1. Denumire, compoziţie şi clasa de medicamente din care face parte
X-pressol 5 mg este un medicament ce face parte din categoria beta- blocantelor selective. Acesta conţine substanţa activă nebivolol. Pe lângă substanţa activă, comprimatele de X-pressol 5 mg mai conţin o serie de componente: lactoză monohidrat, crospovidonă tip A, poloxamer 188, povidonă K30, celuloză microcristalină, stearat de magneziu.
2. Indicaţii şi contraindicaţii
Indicaţii
X-pressol este un medicament indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, dar poate fi utilizat și în tratamentul insuficienței cardiace ușoare sau moderate, în asociere cu alte medicamente, la pacienții cu varsta peste 70 de ani. X-pressol ajută la dilatarea vaselor de sange, previne creșterea frecvenței ritmului cardiac și controlează funcția de pompă a inimii.
Contraindicaţii
Nu luaţi X-pressol dacă vă aflați în următoarele cazuri:
- Aveţi hipersensibilitate la substanţa activă (nebivolol) sau la oricare din componentele enumerate la punctul 1;
- Aveți hipotensiune arterială;
- Aveți bradicardie;
- Aveți tulburări de ritm cardiac: bloc atrio- ventricular de grad 2 sau 3, bloc de nod sinusal și nu aveți stimulator cardiac;
- Aveți insuficiență cardiacă cu debut recent sau care s-a agravat recent;
- Primiți tratament pentru șoc circulator datorat unei insuficiențe cardiace acute;
- Aveți feocromocitom;
- Suferiți de afecțiuni hepatice severe, precum insuficiență hepatică;
- Aveți insuficiență renală severă ce a dus la acidoză metabolică;
- Urmați tratament cu medicamente ce conțin floctafenină sau sultopridă.
3. Reacţii adverse şi supradozaj
Reacții adverse
Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 persoană din 10):
- Cefalee;
- Amețeli;
- Parestezii;
- Dispnee;
- Greață;
- Constipație/ diaree;
- Oboseală;
- Edeme la nivelul membrelor superioare sau inferioare.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 persoană din 100):
- Coșmaruri;
- Stări depresive;
- Tulburări de vedere;
- Bradicardie;
- Insuficiență cardiacă;
- Încetinirea conducerii atrio- ventriculare;
- Bloc atrio- ventricular;
- Hipotensiune arterială;
- Intensificarea claudicației intermitente;
- Dispesie;
- Flatulență;
- Vărsături;
- Prurit;
- Rash eritematos;
- Impotență.
Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 persoană din 10000):
- Leșin/ sincopă;
- Agravarea psoriazisului.
Reacţii adverse cu frecvență necunoscută sau care nu poate fi estimată din datele disponibile pană în prezent:
- Edem angioneurotic;
- Reacții alergice la nivelul întregului corp.
Supradozaj
În cazul în care aţi luat o cantitate mai mare de X-pressol decât trebuia, este posibil să apară bradicardie, hipotensiune arterială ce poate duce la sincopă, senzația de lipsă de aer sau insuficiență cardiacă acută. În aceste cazuri este indicat să vă adresaţi cât mai repede unui medic.
Pană la sosirea medicului puteți lua cărbune activat, disponibil în farmacie.
4. Interacţiuni şi atenţionări speciale
Interacţiuni X-pressol cu alte medicamente
Anunţaţi medicul sau farmacistul dacă urmaţi tratament cu orice alt medicament luat cu sau fără prescripţie medicală.
X-pressol nu poate fi asociat cu următoarele medicamente:
- Floctafenina (medicament antiinflamator non-steroidian);
- Sultoprida (medicament antipsihotic).
Nu este recomandată asocierea X-pressol cu următoarele medicamente:
- Antiaritmice din clasa I: chinidină, hidrochinidină, cibenzolină, flecainidă, disopiramidă, lidocaină, mexiletină, propafenonă;
- Blocante ale canalelr de calciu: verapamil, diltiazem;
- Antihipertensive cu mecanism de acține la nivel central: clonidină, guanfacină, moxonidină, metildopa, rilmenidină.
