1) Denumirea, compoziția și clasa de medicamente de unde face parte Algozone 500 mg

      Algozone este un medicament care face parte din clasa analgezicelor și antipireticelor fără efect antiinflamator, care este utilizat în practica medicală în tratamentul durerii și combaterea febrei prin scăderea temperaturii corpului. Comprimatul de Algozone 500 mg are ca şi substanţă activă Metamizol, 500 mg. Din categoria analgezicelor și antipireticelor fără efect antiinflamator mai fac parte: Aminofenazonă, Fenacetină și derivatul său activ – Acetaminofen, Keterolac, Zomepirac. Algozone are ca și mecanism de acțiune inhibarea ciclooxigenezei cu blocarea formării de mediatori proinflamatori (prostaglandine, leucotriene, tromboxani).

2) Indicații și contraindicații Algozone

Indicații Algozone:

• analgezic foarte eficient pentru colica biliară, colica renală, dismenoree, dureri postoperatorii, dureri de etiologie neoplazică, dureri cronice refractare la alte tratamente;
• antipiretic prin scăderea temperaturii corpului.

Contraindicații Algozone:

• boli ale măduvei hematopoietice (anemie aplastică, granulocitopenie, pancitopenii de diverse etiologii);
• antecedente de agranulocitoză (boală hematologică provocată de scăderea considerabilă a numărului de globule albe cu dispariția polinuclearelor neutrofile, din cauza unor agenți fizici – radiațiile sau chimici – medicamentele, în special medicamentele folosite pentru chimioterapie; se caracterizează printr-un status infecțios ridicat cu risc de sepsis;
• antecedente de alergie la derivaţii de pirazol (Aminofenazonă), intoleranţă la antiinflamatoarele nesteroidiene;
• deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (este un tip de anemie hemolitică intracorpusculare prin deficit al unor enzime eritrocitare, cu determinism genetic; gena pentru glucozo-6-fosfat dehidrogenază se află pe cromozomul X și ca urmare, deficitul manifest de glucozo-6-fosfat dehidrogenază apare aproape exclusiv la bărbaţi; diagnosticul se stabileşte apreciind activitatea glucozo-6-fosfat dehidrogenazei eritrocitare, prin măsurarea producţiei de NADPH; tratamentul constă în evitarea medicamentelor şi chimicalelor oxidante, iar la nevoie se administrează transfuzii de masă eritrocitară);
• porfirie acută intermitentă (este o boală ereditară rară cauzată de o dereglare a sintezei hemului – fracţiunea neproteică a hemoglobinei şi este caracterizată prin acumularea în ţesuturi a unor substanţe intermediare ale acestei sinteze, porfirinele; principalele probleme de urgenţă în porfiria acută sunt legate de sindromul dureros abdominal, probleme psihiatrice, probleme a sistemul motor sau cardiovascular – hipertensiune arterială, tahicardie, etc);
• sarcină (trimestrul I și trimestrul III);
• hipersensibilitate la Metamizol sau la oricare dintre excipienți utilizați (zahăr, amidon de porumb, stearat de magneziu, talc, povidona K90).

3) Reacții adverse și supradozajul cu Algozone

Reacții adverse:

• leucopenie cu scăderea semnificativă a numărului de globule albe;
• reacţiile alergice de tipul lipsei de aer, oprirea respiraţiei prin spasm al bronhiilor şi edem la nivelul gâtului, scăderea tensiunii arteriale mergând până la colaps respirator;
• leziuni la nivelul pielii şi mucoaselor cu mâncărime, senzaţie de arsură, înroşire, urticarie, edeme, erupții maculo – papuloase, cazuri izolate de sindrom Lyell (erupții buloase pe piele) sau de sindrom Stevens – Johnson (este o reacție imunologică la administrarea unor medicamente care se manifesă prin apariția unui eritem polimorf, cu vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor sau al organelor genitale);
• agranulocitoză;
• trombocitopenie;
• pancitopenie;
• crize de astm (crizele de astm au fost observate la pacienţii cu astm bronșic la antiinflamatoare nesteroidiene);
• greaţă;
• vărsături;
• iritaţie gastrică;
• diaree;
• fenomene de insuficienţă hepatică acută;
• fenomene de insuficienţă renală acută;
• nefrită interstiţială;
• sindrom nefrotic.

Supradozajul cu Algozone

      Nu există tratament specific (antidot) pentru intoxicația cu Algozone, tratamentul fiind doar simptomatic. Ingestia cronică poate determina deprimarea funcţiei hematopoietice medulare, manifestată prin trombocitopenie, leucopenie, anemie, hepatotoxicitate cu fenomene de insuficienţă hepatică fulminantă, tulburări gastro – intestinale (greaţă, vărsături, dureri abdominale), semne de insuficienţă renală acută, semne la nivelul sistemului nervos central (vertij, somnolenţă, comă, convulsii), scăderea tensiunii arteriale pâna la starea de șoc şi tulburări de ritm. După administrarea unor doze foarte mari de Algozone se va elimina din organism un metabolit netoxic, acid rubazonic care poate determina colorarea în roşu a urinei.

      Tratamentul supradozajului cu Algozone include: măsuri imediate de stabilizare a pacientului, siropul de Ipecca, spălătura gastrică, cărbunele activat, irigarea intestinală; hemodializă, hemofiltrare, hemoperfuzie pentru eliminarea metabolitului principal al Metamizolului. Atât tratamentul supradozajului cât şi prevenirea complicaţiilor necesită internarea într-o unitate de terapie intensivă.

