1.Denumire, compoziție și clasa de medicamente din care face parte Aminophyllinum

Aminophyllinum este denumirea comercială internatională a Miofilin. Aminophyllinum este un medicament utilizat in tratamentul bolilor obstructive ale căilor respiratorii.

Aminophyllinum conține:

– substanța activă: aminofilină (= teofilină etilendiamin);

– hidrat de piperazină;

– metabisulfit de sodiu;

– apă distilată (pentru preparatele injectabile).

Aminophyllinum se poate găsi sub diferite forme farmaceutice :

Fiole

– fiole de 10 ml pentru injecții intravenoase conținând 250 mg de aminofilină;

– fiole de 2 ml pentru injecții intramusculare conținând 500 mg de aminofilină;

Tablete

– tablete a 100 mg aminofilină;

– tablete retard a 350 mg aminofilină;

Supozitoare

– supozitoare a 360 mg aminofilină.

2. Indicații și contraindicații Aminophyllinum

Este indicat la adulți, vârstnici, adolescenți și copii.

<> Aminofilina stimulează funcția aparatului respirator și de aceea este utilizată în:

• Criza de astm bronsic
• Astm bronsic cronic
• Bronșitele obstructive reversibile
• Bronhoconstricțiile de efort

<> Medicamentul este contraindicat în următoarele situații:

– dacă sunteți alergic la aminofilină sau la oricare dintre celalate componente ale medicamentului;

– dacă suferiți de epilepsie

– dacă urmați deja un tratament cu aminofilină, altă medicaţie ce conține xantine sau aţi consumat preparate xantinice, cum sunt ceaiul și cafeaua.

– dacă suferiţi de atac de cord;

– dacă suferiţi de porfirie acută intermitentă (boală ereditară a sângelui);

– dacă aveţi hemoragii cerebrale;

– dacă suferiţi de nefrită acută;

– dacă suferiţi de epilepsie;

– dacă suferiţi de ulcer gastro-duodenal;

– daca suferiti de hipertiroidie.

<> Medicamentul trebuie administrat cu mare grijă și în doze mici la pacienții obezi, fumători și la cei care suferă de insuficiență cardiacă/coronariană și insuficiență hepatică.

4. Reacții adverse și supradozajul

– Ca orice medicament, Aminophyllinum poate provoca efecte secundare mai mult sau mai puţin grave.

– Reacțiile adverse apar mai des dacă nivelul aminofilinei în plasmă este mai mare decât concentrațiile terapeutice uzuale (peste 20 µg/ml).

– În cazul în care se injectează medicamentul intravenos prea rapid există riscul să apară efecte secundare cardiovasculare, cum sunt durerile precordiale, palpitații, aritmii etc.

– Dacă se administrează oral pentru timp îndelungat pot apărea tulburări gastrointestinale (anorexie, greață, vomă) și efecte secundare rezultate din stimularea sistemului nervos central (cefalee, anxietate). Toate acestea pot fi evitate prin creșterea gradată a dozei în fiecare zi, timp de 3 zile, iar în cazul reapariției efectelor este suficient să se reducă doza.

– Supozitoarele trebuie umezite cu apă înainte de introducere, altfel pot cauza proctite.

5. Atenționări speciale privind Aminophyllinum

Sarcina şi alăptarea

Medicamentul este contraindicat atât în timpul sarcinii, cât și în perioada de alăptare.

Utilizarea Aminophyllinum cu alimente şi băuturi

Nu se va administra împreună cu alte preparate xantinice, cum ar fi: cafea, ceai și băuturi care conțin ciocolată/cafeină.

A nu se consuma alcool etilic pe durata tratamentului.

Nu este indicat să fumați în timpul tratamentului cu acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Unele dintre reacțiile adverse ale Aminophyllinum sunt: amețelile, tensiunea arterială mică și agitația.

De aceea, este de recomandat să se utilizeze cu prudență acest medicament în timpul conducerii vehiculelor sau manevrării unor utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Aminopghyllinum

Medicamentul are în compoziție metabisulfit de sodiu. Poate provoca rar reacţii alergice grave şi bronhospasm (senzaţie de sufocare, de lipsă de aer).

6. Interacțiuni medicamentoase

– Înaintea administrării Aminophyllinum, este necesar să vă informaţi medicul sau farmacistul cu privire la orice medicament pe care îl luaţi/l-aţi luat şi dacă aveţi alte afecţiuni.

Aminophyllinum nu se administrează concomitent cu alți derivați de xantină, ceai sau cafea, deoarece acţionează sinergic cu alte medicamente xantinice, β-simpatomimetice, cafeină şi alte substanţe similare.