Este necesară precauție în asocierea X-pressol cu următoarele medicamente:
- Alte medicamente din clasa antiinflamatoarelor non-steroidiene (AINS) – cu excepția acidului acetilsalicilic în doze mici, zilnice (50 sau 100 mg), ce poate fi utilizat în siguranță concomitent cu X-pressol;
- Antiaritmice din clasa III: amiodaronă;
- Anestezice volatile halogenate;
- Antidiabetice orale sau insulină;
- Antipsihotice, antidepresive triciclice, barbiturice, fenotiazine;
- Amifostină;
- Baclofen;
- Blocante de canale de calciu de tip dihidropiridine: amlodipină, felodipină, lacidipină, nifedipină, nimodipină;
- Glicozide digitalice: digoxina;
- Meflochină.
- Medicamente simpatomimetice.
Atenţionări speciale
Înainte de a vă administra X-pressol, discutaţi cu medicul sau farmacistul dacă ați avut sau vă apare în timpul tratamentului una din următoarele afecțiuni:
- Insuficiență cadiacă;
- Bradicardie;
- Bloc atrio-ventricular ușor (de grad I);
- Angină Prinzmetal;
- Boala sau sindromul Raynaud;
- Dificultăți de respirație de lungă durată;
- Diabet zaharat;
- Hipertiroidism;
- Alergii;
- Psoriazis;
- Purtați lentile de contact.
Anunțați medicul dacă suferiți de afecțiuni severe ale rinichilor și nu luați X-pressol în acest caz.
Precauţii
- Intervenție chirurgicală: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă urmeaza să fiți supus unei intervenții chirurgicale ce necesită anestezie generală.
- Alimente și băuturi: X-pressol trebuie administrat cu o cantitate suficientă de lichid (un pahar de apă).
- Sarcina şi alăptarea: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi. Acest medicament nu se administrează în timpul sarcinii sau alăptării decat dacă este absolut necesar.
- Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor: X-pressol poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Există riscul de apariţie a oboselii, ameţelilor sau leșinului. De aceea, este indicat să nu conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje în timpul tratamentului.
- Lactoză: X-pressol conţine lactoză monohidrat. Dacă aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a vă administra acest medicament.
5. Doze şi mod de administrare
Întotdeauna luați X-pressol așa cum vă prescrie medicul dumneavoastră.
Doze
- Hipertensiune arterială:
- Doza uzuală este de 5 mg (1 comprimat) pe zi.
- La pacienții varstnici sau cu afecțiuni renale severe doza cu care se începe tratamentul este de 2,5 mg (1/2 comprimat) pe zi.
- Efectul terapeutic se atinge după 1-4 săptămani de tratament.
- Insuficiență cardiacă cronică:
- Tratamentul poate începe cu o doză de 1,25 mg (1/4 comprimat) pe zi. Doza poate fi crescută la 2,5 mg (1/2 comprimat) după 1-2 săptămani, ulterior la 5 mg (1 comprimat) pe zi și poate ajunge la 10 mg (2 comprimate) pe zi, pană cand se atinge doza optimă individuală.
- Doza maxima este de 10 mg (2 comprimate) pe zi.
- Este necesar să fiți supravegheat de un medic specialist timp de 2 ore după începerea tratamentului, dar și la fiecare creștere a dozelor.
Mod de administrare
Comprimatele de X-pressol se administrează înainte, în timpul sau după masă, cu o cantitate suficientă de apă. Este recomandată administrarea în același moment al zilei, în fiecare zi.
Modificarea tratamentului
- Dacă uitaţi să luaţi X-pressol: luaţi următoarea doză atunci cand vă amintiți. Dacă este aproape de momentul următoarei doze, nu încercați să recuperați doza. Nu luați doză dublă pentru a compensa doza uitată.
- Dacă doriți să întrerupeți tratamentul: Nu opriți brusc tratamentul și nu scădeți doza fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Există riscul agravării simptomelor.
- Dacă luați mai mult X-pressol decat v-a fost recomandat: în acest caz este posibil să apară bradicardie, hipotensiune arterială, dificultăți de respirație, leșin, insuficiență cardiacă acută. În aceste cazuri este indicat să vă adresaţi cât mai repede unui medic. Vezi supradozaj (3).
6. Alte informaţii
Cum se păstrează comprimatele de X-pressol
- Păstraţi la temperaturi sub 30 C, în ambalajul original.
- Nu lăsaţi medicamentul la îndemână copiilor.
- Nu utilizaţi medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
- Nu înlăturaţi medicamentul pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Conţinutul ambalajului
X-pressol se găseşte sub formă de comprimate de 5 mg.
Comprimatele sunt rotunde, albe, biconvexe și au pe una din fețe 2 linii perpendiculare, cu un diametru de aproximativ 9 mm.
Comprimatele pot fi divizate în patru părți egale.