1. Denumire, compozițe și clasa de medicamente din care face parte Amprigen

Amprigen se comercializează sub formă de comprimate. Fiecare comprimat de Amprigen conține ca și substanță activă ramipril. Acesta face parte din clasa inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei. Ca și excipienți, Amprigen conține:

• hipromeloză
• amidon pregelatinizat
• amidon de porumb
• celuloză microcristalină
• dioxid de siliciu coloidal anhidru
• stearil fumarat de sodiu

2. Indicații și contraindicații Amprigen

Amprigen poate fi administrat în următoarele situații:

• Pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune arterială)
• Pentru a reduce riscul de apariție a unui accident vascular cerebral
• Pentru a reduce riscul sau a întârzia agravarea afecțiunilor renale (atât la diabetici cât și la persoanele ce nu suferă de această boală)
• Pentru a trata inima dumneavoastră atunci când nu poate pompa suficient sânge în organism (insuficiență cardiacă)
• Ca tratament după un infarct miocardic complicat cu insuficiență cardiacă.

Nu este recomandată administrarea medicamentului în cazul în care pacientul este alergic la ramipril sau oricare medicament din aceeași clasă. De asemenea, nu este indicat nici dacă pacientul prezintă hipersensibilitate la vreunul dintre excipienții menționați anterior.

Acest medicament este contraindicat la pacienții ce sunt supuși dializei sau oricărui alt tip de filtrare a sângelui. Din cauza modului său de acțiune, nu este recomandat a fi administrat nici persoanelor cunoscute cu stenoză de arteră renală.

Fiind un medicament utilizat pentru a scădea tensiunea arterială, Amprigen nu este indicat pacienților ce sunt cunoscuți cu tensiune arterială scăzută. Astfel că, înainte de utilizarea acestui medicament este indicat ca medicul dumneavoastră sa vă măsoare tensiunea arterială.

Alte cazuri în care nu este recomandată administrarea de Amprigen sunt:

• Dacă aţi pierdut multe lichide sau săruri din organism (stare de rău (vărsături), aveţi diaree, transpiraţi mai mult decât de obicei, aveţi o dietă săracă în sare, luaţi diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă) de mult timp sau faceţi dializă)
• Dacă urmează să fiţi supus unui tratament pentru a reduce reacţia dumneavoastră alergică la înţepăturile de albină sau viespe (desensibilizare)
• Dacă urmează să vi se administreze un anestezic. Acesta vă poate fi administrat pentru o operaţie sau pentru orice lucrare stomatologică. Este posibil să fie nevoie să întrerupeţi tratamentul cu Amprigen cu o zi înainte de operaţie; cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
• Dacă aveţi o cantitate mare de potasiu în sânge (observată la analize ale sângelui)
• Dacă aveţi o boală de colagen, cum ar fi sclerodermia sau lupusul eritematos sistemic.

3. Reacții adverse și supradozajul cu Amprigen

În urma studiilor clinice și farmacologice, s-a observat că în urma tratamentului cu Amprigen pot apărea următoarele reacții adverse, care s-au împărțit în funcție de frecvență în:

Frecvente

• Durere de cap sau senzaţie de oboseală.
•  Senzaţie de ameţeală. Aceasta este mai probabil să apară la începutul tratamentului cu Amprigen sau când începeţi să luaţi o doză mai mare.
•  Leşin, hipotensiune arterială (tensiune arterială anormal de mică), în special când staţi în picioare sau când vă ridicaţi repede în picioare.
• Tuse seacă iritativă, inflamaţie a sinusurilor (sinuzită) sau bronşită, dificultate în a respira.
• Durere de stomac sau intestinală, diaree, indigestie, senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău (vărsături).
•  Erupţii pe piele cu sau fără suprafaţă proeminentă.
• Durere în piept.
• Dureri sau crampe musculare.
• Analize ale sângelui care arată o concentraţie mai mare de potasiu în sânge decât este normal.

