1.Denumire, compoziție și clasa de medicamente din care face parte Anastraze

Substanța activă a medicamentului Anastraze este: anastrozol (1 mg ).

Nucleul comprimatelor:

• lactoză monohidrat
• celuloză microcristalină
• amidonglicolat de sodiu tip A
• stearat de magneziu
• dioxid de siliciu coloidal anhidru
• hidroxipropilceluloză.

Filmul comprimatelor:

• lactoză monohidrat
• hipromeloză
• macrogol 4000
• dioxid de titan.

Anastraze face parte dintr-un grup de medicamente denumite ”inhibitori de aromatază.”

2. Indicații Anastraze

Acest medicament este utilizat în tratamentul cancerului mamar avansat, doar la femeile care se află la menopauză.

Deoarece hormonii estrogeni pot determina creșterea celuleor mamare canceroase, anastraze acționează prin reducerea cantității de estrogen.

3. Contraindicații Anastraze

Nu utilizati Anastraze în următoarele cazuri:

• dacă sunteți hipersensibilă la anastrozol sau la oricare dintre excipienți
• dacă încă aveți menstruație (se aplică în cazul femeilor cu vârsta sub 50 de ani)
• dacă sunteți însărcinată sau alăptați
• dacă utilizați alte medicamente (estrogeni sau tamoxifen)
• dacă suferiți de insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei este mai mic de 20 ml pe minut)
• dacă suferiți de insuficiență hepatică (moderată sau severă)
• dacă suferiți de osteoporoză sau prezentați risc pentru osteoporoză.

Datorită scăderii de estrogeni, mineralizarea osoasă poate fi afectată. În acest caz pot apărea fracturi spontane.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un tratament pentru această situație.

Anastraze nu trebuie utilizat la copii, deoarece acest medicament este destinat doar femeilor aflate în perioada menopauzei.

4. Reacții adverse și supradozaj cu Anastraze

Ca toate medicamentele, Anastraze poate provoca reacții adverse.

Reacții adverse foarte frecvente (la mai mult de 1 din 10 pacienți):

•  bufeuri

Reacții adverse frecvente (la mai mult de 1 până la 10 din 100 pacienți):

• astenie
• durere articulară sau rigiditate
• uscăciune la nivel vaginal
• subțierea părului
• erupție trecătoare pe piele
• greață
• diaree
• durere de cap
• sindrom de canal carpian (furnicături, durere, răceală, slăbiciune la nivelul anumitor părți ale mâinii)
• modificari ale valorilor enzimelor hepatice (creșterea fosfatazei alcaline) .

Reacții mai puțin frecvente (la mai mult de 1 până la 10 din 1000 pacienți):

• sângerare vaginală (dacă persistă, adresați-vă medicului)
• inapetență
• creșterea concentrației plasmatice a colesterolului
• vărsături
• somnolență
• modificarea valorilor de laborator ale enzimelor hepatice (creșterea valorilor gama-GT si bilirubinei)
• hepatită.

Reacții adverse foarte rare ( la mai puțin de 1 din 10000 pacienți):

• modificari ale pielii și ale mucoaselor
• eritem polimorf
• sindrom Stevens-Johnson
• reacții alergice (umflături la nivelul pielii și mucoaselor)
• urticarie
• reacții acute de hipersensibilitate.

Reacții adverse cu frecvență necunoscută:

• scăderea densității osoase (risc mai mare pentru apariția de fracturi osoase).

Supradozaj

În cazul supradozajului cu Anastraze , prezentați-vă de urgență la medic. Nu există antidot specific.

Tratamentul în cazul supradozajului este simptomatic.

Dacă ați uitat să luați o doză, săriți peste aceasta și luați următoarea doză conform schemei de administrare.

Nu luați o doză dublă pentru a compensa.

Nu întrerupeți tratamentul fără acordul medicului, deoarece vă poate dăuna grav.

5. Interacțiuni cu alte medicamente

Menționați medicului sau farmacistului dacă ați utilizat recent sau utilizați în prezent orice alte medicamente, inclusive cele eliberate fără prescripție medicală, sau chiar și medicamente pe bază de plante.

Nu asociați Anastraze cu următoarele medicamente (deoarece îi pot anula efectul):

• estrogeni, hormoni sexuali feminini
• tamoxifen

Este de preferat să evitați asocierea medicamentului cu analogi de LHRH precum: sunt leuprorelina, buserelina, goserelina.

6.Doze și mod de administrare Anastraze

Utilizați Anastraze așa cum vi s-a recomandat de către medicul dumneavoastră. Cereți ajutorul unui medic sau unui farmacist în cazul în care nu sunteți sigură.

Doza uzuală este de 1 comprimat filmat (1 mg) o dată pe zi.

Doza uzuală recomandată se poate administra și pacientelor cu vârsta peste 65 de ani , precum și pacientelor cu insuficiență renală sau hepatică (ușoară sau moderată).

Comprimatul trebuie înghițit la aceeași oră, cu un pahar de apă și fără să-l fragmentați.

Tratamentul cu Anastraze se poate face pe o durată mai lungă. Această durată se stabilește de către medicul dumneavoastră.

7. Alte informații

Acest medicament nu necesită condiții speciale de depozitare.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați Anastraze după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere, de aceea întrebați farmacistul cum puteți să eliminați medicamentele, dacă acestea nu vă mai sunt necesare.

Nu utilizați Anastraze dacă sunteți însărcinată sau alăptați.

Ocazional, puteți simți senzații de slăbiciune , de aceea este indicat să evitați conducerea de vechicule în aceste cazuri, precum și folosirea unor utilaje.

Acest medicament conține lactoză. Nu utilizați Anastraze dacă aveți intoleranță la lactoză.

În caz de reacții adverse , adresați-vă medicului, farmacistului sau asistentului medical !