1. Denumire, compoziţie şi clasa de medicamente din care face parte Aspendos

Aspendos este un medicament ce ajută la stimularea stării de veghe la adulţii ce suferă de narcolepsie. Acesta conţine substanţa activă modafinil. Pe lângă substanţa activă, comprimatele de Aspendos mai conţin o serie de componente, precum: lactoză monohidrat, amidon de porumb, croscarmeloză sodică, silicat de aluminiu și magneziu, povidonă K 90, tâlc, stearat de magneziu.

2. Indicaţii şi contraindicaţii Aspendos

Indicaţii

Aspendos este un medicament indicat adulţilor pentru tratamentul narcolepsiei. Această afecţiune reprezintă o tulburare de somn ce determină somnolenţă excesivă în timpul zilei, însoţită sau nu de episoade de adormire în momente nepotrivite.

Contraindicaţii

Nu luaţi Aspendos dacă vă aflați în următoarele cazuri:

•          Aveţi hipersensibilitate la substanţa activă (modafilin) sau la oricare din componentele enumerate la punctul 1;
•          Aveţi aritmii cardiace manifestate prin bătăi neregulate ale inimii;
•          Aveţi hipertensiune arterială moderată sau severă.

3. Reacţii adverse şi supradozaj Aspendos

Reacții adverse

Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 persoană din 10):

•           Dureri de cap.

Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 persoană din 10):

•           Ameţeală;
•           Stare de oboseală excesivă, somnolenţă sau insomnie;
•           Palpitaţii;
•           Dureri în zona toracică;
•           Înroşirea fetei;
•           Senzaţie de uscăciune a gurii;
•           Pierderea poftei de mâncare;
•           Greaţă;
•           Indigestie;
•           Tulburări de tranzit intestinal: diaree sau constipaţie;
•           Dureri de stomac;
•           Senzaţia de slăbiciune;
•           Amorţeli sau furnicături la nivelul membrelor inferioare sau superioare;
•           Vedere înceţoşată;
•           Valori crescute ale transaminazelor.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 persoană din 100):

•           Dureri musculare: la nivelul spatelui, cefei;
•           Crampe musculare;
•           Dureri articulare;
•           Spasme sau tremuraturi;
•           Vertij;
•           Dificultăţi în efectuarea unor mişcări;
•           Tulburări de coordonare;
•           Simptome asemănătoare cu cele din rinita alergică – mâncărimi la nivelul nasului, secreţii nazale sau lăcrimare;
•           Tuse;
•           Astm bronşic;
•           Dispnee;
•           Transpiraţii;
•           Modificări ale valorilor tensiunii ateriale: hipertensiune arterială sau hipotensiune arterială;
•           Palpitaţii însoţite de modificări pe taseul ECG;
•           Bradicardie;
•           Dificultăţi la înghiţire, însoţite de umflarea limbii sau ulceraţii la nivelul gurii;
•           Flatulenţă;
•           Reflux gastro-esofagian;
•           Creşterea poftei de mâncare;
•           Vărsături;
•           Migrenă;
•           Tulburări de vorbire;
•           Diabet zaharat;
•           Hipercolesterolemie;
•           Edeme;
•           Modificarea ritmului de somn;
•           Scăderea libidoului;
•           Sinuzită;
•           Senzaţia de ochi uscaţi;
•           Tulburări menstruale;
•           Modificări ale urinii sau urinări frecvente;
•           Modificarea numărului de leucocite.

Opriţi administrarea în cazul în care observaţi următoarele simptome:

•           Apariţia bruscă a dificultăţii la respiraţie, umflarea feţei, gâtului sau a gurii;
•           Apariţia unei erupţii pe piele, în special dacă afectează întregul corp;
•           Modificarea stării de sănătate mentală şi a stării generale ce poate include: agresivitate, pierderi de memorie, confuzie, hiperactivitate, nervozitate, teamă fără motiv, depresie, gânduri suicidale, agitaţie, senzaţia de detaşare de realitate, tulburări de personalitate.

