1.Denumire , compoziție și clasa de medicamente din care face parte Anaromat

Anaromat aparține unui grup de medicamente numite ”inhibitori de aromatază”. Substanța activă a acestui medicament este: anastrozolul (un comprimat conține 1 mg de anastrozol). Celelalte componente ale medicamentului sunt:

• lactoză monohidrat
• amidonglicolat de sodiu
• povidona (E1201)
• stearat de magneziu.

Componentele filmului comprimatului sunt:

• macrogol
• hipromeloză (E464)
• dioxid de titan (E171).

2.Indicații Anaromat

Anaromat este administrat pentru tratamentul cancerului de sân în cazul femeilor care sunt la menopauză. Acest medicament este utilizat pentru scăderea cantității estrogenului, prin blocarea unei enzime denumită: aromataza. Această acțiune este benefică datorită faptului că anumite tipuri de cancer de sân sunt stimulate sau menținute de către hormonii sexuali feminini (hormoni estrogeni). În acest sens este necesară scăderea lor.

3. Contraindicații Anaromat

Este contraindicată utilizarea de Anaromat în următoarele situații:

• hipersensibilitatea la anastrozol sau oricare din componentele medicamentului
• dacă sunteți în perioada de premenopauză
• dacă sunteți însărcinată sau alăptați
• dacă suferiți de o boală care vă afectează rinichii sau ficatul
• dacă utilizați tamoxifen, sau alte medicamente care conțin estrogeni.

Menționați medicului dumneavoastră următoarele:

• dacă nu sunteţi sigură că aţi intrat în perioada de menopauză (medicul vă va verifica nivelele hormonale).
• dacă aveți o afecţiune care afectează rezistenţa oaselor dumneavoastră deoarece anastrozolul scade nivelele hormonilor feminini . În consecință va avea loc pierderea densităţii minerale osoase.
• dacă folosiţi analogi de LHRH (medicamente pentru tratamentul cancerului de sân, anumite afecţiuni ginecologice şi infertilitate).

Nu au fost efectuate studii despre asocierea analogilor de LHRH şi anastrozol, de aceea anastrozolul şi analogii de LHRH nu trebuie folosiţi în asociere.

Medicul curant vă poate prescrie medicamente pentru a preveni sau a trata pierderea osoasă.

4. Reacții adverse și supradozaj cu Anaromat

Ca orice medicament, Anaromat poate provoca reacții adverse. Totuși, acestea nu apar la toate persoanele care utilizează acest medicament.

Reacții adverse foarte frecvente:

• cefalee
• bufeuri
• senzaţie de greaţă
• erupţii pe piele
• durere articulară
• inflamaţia articulaţiilor (artrită)
• senzaţie de slăbiciune.

Reacții adverse frecvente:

• subţierea firului de păr
• uscăciune vaginală
• sângerări vaginale (în principal în timpul primelor săptămâni de tratament; adresaţi-vă medicului dacă acestea persistă).
• pierderea apetitului alimentar (inapetență)
• creşterea de colesterol în sânge (remarcată în testele de sânge).
• somnolenţă
• sindromul de canal carpian (furnicături, durere, senzaţie de rece şi de slăbiciune la nivelul unor părţi ale mâinii)
• diaree
• vărsături
• reacţii alergice cutanate şi subcutanate
• dureri osoase și articulare.

Reacții adverse mai puțin frecvente:

• Urticarie
• Tenosinovită a degetelor (degetul mare de la mână sau picior au o poziţie îndoită)

Reacții adverse rare:

• Eritem polimorf (erupţie severă pe piele însoțită de pete).

Reacțiile adverse foarte rare:

• dificultăţi în respiraţie sau vertij
• umflare a feţei sau gâtului
• angioedem
• sindrom Stevens-Johnson (reacţie extrem de severă la nivelul pielii: ulcere sau prurit în zona gurii, ochilor şi organelor genitale și febră  ridicată)
• durere la nivelul articulaţiilor
• șoc anafilactic (foarte rar).

Pot apărea reacții adverse asupra ficatului. În acest caz , reacțiile adverse sunt: icter, urină închis colorată, inapetență  și stare generală alterată.

Acestea sunt situații care necesită contactarea de urgență a medicului.

Supradozaj

În cazul supradozajului  cu Anaromat adresați-vă imediat medicului sau farmacistului.

Dacă uitați să luați o doză din medicament, nu luați o doză dublă pentru compensare. Este de preferat să omiteți doza programată și să luați următorul comprimat în funcție de timpul obișnuit de administrare.

Nu întrerupeți tratamentul cu Anaromat, chiar dacă aveți senzația că vă simțiți mai bine. Trebuie să continuați tratamentul așa cum v-a prescris medicul.

De asemenea, este posibil ca tratamentul să se întindă pe o perioadă de 5 ani.

5. Interacțiuni cu alte medicamente

Anaromat poate influența efectul altor medicamente, dar și alte medicamente pot influența efectul său.

Menționați medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă ați luat recent orice medicamente, cu sau fără prescripție medicală.

Anaromat poate interacționa cu următoarele substanțe (nu trebuie luate în asociere):

• tamoxifenul (un medicament special utilizat în cancerul de sân)
• medicamentele care conţin estrogeni (terapia de substituţie hormonală).

Alimentele și băuturile nu influențează eficacitatea acestui medicament.  Totuși, nu-l utilizați în combinație cu alcool.

6. Doze și mod de administrare Anaromat

Este indicat să luați Anaromat așa cum v-a fost prescris de către medic.

Doza uzuală este de 1 comprimat ( 1 mg ) pe zi .

La pacientele în vârstă sau la persoanele cu afecțiuni renale sau hepatice, doza nu necesită ajustare.

Pacientele cu afecțiuni grave ale ficatului sau aparatului renal nu trebuie să fie tratate cu Anaromat.

Acest medicament nu se administrează copiilor, deoarece este destinat pentru a fi utilizat doar de către femeile care sunt la menopauză.

Nu dați acest medicament și altor persoane , chiar dacă acestea acuză aceleași simptome ca ale dumneavoastră.

Medicamentul se va utiliza doar la recomandarea medicului.

7.Alte informații

Anaromat nu trebuie utilizat în timpul sarcinii şi alăptării.

Dacă credeţi că sunteţi însărcinată, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Anastrazolul este utilizat numai pentru tratamentul cancerului de sân la femeile aflate în perioada de menopauză.

Ocazional, puteți simți senzație de slăbiciune sau somnolență. În acest caz, evitați să  conduceți vehicule sau să folosiți vreun utilaj.

Anaromat  conține lactoză. Informați medicul dacă aveți intoleranță la lactoză.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau reziduurilor menajere.  Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele în cazul în care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului înconjurător.

În caz de reacții adverse adresați-vă medicului , farmacistului sau asistentului medical !