1) Denumirea, compoziție si clasa de medicamente din care face parte

Bixtonim XYLO este un decongestionant nazal. Bixtonim acționează prin scăderea edemului și decongestionarea țesutului nazal (membranei mucoase) prin constricția vaselor sangvine. Aplicația locală a spray-ului duce la vasoconstricție mai intensă și mai rapidă decât medicamentele orale(tablete, siropuri).

2) Indicații si contraindicații

Indicații:

• Răceală
• Gripă
• Infecții respiratorii superioare
• Alergie
• Infecții sinusale
• Disconfort nazal

Contraindicații

• Glaucom cu unghi inchis
• Rinită atrofică uscată
• Alergie la Bixtonim XYLO sau la alte componente ale acestuia
• Alergie la alte picaturi vasoconstrictoare
• A nu se folosi fără supraveghere medicală de către pacienții cu boli cardiovasculare, hipertensiune, afectiuni tiroidiene, hipertrofie de prostată

3) Reacții adverse si supradozajul

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:

• foarte frecvente (care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10);
• frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti);
• mai putin frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti);
• rare (care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti);
• foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti);
• cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).

Reactii adverse rare
– la pacientii cu hipersensibilitate: iritatie locala, moderata si tranzitorie (senzatie de arsura sau uscaciune a mucoasei nazale).

Reactii adverse foarte rare
– sindrom de rebound congestiv (hiperemie reactiva) dupa intreruperea administrarii medicamentului;
– tratamentul prelungit, frecvent si/sau cu doze mari de xilometazolina poate determina iritatie (senzatie de arsura sau uscaciune a mucoasei nazale), precum si congestie reactiva cu rinita indusa medicamentos. Acest efect poate sa apara dupa numai 5 zile de tratament si, daca se continua administrarea, pot aparea afectari cronice ale mucoasei nazale cu formare de cruste;
– durere de cap;
– insomnie;
– astenie;
– tulburari de vedere;
– batai anormale ale inimii;
– batai rapide ale inimii;
– tensiune arteriala mare.

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta
– greata. Daca ati utilizat o doza mai mare decat cea recomandata sau inghititi accidental solutia adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau prezentati-va la spital.

– Pot sa apara: marirea pupilelor (midriaza), greata, varsaturi, colorarea in albastru a buzelor (cianoza), febra, convulsii, tulburari cardiovasculare (tahicardie/bradicardie, alte aritmii, colaps, stop cardiac, hipertensiune arteriala)

– tulburari respiratorii (edem pulmonar, lipsa de aer, etc), tulburari psihice, somnolenta, scaderea temperaturii corporale, scaderea frecventei cardiace, scaderea tensiunii arteriale, stop respirator si coma.

4) Interacțiuni și atenționări speciale

A nu se folosi Bixtonim XYLO Spray pentru mai mult de 3 zile fără recomandare medicală. Utilizarea frecventă sau îndelungată a Bixtonimului poate determina recurența congestiei nazale sau agravarea ei.

Bixtonim Xylo poate interacționa cu nivelul glicemiei. Se recomandă testări repetate ale glicemiei în timpul tratamentului cu Bixtonim.

Siguranța și eficiența Bixtonim-ului la copiii mai mici e 12 ani nu au fost dovedite. Nu se recomandă utilizarea de către aceștia.

Pentru administrarea Bixtonim XYLO în sarcină trebuie ca medicul să cântărească beneficiile și riscurile administrării acestora. Nu se cunoaște dacă acest medicament se excretă în laptele matern.

5) Doze și mod de administrare Bixtonim XYLO spray

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Copii cu varsta cuprinsa intre 2-10 ani

– 1 puf in fiecare nara, la nevoie, dar de cel mult 3 ori pe zi.

Nu trebuie sa se utilizeze doze mai mari decat cele recomandate.

Copii cu varsta sub 2 ani

Bixtonim XYLO este contraindicat la copii cu varsta sub 2 ani.

Durata administrarii

Bixtonim XYLO nu trebuie utilizat mai mult de 5 zile, cu exceptia cazului in care medicul va recomanda altfel.

Modul administrarii Bixtonim XYLO spray

Pentru administrare se scoate capacul protector. Inainte de prima administrare se pulverizeaza in aer prin apasarea pompei dozatoare de 2-3 ori, pentru a se asigura eliberarea corecta a dozelor. Astfel, pompa este pregatita pentru administrare.

Inainte de folosirea spray-ului nazal, suflati usor nasul. Se recomanda ca ultima doza sa fie administrata inainte de culcare.

Pentru utilizare, dupa scoaterea capacului protector, se introduce orificiul spray-ului in nara si se apasa pe pompa o singura data, se inspira usor pe nas.

In timpul administrarii, flaconul se tine in pozitie verticala, cu pompa orientata in sus. Nu se utilizeaza produsul in pozitie orizontala sau orientat in jos.

Dupa utilizare se acopera cu capacul protector.

Din motive de igiena si pentru a evita infectiile, fiecare flacon cu pulverizator trebuie sa fie folosit numai de catre aceeasi persoana.

6) Alte informații

Bixtonim XYLO este un simpatomimetic activ care acționeaza ca pe receptorii alfa adrenergici din arteriolele mucoasei nasele. Astfel va avea loc vasoconstricția arteriolelor, cu efect în scăderea fluxului sangvin în căile nazale și scăderea congestiei nazale.