.

Atenţionări speciale

Discutaţi cu medicul înainte de administrarea acestui medicament dacă vă aflaţi în următoarele situaţii:

–          Aveţi ulcer gastro-duodenal;

–          Aveţi astm bronşic;

–          Aveţi alergii ce pot provoca: erupţii cutanate sau congestie nazală;

–          Aveţi hipotensiune arterială.

Precauţii

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor: în timpul tratamentului cu Betahistina Diclorhidrat Aurobindo poate apărea senzaţia de oboseală şi ameţeală. De aceea, nu este recomandat să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Sarcina şi alăptarea: Betahistina Diclorhidrat Aurobindo poate avea efecte negative asupra sarcinii sau a fătului. Discutaţi cu medicul înainte de a vă administra acest medicament în sarcina sau în timpul perioadei de alăptare.

5. Doze şi mod de administrare Betahistina Diclorhidrat

Întotdeauna luaţi acest medicament aşa cum va prescrie medicul dumneavoastră!

Doze

Betahistina Diclorhidrat Aurobindo se găseşte sub formă de comprimate de 8 mg, 16 mg şi 24 mg.

• Doza initială este de 1 cp de 8 mg de trei ori pe zi.
• Doza de intretinere poate creşte până 24 – 48 mg pe zi.
• Doza maximă este de 48 mg pe zi.

Ajustarea dozelor se face doar de medicul dumneavoastră în funcţie de patologia pe care o aveţi.

Mod de administrare Betahistina Diclorhidrat Aurobindo

Acest medicament se poate administra o dată sau de două ori pe zi in timpul sau după mesele principale, cu o cantitate suficientă de apă. Comprimatele de Betahistina Diclorhidrat Aurobindo se pot fragmenta în mod egal pentru a fi luate dimineaţa şi seară. Este indicat să vă administraţi medicamentul la aceeaşi oră în fiecare zi.

Insuficienta renală: nu este necesară ajustarea dozelor la această categorie de pacienti.

Insuficienta hepatică: nu este necesară ajustarea dozelor la această categorie de pacienti.

Copii si adolescenti cu varsta mai mică de 18 ani: nu există date suficiente privind administrarea medicamentului la această categorie de varstă, Nu se recomandă tratamentul cu Betahistina Diclorhidrat Aurobindo la acesti pacienti.

Dacă aţi uitat să luaţi medicamentul: aşteptaţi până la timpul administrării următoarei doze. Nu luaţi doza dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aţi luat mai multe comprimate decât v-a fost recomandat: vezi supradozaj (3).

Dacă doriţi să întrerupeţi administrarea medicamentului: vă recomandăm să nu întrerupeţi medicamentul decât cu acordul medicului dumneavoastră.

6. Alte informaţii despre Betahistina Diclorhidrat Aurobindo

Cum se păstrează acest medicament

Păstraţi la temperaturi sub 25 C, în ambalajul original.

Nu lăsaţi medicamentul la îndemână copiilor.

Nu utilizaţi medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.

Conţinutul ambalajului

Betahistina Diclorhidrat Aurobindo 8 mg: comprimate rotunde, plate, albe, marcate cu litera ,,X” pe una din fete, iar pe cealaltă fată cu numărul ,,87”.

Betahistina Diclorhidrat Aurobindo 16 mg: comprimate rotunde, plate, albe, marcate cu litera ,,X” pe una din fete, iar pe cealaltă fată cu numărul ,,88”.

Betahistina Diclorhidrat Aurobindo 24 mg: comprimate rotunde, plate, albe, marcate cu litera ,,X” pe una din fete, iar pe cealaltă fată cu numărul ,,89”.