1.      Denumire, compoziție și clasa din care face parte

Bleduran este un antiinflamator nesteroidian ce conține ca substanță activă piroxicamul. Bleduran are efecte analgezice, antiinflamatorii și antipiretice. Acționează prin scăderea substanțelor din organism care cauzează inflamație și durere.Bleduran este comercializat sub formă de capsule pentru administrare orală.

2.      Indicații Bleduran

Ameliorarea semnelor și simptomelor prezente în osteoartrită

Ameliorarea semnelor și simptomelor prezente în artrita reumatoidă

3.      Contraindicații

Dacă prezentați hipersensibilitatea la piroxicam sau oricare dintre excipienții medicamentului.

Dacă aveți un istoric medical de astm, urticarie sau alte reacții de tip alergic induse în urma tratamentului cu antiinflamatoare nestreoidiene.

Dacă urmează sa vi se efectueze o operație de by-pass coronarian.

4.      Reacții adverse în tratamentul cu Bleduran

4.1.   Reacții adverse frecvente

• Balonare
• Constipație
• Indigestie
• Pierderea apetitului
• Grață
• Vărsături
• Senzații de arsuri stomacale
• Vărsături cu conținut sangvin cu aspect de zaț de cafea
• Dureri severe abdominare
• Iritații
• Paloarea pielii
• Umflarea feței, degetelor, picioarelor
• Sângerări, învinețiri anormale
• Oboseală
• Senzații de slăbiciune
• Problema cu respirația în timpul eforturilor
• Urină cu aspect tulbure
• Modificări ale greutății corporale
• Pierderea auzului
• Senzație continuă de țiuit în urechi

4.2.   Reacții adverse mai puțin frecvente

• Amețeli
• Dureri în piept
• Febră
• Frisoane
• Vedere încețoșată
• Senzație de oboseală extremă
• Pierderea cunoștinței
• Urinări frecvente
• Senzații de usturime sau arsuri în timpul urinatului
• Prezența sângelui în urina
• Urina închisă la culoare
• Vene jugulare turgescente
• Dificultăți la înghițire
• Dificultăți de a respira
• Roșeață la nivelul pielii
• Apariția unor decolorări la nivelul pielii
• Exfolierea pielii
• Apariția unor puncte rosii sau violacee la nivelul pielii
• Creșterea sensibilității pielii față de soare
• Senzații anormale de căldură la nivelul pielii
• Inflamații la nivelul mucoasei bucale
• Bătăi neregulate ale inimii, puls neregulat
• Senzații de slăbiciune sau greutate la nivelul picioarelor
• Icter tegumentar sau ocular
• Senzații de amorțeală la nivelul mâinilor, picioarelor sau buzelor
• Dureri lombare
• Respirat șuierător
• Dureri de gât
• Tremurat la nivelul mâinilor sau picioarelor
• Pierderea părului

4.3.   Reacții adverse rare

• Anxietate
• Dureri de spate
• Dureri de picioare
• Strănut frecvent
• Ochi roșii, iritați
• Inflamații articulare
• Dureri musculare
• Respirații anormale, foarte rapide sau foarte lente
• Apetit crescut
• Urinări frecvente
• Dureri severe de cap
• Tremurat
• Somnolență
• Halucinații vizuale, auditive sau tactile
• Umflarea pleoapelor, feței, buzelor, limbii
• Cianoza sau paloare la nivelul buzelor, u nghiilor, pielii
• Absența pulsului
• Transpirații bruște, în absența unui factor declanșator
• Oprirea respirației
• Tulburari de somn
• Coșmaruri
• Somnolență
• Umflarea, senzația dureroasă sau sensibilitatea la nivelul ganglionilor axilari, cervical, inghinali
• Dureri continue de stomac
• Agitație

5.      Supradozajul cu Bleduran

In general, simptomele supradozei cu antiinflamatoare nesteroidiene sunt limitate la letargie, somnolență, greață, vărsături, dureri în etajul superior abdominal, toate fiind reversibile prin tratament de susținere. Manifestări rare raportate au fost hemoragiile digestive, hipertensiunea arterial, insuficiența renală acută, sindrom de detresă respiratorie sau coma.

Alte simptome ale supradozajului cu Bleduran:

• Agitație
• Depresie
• Ostilitate
• Iritabilitate
• Stupoare
• Contracturi involuntare ale mușchilor
• Dureri sau senzații de discomfort la nivelul toracelui, abdomenului superior sau gâtului

Dacă observați oricare din aceste manifestări, sau știți că v-ați administrat o doză peste cea recomandată, adresați-vă de urgență medicului currant.

Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu Bleduran. Se pot induce vărsături sau utiliza carbunele medicinal, în doze de 60-100mg. La pacienții simptomatici, care și-au administrat medicamentul cu mai puțin de patru ore în urma, se pot utiliza laxative osmotice.

