1. Denumire, compoziţie şi clasa de medicamente din care face parte Aspifox

Aspifox este un medicament ce aparţine categoriei numite antiagregante plachetare. Aspifox conţine substanţa activă acid acetilsalicilic în doze mici. Acesta reduce riscul de formare al cheagurilor de sânge şi previne complicaţiile produse de acestea. Celelalte componente conţinute în comprimatele de Aspifox sunt: celuloză microcristalină, amidon de porumb, siliciu coloidal anhidru, acid stearic, acid metacrilic – copolimer etil acrilat (1:1), polisorbat 80, laurilsulfat de sodiu, citrat de trietil, talc.

2. Indicaţii şi contraindicaţii Aspifox

Indicaţii

Aspifox este un medicament indicat pentru prevenirea următoarelor afecţiuni:

•           Infarct miocardic;
•           Accidente vasculare cerebrale;
•           Probleme cardiovasculare la pacienţi cunoscuţi cu angină pectorală stabilă sau instabilă.

Aspifox mai este indicat în urma unor intervenţii chirurgicale pe cord pentru a preveni formarea de cheaguri de sânge.

Contraindicaţii

Nu luaţi Aspifox dacă vă aflați în următoarele cazuri:

•          Aveţi hipersensibilitate la substanţa activă (acid acetilsalicilic) sua la oricare din componentele medicamentului enumerate la punctul 1;
•          Aveţi alergie la categoria de substanţe numite antiinflamatoare nesteroidiene sau salicilaţi;
•          Aţi avut crize de astm bronşic sau angioedem în urma administrării de medicamente din categoria antiinflamatoarelor nesteroidiene;
•          Aveţi sau aţi avut ulcer gastro-duodenal sau sângerări la orice nivel al organismului (inclusiv accident vascular cerebral);
•          Aveţi probleme de coagulare;
•          Aveţi afectare hepatică sau renală severe;
•          Sunteţi gravidă şi vă aflaţi în ultimul trimestru de sarcină;
•          Utilizaţi un medicament numit metotrexat în doze mai mari de 15 mg pe săptămână.

 

3. Reacţii adverse şi supradozaj Aspifox

Opriţi imediat tratamentul cu Aspifox dacă observaţi următoarele:

•           Apariţia unor reacţii alergice severe manifestate prin dificultăţi de respiraţie, umflarea feţei sau a gâtului, erupţii, dificultăţi de înghiţire;
•           Apariţia unor pete roşiatice însoţite sau nu de exfoliere sau băşici, febră mare, dureri articulare;
•           Apariţia unor sângerări la nivel urinar, în vărsături sau la tuşit.

Reacții adverse

Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 persoană din 10):

•           Indigestie;
•           Sângerări.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 persoană din 100):

•           Urticarie;
•           Secreţii nazale;
•           Dificultate în respiraţie.

Reacţii adverse rare (afectează mai puţin de 1 persoană din 1000):

•           Sângerări anormale, inclusiv la nivelul stomacului, intestinului, creierului, pielii;
•           Greaţă şi vărsături;
•           Crize de astm bronşic;
•           Spasm la nivelul tractului respirator inferior;
•           Inflamaţia vaselor de sânge;
•           Erupţii la nivelul pielii;
•           Reacţii de hipersensibilitate manifestate prin umflarea buzelor, feţei;
•           Modificarea ciclului menstrual: menstruaţie abundentă sau cu durată prelungită.

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută:

•           Tinnitus;
•           Scăderea auzului;
•           Dureri de cap;
•           Vertij;
•           Ulcer gastro-duodenal ce poate ajunge la perforaţie;
•           Prelungirea timpului de sângerare;
•           Afectarea funcţiei renale sau hepatice;
•           Creşterea nivelului de acid uric seric.

Supradozaj

În cazul în care aţi luat mai multe comprimate de Aspifox este posibil să apară următoarele semne şi simptome: tinnitus, dureri de cap, ameţeli, confuzie, dureri abdominale, greaţă şi vărsături. O doză foarte mare poate duce la modificarea respiraţiei, febră, transpiraţii abundente, agitaţie, convulsii, halucinaţii, comă şi şoc.

