1.      Denumire, compoziție și clasa din care face parte

Azalia este un medicament anticoncepțional. Medicamentul conține ca substanță activă o cantitate mică de desogestrel, un derivat sintetic al hormonului sexual feminin progesteron. Azalia este un contraceptive care conține doar progesteron, sau mini-comprimat. Azalia, ca majoritatea mini-comprimatelor are ca acțiune împiedicarea pătrunderii spermatozoizilor în uter și nu prevenirea maturizării ovulelor, efect al comprimatelor combinate.

2.      Indicații Azalia

Medicamentul este utilizat pentru prevenirea unei sarcini.

3.      Contraindicații Azalia

Nu vă administrați Azalia dacă prezentați oricare dintre afecțiunile enumerate:

• Icter, manifestat în present sau trecut
• Afecțiuni hepatice severe, care au afectat funcția hepatică (evaluată printr-o serie de analize din probe sanguine)
• Tromboză venoasă sau arterială
• Tumoră malignă care se dezvoltă sub acțiunea progesteronului
• Sângerări vaginale anormale
• Discutați cu medical dumneavoastră despre orice probleme de sănătate existente înainte să începeți tratamentul cu acest medicament. Este foarte important să menționați dacă ați avut sau aveți.
• Tumori hepatice
• Tumori ale sânului
• Trombembolism
• Epilepsie
• Tuberculoza
• Diabet
• Hipertensiune arterială

4.      Reacții adverse în tratamentul cu Azalia

Ca în cazul oricarei terapii medicamentoase, în tratamentul cu Azalia pot apărea reacții adverse. Nu toate reacțiile adverse listate se vor manifesta simultan, iar pacienții pot prezenta oricare și oricâte din reacțiile adverse ale medicamentului. Manifestările pot diferi de la un pacient la altul și de la un episod la altul. Dacă observați orice reacție neplăcută pe parcursul tratamentului cu Azalia, adresați-vă medicului dumneavoastră.

4.1.   Reacții adverse frecvente, care pot afecta până la 1 din 10 persoane

• Greață
• Dureri de cap
• Acnee
• Dureri la nivelul sânilor
• Creștere în greutate
• Neregularitatea sau absența menstruației
• Scăderea libidoului
• Depresie
• Modificări ale stării de spirit

4.2.   Reacții adverse cu frecvență scăzută, care pot afecta până la 1 din 100 de personane

• Oboseală
• Vărsături
• Pierderea parului
• Menstruații dureroase
• Apariția chistelor ovariene
• Infecții vaginale

4.3.   Reacții adverse rare, care pot afecta până la 1 din 1000 de personae

• Eritemul nodular
• Urticarie

5.      Supradozajul cu Azalia

Nu au fost înregistrate reacții adverse severe în cazul administrării a prea multe comprimate de Azalia. Pacientele pot manifesta greață, vărsături, sângerări vaginale. Dacă v-ați admimistrat mai multe comprimate decât doza recomandată, adresați-vă medicului dumneavoastră.

6.      Interacțiuni și atenționări speciale

6.1.   Azalia și cancerul mamar

Cancerul mamar a fost raportat a fi puțin mai frecvent la femeile care utilizează anticoncepționale, în conparație cu cele care nu iși administrează aceste medicamente. La 10 ani de la întreruperea tratamentului, riscul ajunge sa fie din nou egal cu cel al populației generale. Tumorile maligne mamare sunt rare sub vârsta de 40 de ani, dar riscul de a dezvolta o astfel de formațiune cresc cu înaontarea în vârsta. Vârsta până la care se administrează medicamentul prezintă importanță:

La 10.000 de paciente care își administrează medicamente anticoncepționale pentru 5 ani, până la vârsta de 20 de ani, au aparut mai puțin de un caz în plus față de cele 4 normal diagnosticate.

La 10.000 de paciente care își administrează medicamente anticoncepționale pentru 5 ani, până la vârsta de 30 de ani, au aparut 5 cazuri în plus față de cele 44 normal diagnosticate.

La 10.000 de paciente care își administrează medicamente anticoncepționale pentru 5 ani, până la vârsta de 40 de ani, au aparut 20 de cazuri în plus față de cele 160 normal diagnosticate.

Este important ca pacientele sa își efectueze controale regulate, atât prin autoexaminare, cât și imagistic. Orice neregularitate observată în cadrul autoexaminării trebuie inverstigată ulterior printr-un control medical.

6.2 Azalia și dezvoltarea trombozei

Tromboza reprezintă apariția unui cheag de sângem care blochează un vas, fie arterial, fie venos. Riscul de a dezvolta tromboză este mai mare la pacientele care iși administrează medicamente anticoncepționale față de populația generală. Dacă observați semne ale trombozei, precum apariția unor zone roșiatice, umflarea unei porțiuni, discomfort, crampre sau durerea la nivelul membrelor inferioare sau modificarea pielii adresați-vă medicului dumneavoastră.

6.3.   Interacțiuni

Nu au fost semnalate interacțiuni între Azalia și alte medicamente.

6.4.   Afectarea abilităților de a conduce vehicule și de a opera mașinării

Azalia nu influențează în niciun mod abilitățile de a conduce vehicule sau de a opera mașinării.

7.      Doze și mod de administrare Azalia

O folie de  Azalia conține 28 de comprimate, fiecare folie fiind inscripționată cu sageți și notații ale zilei săptămânii în care trebuie luat fiecare comprimat. Comprimatele trebuie luate în fiecare zi la aceeasi oră. Se recomanda înghițirea comprimatelor cu un pahar de apă.

Folia de Azalia trebuie începută de la nivelul rândului superior. De exemplu, dacă luați prima pastilă intr-o zi de sâmbătă, veți lua comprimatul marcat SAM (SAT) de pe rândul de sus. Comprimatele trebuei luate zilnic, unul pe zi, urmând sensul indicat de săgețile inscripționate pe folie. Șa terminara unei folii a medicamentului veți începe o noua folie în ziua urmatoare, fără a mai aștepta următoarea menstruație.

Puteți întrerupe tratamentul oricând doriți, dar din ziua în care vă întrerupeți administrarea, nu mai beneficiați de efectul anticoncepțional.

8.      Siguranța în sarcină pentru Azalia

8.1.   Sarcină

Medicamentul nu trebuie utilizat de femei care doresc să rămână însărcinate, sau banuiesc că ar fi însărcinate.

8.2.   Lactație

În urma admisistrării Azalia, în secreția lactată se elimină intre 0.01 și 0.05 micrograme de dogestrel, substanța activă a medicamentului. Această cantitate poate fi ingerată de copil, fară a prezenta însă riscuri pentru sănătatea acestuia.