1. Denumire, compoziţie şi clasa de medicamente din care face parte

Betac conţine substanţa activă numită betaxolol sub formă de clorhidrat de betaxolol 20 mg. Acesta face parte din categoria medicamentelor numite beta blocante selective. Excipienţii care se găsesc în comprimatele de Betac sunt: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, amidonglicolat de sodiu (tip A) dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, Opadry white OY-B-28920 (alcool polivinilic, dioxid de titan (E 171), talc purificat, lecitină, gumă xanthan).

2. Indicaţii şi contraindicaţii

Indicaţii

Betac este un medicament indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale atât ca monoterapie, cât şi concomitent cu alte medicamente adjuvante în tratamentul hipertensiunii..

Contraindicaţii

Nu luaţi Betac dacă vă aflați în următoarele situaţii:

•          Aveţi hipersensibilitate la substanţa activa betaxolol sau la oricare din componentele enumerate la punctul 1;
•          Aveţi insuficientă cardiacă pe care nu o controlaţi medicamentos;
•          Aveţi bradicardie (frecvenţa cardiaca scăzută – sub 50 de bătăi pe minut);
•          Aveţi tulburări de conducere la nivel cardiac – bloc atrio-ventricular de grad 2 sau 3;
•          Aveţi tulburări severe la nivelul circulaţiei periferice arteriale;
•          Aveţi astm bronşic sau bronhopneumopatie cronică obstructivă (BPOC) în forme severe;
•          Urmaţi un tratament cu floctafenina (antiinflamator non steroidian- AINS) sau sultoprida (medicament antipsihotic).

3) Reacţii adverse şi supradozaj

Reacții adverse

Cele mai frecvente reacţii adeverse raportate au fost:

•           Astenie;
•           Bradicardie;
•           Tulburări gastro-intestinale: greaţă, vărsături, dureri abdominale;
•           Ameţeli;
•           Cefalee;
•           Inomnie;
•           Extremităţi reci;
•           Scăderea libiodului;
•           Impotenţă.

Supradozaj

În cazul în care v-aţi administrat mai mult Betac decât v-a fost recomandat, poate apărea hipotensiunea arterială. Vă puteţi simţi ameţit sau puteţi avea o stare de leşin. În acest caz, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră cat mai repede.

4. Interacţiuni şi atenţionări speciale

Interacţiuni Betac cu alte medicamente

Anunţaţi medicul sau farmacistul dacă urmaţi tratament cu unul sau mai multe din următoarele medicamente:

•           Floctafenina – antiinflamator non steroidian (AINS);
•           Sultoprida – antipsihotic;
•           Amiodarona – antiaritmic;
•           Diltiazem – blocant de canale de calciu;
•           Verapamil – blocant de canale de calciu;
•           Clonidina – antihipertensiv – în cazul în care urmaţi tratament simultan cu clonidina şi Betac, nu întrerupeţi administrarea de clonidina fără acordul şi instrucţiunile oferite de medicul dumnevaoastra; în caz contrar pot apărea reacţii adverse;
•           Alte medicamente din categoria beta-blocantelor.

Atenţionări speciale

Înainte de a vă administra Betac, discutaţi cu medicul sau farmacistul:

•           Dacă aveţi sau aţi avut astm bronşic;
•           Dacă aveţi dificultăţi în respiraţie;
•           Dacă aveţi diabet zahăr;
•           Dacă aveţi insuficienţă renală;
•           Dacă aveţi afectare tiroidiană;
•           Dacă aveţi psoriazis;
•           Dacă aţi suferit vreodată de manifestări alergice;
•           Dacă urmează să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale.

Precauţii

• Sarcina şi alăptarea: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi. În timpul administrării de Betac nu este recomandată alăptarea.
• Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor: În timpul tratamentului cu Betac poate apărea în cazuri rare senzaţia de ameţeală sau de leşin. În aceste situaţii, este recomandat să fiţi prudent în cazul conducerii vehiculelor şi folosirii utilajelor.
• Sportivi de performanţă: Betac conţine o substanţă care poate determina rezultate fals pozitive la testele antidoping.

5. Doze şi mod de administrare

Întotdeauna luați Betac așa cum vă prescrie medicul dumneavoastră. Betac se găseşte sub formă de comprimate (cp) de 20 mg.

Doze

•           Doza iniţială: ½ cp (10 mg betaxolol) pe zi.
•           Doza poate creşte treptat până la 1 cp (20 mg betaxolol) pe zi în următoarele 2 săptămâni.
•           Doza maximă: 2 cp pe zi (40 mg betaxolol).

Mod de administrare

• Acest medicament se administrează în timpul sau înaintea meselor principale ale zilei cu o cantitate suficientă de apă.
• Administrarea se face o dată pe zi la aceeaşi oră.
• Durata îmbunatăţirii semnelor şi simptomelor de hipertensiune arteriale poate dura până la 2 săptămâni.
• Nu întrerupeţi medicamentul chiar dacă vă simţiţi mai bine.

Dacă uitaţi să luaţi Betac: luaţi următoarea doza imediat ce vă aduceţi aminte. Dacă este aproape timpul pentru doza programată, săriţi peste doza uitată. Nu vă administraţi doza dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă luați mai mult Betac: vezi supradozaj (3).

Dacă doriţi să opriţi tratamentul cu Betac: nu întrerupeţi tratamentul brusc. Dacă doriţi să opriţi administrarea acestui medicament, cereţi sfatul medicului sau farmacistului. Tratamentul se încheie printr-o reducere treptată a dozelor.

6. Alte informaţii

Cum se păstrează Betac

• Păstraţi la temperaturi sub 25 C, în ambalajul original.
• Nu lăsaţi medicamentul la îndemână copiilor.
• Nu utilizaţi Betac după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
• Nu înlăturaţi medicamentul pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Conţinutul ambalajului

Betac 20 mg se găseşte sub formă de comprimate filmate în:

•           Cutie cu 2 sau 4 blistere a câte 7 comprimate filmate;
•           Cutie cu 2 sau 3 blistere a câte 10 comprimate filmate.