Dacă aţi luat o doză mai mare decât trebuia este recomandat să vă prezentaţi la medic.

4. Interacţiuni şi atenţionări speciale

Interacţiuni Aspifox cu alte medicamente

Anunţaţi medicul sau farmacistul dacă urmaţi tratament cu unul sau mai multe din următoarele medicamente:

•           Digoxin;
•           Litiu;
•           Anticoagulante sau antiagregante: warfarina, heparină, clopidogrel;
•           Ciclosporina;
•           Tacrolimus;
•           Diuretice;
•           Medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale;
•           Antiinflamatoare nesteroidiene;
•           Steroizi;
•           Probenecid;
•           Valproat, fenitoina;
•           Acetazolamida;
•           Metotrexat în doze mai mici de 15 mg pe săptămână;
•           Glibenlamida;
•           Setralina, paroxetina.

Atenţionări speciale

Înainte de a vă administra Aspifox, discutaţi cu medicul sau farmacistul:

•           Dacă aveţi probleme la nivel renal sau hepatic;
•           Dacă aveţi probleme cardiace;
•           Dacă aveţi hipertensiune arterială;
•           Dacă suferiţi de astm, febra fanului, polipi nazali sau alte boli cronice respiratorii;
•           Dacă aţi avut vreodată gută;
•           Dacă aveţi cicluri menstruale abundente.

Precauţii

• Alimente şi băuturi: Pe parcursul tratamentului cu Aspifox nu este indicată utilizarea de alcool etilic. Acesta poate creşte riscul de hemoragii gastrointestinale sau poate prelungi timpul de sângerare.
• Sarcina şi alăptarea: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi. Nu este indicat tratamentului cu Aspifox în timpul ultimelor 3 luni de sarcină sau în timpul alăptării decât dacă v-a fost recomandat de medic.
• Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor: Aspifox nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

5. Doze şi mod de administrare Aspifox

Întotdeauna luați Aspifox așa cum vă prescrie medicul dumneavoastră.

Doze

Adulţi

• Prevenirea infarctului miocardic: doza recomandată este de 75- 160 mg  o dată pe zi.
• Prevenirea accidentelor vasculare cerebrale: doza recomandată este de 75 – 325 mg o dată pe zi.
• Prevenirea problemelor cardiovasculare la pacienţii cunoscuţi cu angină pectorală stabilă sau instabilă: doza recomandată este de 75- 160 mg o dată pe zi.
• Prevenirea formării de cheaguri de sânge în urma unor intervenţii chirurgicale: doza recomandată este de 75- 160 mg o dată pe zi.

Vârstnici

• La această categorie de pacienţi dozele sunt la fel ca la adulţi, dar este necesară utilizarea cu precauţie a medicamentului întrucât reacţiile adverse sunt mai frecvente.

Copii şi adolescenţi

• Acest medicament nu trebuie administrat la copii cu vârsta mai mică de 16 ani decât la indicaţia medicului.

Mod de administrare

Ccomprimatele de Aspifox trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate suficientă de lichide.

Modificarea tratamentului

• Dacă uitaţi să luaţi Aspifox: aşteptaţi până la ora obişnuită a următoarei doze. Nu luaţi doză dublă pentru a compensa doza uitată.
• Dacă luați mai mult Aspifox: simptomele ce pot apărea includ: ţiuituri în urechi, afectarea auzului, dureri de cap, ameţeli, confuzie, greaţă, vărsături, dureri abdominale. O doză foarte mare poate produce simptome severe ce pot ajunge la comă. Este indicat să vă adresaţi cât mai repede medicului în cazul în care aţi luat mai multe comprimate.

6. Alte informaţii

Cum se păstrează Aspifox

• Păstraţi la temperaturi sub 25 C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
• Nu lăsaţi medicamentul la îndemână copiilor.
• Nu utilizaţi medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
• Nu înlăturaţi medicamentul pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Conţinutul ambalajului

Aspifox se găseşte sub formă de comprimate de 75 mg, 100 mg, 150 mg, 160 mg.