1. Denumire, compoziţie şi clasa de medicamente din care face parte

BETAPROL conţine substanţa activă numită metoprolol, sub formă de tartrat de metoprolol, ce face parte din categoria medicamentelor beta-blocante selective. Excipienţii care se găsesc în comprimatele de Betaprol sunt: amidon de porumb, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, povidonă K 30, amidon pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal, tâlc, stearat de magneziu, amidonglicolat de sodiu.

2. Indicaţii şi contraindicaţii Betaprol

Indicaţii

Betaprol este un medicament folosit pentru tratamentul hipertensiunii arteriale. Poate fi folosit ca monoterapie, dar şi în asociere cu alte medicamente antihIpertensive. Alte indicaţii ale acestui medicament includ angina pectorală severă, aritmii cardiace, infarct miocardic acut, în special post infarct miocardic acut pentru a reduce riscul apariţiei de complicaţii cardiace. În plus, se poate recomanda ca tratament al migrenelor severe sau ca adjuvant în tratamentul hipertiroidismului, ajutand la reducerea manifestărilor clinice.

Contraindicaţii Betaprol

NU utilizaţi Betaprol dacă vă aflaţi în următoarele situaţii:

• –          Aveţi hipersensibilitate la substanţa activă metoprolol sau la oricare din componentele enumerate la punctul 1;
• –          Suferiţi de astm bronşic sever sau de bronhopneumopatie cronică obstructivă;
• –          Suferiţi de hipotensiune arterială;
• –          Aveţi şoc cardiogen;
• –          Suferiţi de insuficienta cardiacă neresponsiva la tratament;
• –          Suferiţi de tulburări de ritm sau conducere la nivel cardiac, precum: bloc sinoatrial, bloc atrioventricula de gradul II sau III, bradicardie, disfuncţie de nod sinusal (boala de nod sinusal);
• –          Suferiţi de tulburări de circulaţie periferică sau fenomen Raynaud;
• –          Suferiţi de feocromociton şi nu urmaţi un tratament pentru acesta;
• –          Aveţi antecedente de reacţii anafilactice;
• –          Suferiţi de intoleranţă la lactoză.

3) Reacţii adverse şi supradozaj

Reacții adverse

• –          Senzaţie de slăbiciune, oboseala, somnolenţa, lipsa de energie;
• –          Bradicardie;
• –          Agravare simptomelor de insuficienţă renală;
• –          Edeme la nivelul membrelor;
• –          Hipotensiune arterială;
• –          Aritmii;
• –          Dificultăţi de respiraţie;
• –          Dureri musculare;
• –          Tulburări ale tranzitului intestinal sub formă de diaree sau constipaţie;
• –          Dureri abdominale;
• –          Tinnitus (tiut în ureche);
• –          Curgerea nasului;
• –          Căderea părului;
• –          Sensibilitate la lumină;
• –          Agravarea psoriazisului.

Dacă medicamentul se administeaza la persoane cu vârste mai mari de 65 de ani, reacţiile adverse prezentate sunt mai frecvente.

Supradozaj

În cazul în care v-aţi administrat mai mult Betaprol decât v-a fost indicat, adresaţi-vă medicului său farmacistului.

4. Interacţiuni şi atenţionări speciale

Interacţiuni Betaprol cu alte medicamente

Anunţaţi medicul sau farmacistul dacă urmaţi tratament cu unul sau mai multe din următoarele medicamente:

• –          Alte medicamente din categoria beta-blocantelor;
• –          Alte medicamente antihipertensive (folosite pentru tratamentul hipertensiunii arteriale);
• –          Alte medicamente utilizate pentru tratamentul afecţiunilor cardiace;
• –          Antidiabetice orale, inclusive insulina;
• –          Antiacide pe bază de aluminiu, magneziu, carbonat de calciu;
• –          Cimetidina;
• –          Antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
• –          Glucocorticoizi;
• –          Fenobarbital;
• –          Rifampicina.

Atenţionări speciale

Înainte de a vă administra Betaprol, discutaţi cu medicul sau farmacistul:

• –          Dacă suferiţi de astm bronşic;
• –          Dacă aţi suferit un infarct miocardic recent;
• –          Dacă suferiţi de diabet zaharat;
• –          Dacă aveţi probleme tioridiene;
• –          Dacă suferiţi de insuficienţă hepatică;
• –          Dacă suferiţi de insuficienta cardiacă;
• –          Dacă aţi avut vreodată un şoc anafilactic;
• –          Dacă urmează să aveţi o intervenţie chirurgicală;
• –          Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi;
• –          Dacă sunteţi sportiv de performanţă;
• –          Dacă suferiţi de acidoza metabolică.