Supradozaj Aspendos

În cazul în care aţi luat o cantitate mai mare de Aspendos decât trebuia, este posibil să apară senzaţia de greaţă, nelinişte, dezorientare, confuzie. De asemenea, pot apărea simptome severe precum halucinaţii, dureri toracice, palpitaţii, diaree, hipertensiune arterială. În aceste cazuri este indicat să vă adresaţi cât mai repede unui medic.

4. Interacţiuni şi atenţionări speciale

Interacţiuni Aspendos cu alte medicamente

Anunţaţi medicul sau farmacistul dacă urmaţi tratament cu unul sau mai multe din următoarele medicamente:

•           Contraceptive orale;
•           Omeprazol;
•           Ciclosporina;
•           Blocante de canale de calciu (verapamil, diltiazem etc,);
•           Beta-blocante (propranolol, metoprolol etc.);
•           Medicamente anticoagulante (warfarina);
•           Medicamente hipocolesterolemiante (atorvastatina, simvastatina etc.);
•           Medicamente antivirale pentru tratarea infecţiei cu HIV;
•           Medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei (carbamazepina, fenobarbital, fenitoina etc.);
•           Medicamente utilizate pentru tratarea depresiei sau anxietăţii (diazepam, citalopram, fluoxetina etc.).

Atenţionări speciale

Înainte de a vă administra Aspendos, discutaţi cu medicul sau farmacistul:

•           Dacă aveţi probleme cardiace;
•           Dacă aveţi hipertensiune arterială;
•           Dacă aţi avut vreodată depresie, anxietate, psihoze, teama fără motiv, tulburare bipolară sau alte probleme psihice;
•           Dacă aveţi afectare renală sau hepatică;
•           Dacă aţi avut sau aveţi probleme cu alcoolul sau cu drogurile.

Precauţii

• Sarcina şi alăptarea: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi. Acest medicament nu se administrează în timpul sarcinii sau alăptării. Este recomandat să utilizaţi metode de contracepţie potrivite pentru dumneavoastră în timpul tratamentului şi minim două luni după oprirea acestuia.
• Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor: Aspendos afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Există riscul de apariţie a tulburărilor de vedere sau ameţelilor. De aceea, este indicat să nu conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje în timpul tratamentului.
• Lactoză: Aspendos conţine lactoză. Dacă aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a vă administra acest medicament.

5. Doze şi mod de administrare Aspendos

Întotdeauna luați Aspendos așa cum vă prescrie medicul dumneavoastră.

Doze

Adulţi:

•           Doza uzuală: 200 mg (2 comprimate) pe zi. Acestea pot fi administrate o singură data- dimineaţa sau divizate în două prize – 1 comprimat dimineaţa şi 1 comprimat la prânz.
•           Doza maximă: 400 mg.

Vârstnici (peste 65 de ani):

•           Doza uzuală: 100 mg (1 comprimat) pe zi. Acesta poate fi administrat o singură dată – dimineaţă sau divizat în două prize – jumătate de comprimat dimineaţa şi cealaltă jumătate la prânz.
•           Doza maximă: 400 mg.

Mod de administrare

Comprimatele de Aspendos trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate suficientă de apă.

Administrare la pacienţi cu afectare renală sau hepatică

Administrarea la această categorie de pacienţi se face sub indicaţia medicului.

Modificarea tratamentului

• Dacă uitaţi să luaţi Aspendos: luaţi următoarea doză la ora obişnuită. Nu luaţi doză dublă pentru a compensa doza uitată.
• Dacă luați mai mult Aspendos: în acest caz este posibil să apară tulburări gastro-intestinale (greaţă, vărsături, diaree), halucinaţii, dureri toracice, tulburări de ritm cardiac, hipertensiune arterială.

6. Alte informaţii

Cum se păstrează Aspendos

• Păstraţi la temperaturi sub 30 C, în ambalajul original.
• Nu lăsaţi medicamentul la îndemână copiilor.
• Nu utilizaţi medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
• Nu înlăturaţi medicamentul pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Conţinutul ambalajului

Aspendos se găseşte sub formă de comprimate de 100 mg rotunde, albe, biconvexe.