1) Denumirea, compoziție si clasa de medicamente din care face parte

Bicalutamida Ranbaxy conține ca substanță activă Bicalutamida. Bicalutamida este folosită in combinație cu alte substanțe pentru a trata cancerul de prostata in stadiu avansat.

Bicalutamida este un medicament anti-androgenic. Androgenii, cum ar fi testosteronul, sunt hormoni sexuali masculi naturali. În unele tipuri de cancer de prostată, androgenii pot ajuta celulele canceroase să crească.

2) Indicații si contraindicații

Bicalutamida Ranbaxy este utilizată în tratamentul cancerului de prostată în stadiu avansat. Se administrează în asociere cu alte tratamente cum sunt medicamente numite analogi ai hormonului eliberator al hormonului luteinizant (LHRH) sau în asociere cu intervenții chirurgicale de îndepărtare a testiculelor

3) Reacții adverse si supradozajul

Toate medicamentele pot avea efecte secundare. Uneori sunt grave, de cele mai multe ori nu sunt. Este posibil să aveți nevoie de tratament medical dacă aveți unele dintre reacțiile adverse.

Bicalutamida ajută persoanele cu cancer de prostată avansat, dar poate avea efecte secundare nedorite severe sau mai puțin severe:

• bufeuri sau transpirații
• sensibilitatea sânului sau modificarea dimensiunii sânului
• mâncărime sau piele uscată
• creșterea părului sau pierderea părului
• dureri de stomac sau indigestie
• greață sau vărsături
• diaree sau constipație
• flatulență
• gură uscată
• pierderea apetitului sau modificări ale greutății
• depresie
• oboseală sau stare de slăbiciune neobișnuită
• amețeli sau ușoară dezorientare
• dificultăți de somn
• durere de cap
• frisoane
• durere pelviană
• incapacitatea de a obține sau de a menține o erecție

Contactați imediat medicul dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele:

• urinare frecventa;
• dificultăți de respirație și amețeli atunci când faceți mișcare
• sete excesivă cu pierderea în greutate și pierderea unor cantități mari de urină

Aceste efecte secundare pot fi severe.

Contactați imediat medicul dumneavoastră sau prezentați-vă la un serviciu de Urgentă dacă prezentați următoarele reacții adverse: dureri in piept;

• icter sau îngălbenirea ochilor și urina închisa la culoare;
• iritație, urticarie sau mâncărime severă a pielii
• umflarea feței, a buzelor, a limbii și / sau a gâtului, care poate provoca dificultăți la înghițire
• umflarea altor părți ale corpului, inclusiv a mâinilor, a picioarelor sau a gleznelor
• dificultăți de respirație grave sau înrăutățirea bruscă a respirației, eventual cu tuse sau febră
• dificultăți de respirație, respirație șuierătoare sau probleme de respirație

4) Interacțiuni și atenționări speciale

Înainte sa începeți să utilizați Bicalutamidă Ranbaxy trebuie sa anunțați doctorul daca:
sunteți alergic la:
o   Bicalutamida Ranbaxy comprimate sau oricare dintre ingredientele enumerate la sfârșitul acestui prospect (inclusiv lactoza)

o   alte medicamente anti-androgenice
– alte medicamente;
– orice alte substanțe, cum ar fi alimente, conservanți sau coloranți

Dacă aveți o reacție alergică, puteți avea o erupție cutanată, mâncărime sau urticarie pe piele, umflarea feței, buzelor, limbii sau a altor părți ale corpului sau dificultăți de respirație sau de leșin.

Daca aveți problem cu ficatul
·         Utilizați alte medicamente (aceste medicamente pot afecta modul de funcționare a Bicalutamidă Ranbaxy)

o    cisapridă

o    antihistaminice(terfenadine sau astemizol)

o    anticoagulante sau antiplachetare(warfarină)

o    midazolam

o    ciclosporină

o    medicamente pentru tratarea colesterolului mărit

o    blocante ale canalelor de calciu

o    carbamazepină

o    chinidină

o    medicamente antivirale pentru tratamentul HIV

5) Doze și mod de administrare Bicalutamida Ranbaxy

Doza normal pentru adulți este o tableta de 50 mg pe zi.

Cum se administrează: Înghițiți tableta întreagă cu un pahar plin de apa
Când se administrează: Luați tableta cam la aceeași ora in fiecare zi.
Bicalutamida Ranbaxy tablete trebuie să înceapă sa fie administrata în același timp cu celelalte medicamente care v-au fost administrate pentru tratamentul cancerului de prostată.

Nu contează daca este administrata înainte sau după masa.

Daca uitați sa îl luați: Daca omiteți o doza, se ia imediat ce va amintiți, atâta timp cat este cu 12 ore pana la următoarea doza. Daca este cu mai puțin de 12 ore pana la următoarea doza nu luați doza omisa.
Nu luați o doza dubla in ordine sa compensați doza omisa.
Daca nu sunteți sigur de ceea ce trebuie sa faceți contactați doctorul sau farmacistul.

6) Alte informații

Cum arata tabletele

Bicalutamida Ranbaxy 50 mg comprimate sunt comprimate de culoare albă până la aproape albă, rotunde, nesortate, gravate „APO” pe una dintre fețe și „BIC” peste „50” pe cealaltă față. Disponibil în cutii cu 28 comprimate
Ingrediente:
Fiecare tableta conține 50 mg de Bicalutamida substanța activa.

Tabletele conțin de asemenea si următoarele ingrediente inactive:

lactoză anhidră
celuloza microcristalină
stearat de magneziu
povidonă