5.      Interacțiuni

Anticoagulantele – medicamentele au acțiuni sinergice asupra sângerărilor. Administrarea concomitentă a acestora va crește riscul de apariție a sângerarilor peste cel prezentat de fiecare medicament administrat individual. Pacienții care au nevoie de ambele medicamente vor fi monitorizați constant pentru semen de săngerare.

Aspirina – administrarea concomitentă de aspirina și antiinflamatoare nesterodiene va crește riscul reacșiilor adverse digestive și riscul săngerărilor. Nu se recomanda administrarea simultana a acestor medicamente.

Medicamente utilizate în bolile cardiovasculare de tipul beta-blocantelor, blocantelor receptorilor de angiotensina și inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei – administrarea acestor medicamente împreună cu medicamente din clasa antiinflamatoarelor nesteroidiene va scădea efectul antihipertensiv pe care aceste emdicamente îl au. De asemenea, la persooanele vârstnice, deshidratate sau care prezintă afecțiuni renale, administrarea  acestor medicamente va duce a afectarea (suplimentară) a funcției renale, cu riscul apariției insuficienței renale acute. Efectele sunt în general reversibile.

Medicamente diuretice – administrarea antiiinflamatoarelor nesteroidiene împreuna cu aceste medicamente va duce la scăderea eficienței lor și la afectarea funcției renale. Pacienții trebuie monitorizați constant.

Digoxina – administrarea împreună cu Bleduran a dus la creșterea concentrației de digoxina în sângele pacienților. Nivelul acesteia trebuie monitorizat constant dacă cele doua medicamente trebuie administrate concomitant.

Litiu – antiinflamatoarele nesteroidiene cresc concentrația litiului în sânge, scăzând eliminarea sa renală. Nivelul seric al litiului trebuie monitorizat constant la pacientii care își administrează concomitant aceste medicamente, cu urmărirea semnelor de intoxicație cu litiu.

Metotrexat – administrarea antiinflamatoarelor nesteroidiene împreună cu  acest medicament ii va crește toxicitatea, iar pacienții trebuie monitorizați constant.

Ciclosporine – antiinflamatoarele nesteroidiene vor crește toxicitatea renală a mediacemntelor din această clasă.

Antiinflamatoare nesteroidiene – adminstrarea Bleduran împreună cu alte medicamente din clasa sa va duce la creșterea riscului de apariție a sângerărilor. Creșterea eficacității nu a fost semnalată.

Corticosteroizi – administrarea împreună cu medicamente din clasa antiinflamatoarelor nesteroidiene va crește riscul apariției ulcerațiilor și sângerărilor digestive.

6.      Atenționări speciale în tratamentul cu Bleduran

În general, medicamentul nu afectează abilitatea pacientului de a conduce vehicule sau utiliza mașinării. Totuși, o serie de reacții adverse, cum ar fi somnolența, pierderea cunoștinței pot prezenta riscuri majore în timpul acestor activități. Dacă prezentați reacții adverse de acest tip, adresați-vă imediat medicului currant și nu conduceți vehicule sau utilizați mașinării.

7.      Doze și mod de administrare Bleduran

7.1.   Atrita reumatoidă, osteoartrita

Doza recomandată este de 20 mg, administrate oral, odată pe zi.

Dacă este necesar, doza va fi adminsitrată în funcție de răspunsul pacientului la tratament.

Medicamentul trebuie utilizat la doza minimă eficientă pentru a minimiza reacțiile adverse.

7.2.   Insuficiență renală

Formele ușoare sau moderate de insuficiență renală nu impun administrarea dozelor de Bleduran.

Insuficiența renală severă contraindică administrarea acestui medicament. Dacă aceasta nu poate fi evitată, funcția renală a pacientului va fi monitorizată constant.

7.3.   Insuficiență hepatică

Dacă pe parcursul tratamentului cu Bleduran apar semen de afectare hepatică sau manifestări sistemice de tipul eozinofiliei sau erupțiilor cutanate, adresați-va imediat medicului curant.

8.      Siguranșa în sarcină și administrarea Bleduran

8.1.   Sarcina

În primele doua trimester de sarcină, medicamentul trebuie administrat doar dacă beneficiile depășesc potențialele riscuri.

Administrarea în trimestrul final de sarcină este contraindicată. Medicamentul duce la închiderea completă a ductului arterial, care conectează circulația pulmonară a fătului cu cea sistemică.

8.2.   Lactație

Bleduran se elimină în secreția lactată. Totuși, efectele asupra nou-năascuților nu au fost studiate. Administrarea medicamentului la femeile care alăptează este indicată doar dacă beneficiile depășesc posibilele riscuri.

8.3.   Concepție

Medicamentul a fost asociat cu întârzierea reversibilă a ovulației. Administrarea lui nu este recomandată la femeile care prezintă dificultăți în a rămâne însărcinate.