Precauţii

Betaprol împreună cu alimente şi băuturi:

Betaprol poate fi administat în timpul sau în afara meselor principale ale zilei, cu o cantitate suficientă de apă. Capsulele trebuie înghiţite întregi, fără a fi mestecate sau fragmentate.

Betaprol împreună cu alcool:

Vă recomandăm să nu consumați deloc alcool pe parcursul administrării de Betaprol. De asemenea, medicamentul nu trebuie utilizat de pacienţii ce consuma cantităţi crescute de alcool etilic.

Sarcina şi alăptarea:

Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi şi urmaţi tratament cu Betaprol, anunţaţi medicul sau farmacistul care vă va schimba medicamentul. Nu se recomanda alăptarea în timpul tratamentului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:

Tratamentul cu Betaprol poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. La începutul său pe parcursul tratamentului cu acest medicament poate apărea senzaţia de ameţeală sau oboseală.

Betaprol la sportivi:

Administrarea acestui medicament poate determina o reacţie pozitivă la testele pentru controlul antidoping.

Betaprol şi lactoza:

Acest medicament conţine lactoză. Este contraindicat persoanelor cu intoleranţă la lactoză, deficit de lactaza, malabsorbţie de glucoza-galactoza sau orice altă afecţiune ce toate interfera cu această substanţă.

5. Doze şi mod de administrare Betaprol

Întotdeauna luați Betaprol așa cum vă prescrie medicul dumneavoastră.

Doze

Betaprol se găseşte sub formă de comprimate de 50 mg şi 100 mg. Tratamentul diferă în funcţie de patologie, astfel:

Hipertensiune arterială

–          Doza iniţială: 1 cp de 100 de mg pe zi   sau

2 cp de 50 de mg pe zi administrate în 2 sau 3 prize.

–          Doza de întreţinere: 1 cp de 100 de mg pe zi ce poate fi scăzut la 1 cp de 50 de mg pe zi sau crescut la 2 cp de 100 de mg pe zi.

–          Doza maximă: 400 mg pe zi administrate în 2 prize.

Angina pectorală

–          Doza iniţială: 1 cp de 50 de mg pe zi administrate în 1 sau 2 prize.

–          Doza de întreţinere: poate fi crescută în funcţie de răspunsul clinic până la o doză maximă de 300-400 mg pe zi administrate în 2 sau 3 prize.

Infarct miocardic

–          Doza recomandată este de 100-200 mg pe zi administrate în 2 sau 3 prize.

Aritmii cardiace

–          Doza recomandată este de 1 cp de 50 de mg de 2-3 ori pe zi.

–          Doza maximă: 300 mg pe zi administrate în 3 prize.

Tratamentul hipertiroidismului

–          Doza recomandata este de 1 cp de 50 mg de 2 până la 4 ori pe zi.

Tratamentul migrenelor

–          Doza recomandată este de 2 cp de 50 mg pe zi, administrate în 2 prize.

–          Doza poate creşte până la 200 de mg pe zi, administrate în 2 prize.

Mod de administrare

Betaprol se administrează în 1 sau mai multe prize pe zi, în funcţie de patologie. Se recomanda administrarea în timpul sau în afara meselor principale, cu o cantitate suficientă de apă.

Copii şi adolescenti: acest medicament NU se recomandă acestei categorii de vârstă.

Vârstnici: vârsta nu influenţează modul de administrare al acestui medicament, dar reacţiile adverse pot fi mai frecvente la această categorie.

Dacă aţi uitat să luaţi medicamentul: în cazul în care au trecut mai mult de 6 ore de la ora la care trebuia să luaţi Betoprol, aşteptaţi până la ora următoarei doze. Nu luaţi doza dublă pentru a compensa doza uitată. În cazul în care au trecut mai puţin de 6 ore de la ora la care trebuia să luaţi Betaprol, luaţi doza imediat ce vă aduceţi aminte, apoi continuaţi cu schema obişnuită de tratament.

Dacă aţi luat mai mult Betaprol decât v-a fost recomandat: adresaţi-vă medicului său farmacistului.

Dacă întrerupeţi administrarea de Betaprol: acest medicament NU se întrerupe brusc. Pentru întrerupere adresaţi-vă medicului său farmacistului. Dozele trebuie scăzute treptat.

6. Alte informaţii

Cum se păstrează Betaprol

Păstraţi la temperaturi sub 25 C, în ambalajul original.

Nu lăsaţi medicamentul la îndemână copiilor.

Nu utilizaţi medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.

Conţinutul ambalajului

Betaprol 50 mg: comprimate albe, lenticulare, ce au gravat simbolul MT 50 pe una din feţe, iar pe cealaltă faţă au o crestătură cu diametru de 8 mm. Betaprol 100 mg: comprimate albe, lenticulare, ce au gravat simbolul MT 100 pe una din feţe, iar pe cealaltă faţă au o crestătură cu diametru de 10 mm.