4) Interacțiuni și atenționări speciale în tratamentul cu Algozone

      Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, mai ales dacă utilizaţi:

• Ciclosporină (imunosupresor – inhibitor de calcineurină utilizat în transplant pentru prevenirea și tratamentul rejetului, psoriazis, formele severe de poliartrită reumatoidă, sindroame nefrotice corticorezistente): Algozone poate să scadă concentraţia Ciclosporinei în sânge, aceasta trebuind verificată în cazul utilizării concomitente a celor două medicamente, împreună cu valorile creatininei din sânge;
• Metotrexat (chimioterapic antitumoral din categoria agenților antimetaboliți utilizat în poliartrita reumatoidă severă, astm bronșic, dermatomiozită, leucemii acute, limfoame Hodgkin, cancer mamar / ovarian/ pulmonar/ epidermoid): deoarece poate creşte toxicitatea Metotrexatului asupra sângelui, în special la vârstnici;
• alte medicamente cu efecte toxice asupra măduvei osoase (Cloramfenicol, Fenilbutazonă, Indometacin, Diclofenac, Carbamazepină, Clorpromazină, Clorpropamidă, D-Penicilamină, Cimetidină, sărurile de aur, sulfamidele): nu trebuie să luaţi Algocalmin împreună cu aceste medicamente;
• Acid acetilsalicilic (utilizat ca și antiinflamator nesteroidian, antipiretic, analgezic și antiagregant plachetar dependente de doză): Algozone poate să modifice efectul acesteia;
• săruri de litiu (indicat în tratamentul tulburărilor afective bipolare, de elecție în perioadele maniacale): Algozone poate să modifice efectul acesteia;
• Bupropionă (antidepresiv heterociclic fără efecte anticolinergice indicat în depresii, durere cronică): Algozone poate să modifice efectul acesteia;
• Triamteren (diuretic economisitor de potasiu indicat în insuficiența cardiacă, ciroză hepatică complicată cu ascită, sindrom nefrotic, hipopotasemie, hiperaldosteronism primar și secundar): Algozone poate să modifice efectul acesteia;
• antihipertensive şi diuretice (cu excepţia, Furosemidului): Algozone poate să modifice efectul acesteia.

 Utilizarea Algozone în sarcină și alăptarea

• în administrarea de Algozone, există riscul afectării hematologice la făt;
• administrarea Metamizolului într-un moment apropiat de cel al naşterii poate determina închiderea prematură a canalului arterial;
• administrarea Metamizolului este contraindicată în primul şi în ultimul trimestru de sarcină;
• în trimestrul al doilea se poate utiliza numai dacă este absolut necesar, în doze cât mai mici şi pe o perioadă cât mai scurtă;
• metaboliţii Algozone (metabolitul toxic principal este 4-metil-amino-antipirina) sunt eliminaţi în laptele matern;
• datorită riscului de toxicitate medulară, în următoarele 48 ore după administrare se întrerupe alăptarea.

Algozone împreună cu alimente, băuturi şi alcool

• Algozone se poate administra concomitent cu lichide;
• consumul de băuturi alcoolice în timpul administrării de Algozone trebuie evitat, deoarece poate creşte efectul etanolului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea de utilaje pe parcusul tratamentului cu Algozone

• Bitrim nu influenţează capacitatea de a conduce autovehicule şi activităţile ce necesită performanţe psihomotorii riguroase.

5) Doze și mod de administrare Algozone

a) Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani:

• un comprimat de Algozone = 500 mg;
• doza recomandată este de 500 – 1000 mg Metamizol (1 – 2 comprimate) în priză unică ;
• la nevoie, se poate repeta până la cel mult de 4 ori pe zi;
• doza pe 24 ore nu trebuie să depăşească 5000 mg Metamizol (10 comprimate) – aproximativ 70 mg/kg corp.

b) Copii cu vârsta sub 15 ani:

• la copiii cu vârsta sub 15 ani nu se administrează Metamizol sub formă de comprimate (se recomandă forme farmaceutice şi concentraţii adecvate vârstei).

c) Pacienţii vârstnici:

• la pacienţii vârstnici sau cu stare generală alterată trebuie luat în considerare faptul că atât funcţia renală cât şi cea hepatică pot fi afectate;
• este necesară administrarea dozelor minime eficace.

d) Pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică:

• deoarece la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică eliminarea Metamizolului este întârziată, nu trebuie administrate doze mari;
• în cazul unei administrări de scurtă durată nu este nevoie să se reducă doza.

      !! Acest medicament se va administra doar cu prescripţie medicală.

 Mod de administrare Algozone

• calea orală, comprimatul nu trebuie mestecat, ci înghițit cu un pahar de apă;
• Tratamentul cu Algozone 500 mg trebuie întrerupt sau schimbat numai la indicaţiile medicului specialist. Nu trebuie oprit de pacient din cauza faptului că acesta se simpte mai bine;
• Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

6) Alte informații

• A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor;
• Acest medicament nu necesită condiţii speciale pentru păstrare;
• Ambalaj: 1 / 2 blistere a câte 10 comprimate fiecare;
• A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, într-un loc uscat;
• Perioadă de valabilitate: 2 ani;
• Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere;
• Nu utilizaţi Algozone după data de expirare, înscrisă pe cutie.