În cazul în care Aminophyllinum se degradează repede, se va scădea astfel concentrația substanței active ducând la diminuarea eficacității medicamentului. Acest lucru apare în cazul în care medicamentul se utilizează în acelaș timp cu :

·  derivaţi barbiturici (în special fenobarbital şi pentobarbital);

·  carbamazepină;

·  fenitoină;

·  primidonă;

·  isoproterenol;

· hidroxid de magneziu;

· moracizină;

· ritonavir;

· rifabutină;

· rifampicină;

· sulfinpirazonă;

· preparate pe bază de plante care conţin sunătoare.

În aceaste situații, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă crească dozele de medicamentului.

Degradarea lentă şi creşterea concentrației de Aminophyllinum în plasmă, cu un risc mare de supradozaj și efecte secundare poate apărea la utilizarea concomitentă a următoarelor medicamente:

– contraceptive orale, antibiotice macrolide (de exemplu eritromicină, claritromicină, josamicină, roxitromicină și spiramicină), chinolone (inhibitori ai girazei bacteriene, norfloxacină, pefloxacină, acidul pipemidic), imipenem, izoniazidă, disulfiram, fenilbutazonă, fluvoxamină, fluoroquinolone, furosemid, lincomicină, troleandomicină, clindamicină, probenecid, paracetamol, pentoxifilină, tacrină, viloxazină, tiabendazol, fluconazol, blocante ale canalelor de calciu (de exemplu verapamil, diltiazem), propranolol, mexiletină, propafenonă, ticlopidină, cimetidină, alopurinol, α-interferon și vaccinul antigripal.

În aceste situații, este probabil ca medicul dumneavoastră să vă scadă dozele medicamentului.

Alte interacţiuni ale aminofilinei, care necesită prudență:

– ranitidină: dozele de Aminophyllinum trebuie ajustate în mod individualizat;

– ciprofloxacină: se reduce la maxim 60% din doza recomandată de Aminophyllinum;

– chinolone: se recomandă determinarea concentrațiilor plasmatice de aminofilina la intervale scurte de timp.

– enoxacină: se reduce la maxim 30% din doza recomandată de Aminophyllinum;

– adenozină, carbonatul de litiu și blocantelor β-adrenergice: utilizarea concomitentă cu Aminophyllinum poate scădea eficacitatea acestor medicamente;

– rezerpină: administrarea concomitentă de Aminophyllinum poate intensifica efectul acestui medicament;

– medicamente diuretice: crește efectul diuretic;

– efedrina şi alte simpatomimetice: creşte riscul apariţiei efectelor toxice;

– ketamina: creşte riscul apariţiei convulsiilor;

– benzodiazepine: scade efectul sedativ;

– curarizantele antidepolarizante: Aminphyllinum antagonizează efectul acestor medicamente.

ATENŢIE:

Halotanul administrat pacienților care folosesc Aminophyllinum poate duce la afectarea severă a ritmului inimii.

În cazul unor teste de laborator: poate creşte cantitatea de acizi graşi şi concentraţia de catecolamine din urină.

Precauţii suplimentare sunt recomandate în astmul bronşic sever.

Este indicat ca valorile concentraţiei plasmatice a potasiului să fie monitorizate în aceste situaţii.

6. Doze și mod de administrare

Dozarea aminofilinei se va face individualizat.

Administrarea intravenoasă:

– În cazurile de urgență: Aminofilina se va administra prin injecții intravenoase lente (10 ml timp de 5 minute).

– Doza uzuală este de 1-2 fiole (4-6 mg/kg corp) o dată până la 3 ori/zi.

– Injecțiile intravenoase se pot administra prin perfuzie.

Aministrarea intramusculară:

– Injectarea intramusculară se va face în doze de 1-2 fiole (500-1000 mg) pe zi.

– Injecția nu se va face dacă în fiolă s-au format cristale (conform USP).

Administrarea pe cale orală:

– Doza orală obișnuită este de 1-2 tablete (100-200 mg) de 3-4 ori/zi.

În general, tratamentul va începe cu o doză mică, care va fi crescută gradat zilnic la un interval de 3 zile.

– Tabletele retard mențin constant nivelul teofilinei în plasmă timp de 12 ore.

– Tratamentul începe de obicei cu 1/2 tableta retard la fiecare 12 ore. Doza va crește la un interval de 3 zile până la obținerea efectului terapeutic optim.

– În majoritatea cazurilor, pacientului îi este de-ajuns o tabletă retard (350 mg aminofilină) la fiecare 12 ore. Doza poate fi crescută gradat la 2 tablete retard (700 mg aminofilină).

Aministrarea intrarectală:

-Aminofilina se poate administra și intrarectal, prin supozitoare, în doze de 360-720 mg zilnic (1-2 supozitoare).

7. Alte informații

– A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!

– Nu utilizaţi medicamentul după data de expirare înscrisă.

– Medicamentele nu se aruncă pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Este indicat să întrebaţi un farmacist cum trebuie aruncate medicamentele pe care nu le mai utilizaţi.