1. Denumire, compoziție și clasa de medicamente din care face parte Antiflebitic MK

Antiflebitic MK se comercializează sub formă de cremă. 100 g cremă Antiflebitic MK conțin ca substanțe active: heparină sodică 25000 UI şi diclofenac sodic 1g. Heparina face parte din clasa anticoagulantelor cu greutate moleculară mică, iar diclofenacul este un antiinflamator nonsteroidian(AINS). Ca și excipienți, Antiflebitic MK conține:

• mentol
• alcool cetostearilic tip A
• parafină lichidă
• glicerol
• octildodecanol
• p-hidroxibenzoat de metil
• p-hidroxibenzoat de n-propil
• apă purificată

2. Indicații și contraindicații Antiflebitic MK

Acest medicament este indicat a fi administrat în următoarele situații:

• tratamentul bolilor venoase cronice (tromboflebite, tromboze superficiale) şi a complicaţiilor inflamatorii ale acestora precum şi ale bolilor inflamatorii acute venoase (flebite superficiale);
• profilaxia flebitelor;
• tratamentul leziunilor post-traumatice ale articulaţiilor şi ţesuturilor moi însoţite de revărsat sanguin şi edem local (luxaţii, entorse, contuzii, întinderi musculare, afecţiuni meniscale, tenosinovite, contracturi, hematoame).

Produsul nu este recomandat a fi utilizat de către persoanele cunoscute cu hipersensibilitate la heparină, diclofenac, antiinflamatoare nonsteroidiene și la oricare dintre excipienții menționați anterior. De asemenea, acest medicament este contraindicat a fi utilizat în:

• leziuni cutanate, indiferent de etiologia acestora: dermatite supurative, eczeme, plăgi, hemoragii, infecţii cutanate, arsuri.
• trimestrul al III-lea de sarcină.

3. Reacții adverse și supradozajul cu Antiflebitic MK

Antiflebitic MK poate determina reacţii adverse tipice antiinflamatoarelor nesteroidiene, heparinei şi mentolului. Acestea pot fi locale și sistemice, în cazul în care există condiții ce cresc absorbția sistemică.

Reacții adverse locale

Dintre acestea putem menționa:

• eritem
• iritaţie cutanată

Reacții adverse sistemice

Ca exemple putem enumera:

• cefalee
• ameţeli
• tinitus
• vertij
• tulburări gastro-intestinale (greaţă, vărsături, durere epigastrică, diaree)
• hemoragii şi ulceraţii gastrice
• reacţii de hipersensibilitate cu manifestări cutanate
• respiratorii (astm bronşic)
• reacţii anafilactice
• somnolenţă
• confuzie mentală
• depresie
• halucinaţii
• exacerbarea manifestărilor epileptice sau parkinsoniene
• convulsii
• rareori leucopenie
• trombocitopenie
• anemie
• hematurie
• hipertensiune arterială
• hiperglicemie
• foarte rar, hepatită gravă însoţită de icter, neuropatie periferică şi tulburări vizuale şi auditive.

Dacă observaţi apariţia oricărei reacţii adverse, chiar dacă nu a fost menţionată în acest prospect, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Atenționări speciale și interacțiuni cu alte substanțe Antiflebitic MK

Aplicare

Această cremă trebuie aplicată doar pe suprafețe de piele intactă. Trebuie evitat contactul cremei cu ochii sau mucoasele. În cazul apariţiei unei erupţii cutanate, administrarea trebuie întreruptă imediat. După fiecare aplicare, mâinile trebuie spălate. În cazul în care crema este aplicată în mod repetat de către o altă persoană, aceasta trebuie să poarte mănuşi de protecţie.

Crema conţine alcool cetostearilic tip A ce poate determina reacţii cutanate locale (de exemplu dermatită de contact), p-hidroxibenzoat de metil şi p-hidroxibenzoat de propil ce pot determina reacţii alergice (posibil de tip întârziat).

Situații speciale

În cazul în care prezentați una din următoarele afecțiuni, trebuie să utilizați cu prudență Antiflebitic MK:

• afecţiuni gastro-intestinale (de exemplu ulceraţii şi sângerări)
• afecţiuni cardiace (hipotensiune arterială, cardiopatie ischemică)
• insuficienţă renală sau hepatică
• hipovolemie
• hipoalbuminemie severă
• tulburări ale coagulării
• diabet zaharat
• epilepsie
• sindroame parkinsoniene
• afecţiuni psihiatrice
• infecţii acute sau subacute

Sarcina și alăptarea

Utilizarea acestui produs este strict contraindicată în al treilea trimestru de sarcină. În primele 2 trimestre este permisă administrarea cremei, însă doar dacă beneficiul terapeutic matern depășește riscul potențial fetal. Administrarea trebuie efectuată cu precauție.

Antiinflamatoarele nonsteroidiene, clasă din care face parte și diclofenacul, sunt excretate în laptele matern. De aceea, se recomandă evitarea administrării acestui medicament în perioada de alăptare.

Interacțiuni cu alte produse medicamentoase

În cazul utilizării medicamentului în dozele recomandate şi datorită absorbţiei sistemice scăzute a substanţelor active este puţin probabil să se producă interacţiuni medicamentoase semnificative clinic.

5. Doze și mod de administrare Antiflebitic MK

Crema trebuie aplicată pe pielea zonei dureroase (pe o lungime de aproximativ 5 cm, la nivelul zonei lezate) se aplică 2-3 g cremă de 1-3 ori pe zi, după care se masează uşor. În cazul tratamentului afecţiunilor venoase, nu este recomandată masarea zonei ci aplicarea unui pansament oclusiv peste zona pe care a fost aplicată crema. Durata tratamentului depinde de recomandările medicului şi de efectul terapeutic obţinut. Se recomandă reevaluarea clinică a pacientului după 2 săptămâni după începerea tratamentului.

Dacă aţi omis o aplicare a Antiflebitic MK  continuaţi tratamentul aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă aţi aplicat prea mult Antiflebitic MK, zona pe care a fost aplicat trebuie spălată cu săpun şi apă caldă din abundenţă.

6. Alte informații Antiflebitic MK

Administrat în dozele recomandate, acest medicament nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, în cazul în care există condiţii ce cresc absorbţia sistemică pot să apară reacţii adverse ce pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.