1. Denumire, compoziţie şi clasa de medicamente din care face parte Xalinat

Xalinat este un medicament ce face parte din categoria inhibitorilor de acetilcolinesterază. Acesta conţine substanţa activă clorhidrat de donepezil. Pe lângă substanţa activă, comprimatele de Xalinat mai conţin o serie de componente: lactoză monohidrat, amidon de porumb, hidroxipropilceluloză, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, hipromeloză 5 cP, dioxid de titan (E 171), propilenglicol, talc.

2. Indicaţii şi contraindicaţii

Indicaţii

Xalinat este un medicament indicat pentru tratamentul simptomelor demenței la pacienții adulți diagnosticați cu boala Alzheimer în forma ușoară sau moderată.

Contraindicaţii

Nu luaţi Xalinat dacă vă aflați în următoarele cazuri:

• Aveţi hipersensibilitate la substanţa activă (clorhidrat de donepezil) sau la oricare din componentele enumerate la punctul 1;

3. Reacţii adverse şi supradozaj

Reacții adverse

Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 persoană din 10):

• Dureri de cap;
• Diaree;
• Greață.

Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 persoană din 10):

• Simptome de răceala comună;
• Scădere apetitului alimentar;
• Halucinații;
• Agitație;
• Agresivitate;
• Amețeli;
• Leșin;
• Dificultăți de adormire sau de menținere a somnului;
• Vărsături;
• Erupții cutanate;
• Crampe musculare;
• Incontinență urinară;
• Oboseală.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 persoană din 100):

• Convulsii;
• Bradicardie;
• Sangerare abdominală;
• Ulcer gastric sau duodenal;
• Creșterea nivelului seric de creatinkinază musculară.

Supradozaj

În cazul în care aţi luat o cantitate mai mare de Xalinat decât trebuia, este posibil să apară senzaţia de greață, vărsături, salivă în exces, transpirații, bradicardie, hipotensiune arterială, dificultăți de respirație, slăbiciune musculară, leșin, spasme. În aceste cazuri este indicat să vă adresaţi cât mai repede unui medic.

4. Interacţiuni şi atenţionări speciale

Interacţiuni Xalinat cu alte medicamente

Anunţaţi medicul sau farmacistul dacă urmaţi tratament cu orice alt medicament luat cu sau fără prescripţie medicală. Dintre acestea amintim:

• Alte medicamente cu mecanismul de acțiune asemănător cu cel al donepezilului, precum galantamina, rivastigmina;
• Antibiotice, precum eritromicină, rifampicină;
• Antiinflamatoare nesteroidiene, precum ibuprofen, acid acetilsalicilic;
• Antifungice, precum ketoconazol, itraconazol;
• Medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei (carbamazepina, fenobarbital, fenitoina etc.);
• Medicamente utilizate pentru tratarea depresiei (fluvoxamină, fluoxetină);
• Relaxante musculare, precum succinilcolina;
• Unele medicamene utilizate în tratamentul astmului bronșic;
• Unele medicamente utilizate în tratamentul afecțiunilor cardiace, precum chinidina.

Atenţionări speciale

Înainte de a vă administra Xalinat, discutaţi cu medicul sau farmacistul:

• Dacă aţi avut vreodată ulcer gastric sau duodenal;
• Dacă aţi avut vreodată convulsii;
• Dacă aveţi afecțiuni cardiace sau palpitații;
• Dacă aveţi astm bronşic sau altă boală pulmonară cronică;
• Dacă aveți afecțiuni hepatice;
• Dacă aveţi dificultăţi la urinare;
• Dacă aţi avut vreodată simptome extrapiramidale.
• Dacă luaţi medicamente din clasa antiinflamatoarelor nesteroidiene (AINS), precum ibuprofen sau acid acetilsalicilic.

Precauţii

Intervenție chirurgicală: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă urmeaza să fiți supus unei intervenții chirurgicale ce necesită anestezie generală.

Alimente și băuturi: Xalinat trebuie administrat cu o cantitate suficientă de lichid (un pahar de apă). Trebuie evitat consumul de alcool în perioada tratamentului cu acest medicament.

Sarcina şi alăptarea: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi. Acest medicament nu se administrează în timpul sarcinii sau alăptării decat dacă este absolut necesar.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor: Xalinat poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Există riscul de apariţie a oboselii, ameţelilor, crampelor musculare. De aceea, este indicat să nu conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje în timpul tratamentului.

Lactoză: Xalinat conţine lactoză monohidrat. Dacă aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a vă administra acest medicament.

5. Doze şi mod de administrare Xalinat comprimate

---

Întotdeauna luați Xalinat așa cum vă prescrie medicul dumneavoastră.

---

Doze

• Doza uzuală este de 5 mg în fiecare seară, ce poate fi modificată după prima luna de tratament pană la 10 mg în fiecare seară.
• Doza maximă este de 10 mg în fiecare seară.

Mod de administrare

Comprimatele de Xalinat se administrează seara, înainte de culcare, cu o cantitate suficientă de apă. Nu se administrează tratamentul împreună cu băuturi alcoolice.

Modificarea tratamentului

Dacă uitaţi să luaţi Xalinat: luaţi următoarea doză atunci cand vă amintiți. Dacă este aproape de momentul următoarei doze, nu încercați să recuperați doza. Nu luați doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă doriți să întrerupeți tratamentul: Nu opriți brusc tratamentul și nu scădeți doza fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Dacă luați mai mult Xalinat: în acest caz este posibil să apară senzaţia de greață, vărsături, salivă în exces, transpirații, bradicardie, hipotensiune arterială, dificultăți de respirație, slăbiciune musculară, leșin, spasme. În aceste cazuri este indicat să vă adresaţi cât mai repede unui medic.

6. Alte informaţii

Cum se păstrează comprimatele de Xalinat

• Păstraţi la temperaturi sub 25 C, în ambalajul original.
• Nu lăsaţi medicamentul la îndemână copiilor.
• Nu utilizaţi medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
• Nu înlăturaţi medicamentul pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Conţinutul ambalajului

Xalinat se găseşte sub formă de comprimate de 5 mg și 10 mg.

• Comprimatele de 5 mg sunt rotunde, albe, cu un diametru de aproximativ 7,5 mm.
• Comprimatele de 10 mg sunt rotunde, albe, au o linie mediană pe una din fețe și un diametru de aproximativ 9,3 mm. Comprimatele de 10 mg pot fi divizate în două părți egale.