Mai puțin frecvente

• Tulburări de echilibru (vertij).
• Mâncărime şi senzaţii neobişnuite la nivelul pielii, cum sunt amorţeli, furnicături, înţepături, arsură sau senzaţie de fiori la nivelul pielii (parestezii).
•  Pierdere sau modificare a gustului.
•  Tulburări de somn.
•  Senzaţie de deprimare, anxietate, nervozitate mai accentuată decât de obicei sau nelinişte.
•  Nas înfundat, dificultăţi de respiraţie sau agravare a astmului bronşic.
• Umflare a intestinului numită „edem angioneurotic intestinal”, care se manifestă prin simptome cum sunt durere abdominală, vărsături şi diaree.
• Arsuri în capul pieptului, constipaţie sau gură uscată.
•  Eliminarea unei cantităţi mai mari decât de obicei de apă (prin urină) peste zi.
•  Transpiraţii mai abundente decât de obicei.
•  Scădere sau pierdere a apetitului alimentar (anorexie).
•  Bătăi cardiace neregulate sau mai rapide. Mâini şi picioare umflate. Acesta poate fi un semn că organismul dumneavoastră reţine mai multă apă decât de obicei.
•  Înroşirea feţei.
•  Vedere înceţoşată.
•   Durere la nivelul articulaţiilor.
•   Febră.
•   Incapacitate de a avea raporturi sexuale la bărbaţi, scăderea apetitului sexual la bărbaţi sau femei.
•  Un număr crescut al anumitor celule albe sanguine (eozinofilie) observat la analize ale sângelui. Analize ale sângelui care arată modificări ale funcţiei ficatului, pancreasului sau rinichilor.

Rare

• Senzaţie de nesiguranţă sau confuzie.
•  Limbă roşie şi umflată.
• Piele cu aspect sever de solzi sau care se cojeşte, mâncărime, erupţie pe piele cu suprafaţă proeminentă.
•   Probleme ale unghiilor (de exemplu căderea sau separarea unghiilor de patul unghial).
•   Erupţii pe piele sau vânătăi.
•  Aspect pătat al pielii şi extremităţi reci.
•  Ochi umezi sau umflaţi, roşii, cu mâncărimi.
•  Tulburări de auz şi zgomote în urechi.
•  Senzaţie de slăbiciune.
• Analize ale sângelui care arată o scădere a numărului de celule roşii sanguine, celule albe sanguine sau trombocite sau a concentraţiei de hemoglobină.

Foarte rare

Sensibilitate mai mare decât de obicei la expunerea la soare.

Cu frecvență necunoscută de apariție

• Dificultăţi de concentrare.
• Gură umflată.
• Analize ale sângelui care arată prea puţine celule în sângele dumneavoastră.
• Analize ale sângelui care arată mai puţin sodiu decât normal în sângele dumneavoastră.
• Degete de la mâini sau de la picioare având culoare modificată când vă este frig şi apoi cu furnicături sau dureroase când încep să se încălzească (fenomen Raynaud).
• Mărirea sânilor la bărbaţi.
• Reacţii încetinite sau anormale.
• Senzaţie de arsură.
• Modificare a mirosului.
• Căderea părului.

Reacții adverse grave

•  Umflare a feţei, buzelor sau a gâtului, ceea ce face dificilă respiraţia sau înghiţirea, precum şi mâncărime şi erupţii pe piele. Acesta poate fi semnul unei reacţii alergice grave la Amprigen.
• Reacţii cutanate grave, inclusiv erupţie pe piele, ulceraţii la nivelul cavităţii bucale, agravarea unei afecţiuni preexistente la nivelul pielii, roşeaţă, vezicule sau descuamare a pielii (cum sunt sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică sau eritemul polimorf).

Supradozaj

În cazul unui supradozaj trebuie neapărat să vă adresați imediat unui medic. Nu este indicată conducerea unui vehicul până la spital.

4. Atenționări speciale și interacțiuni cu alte substanțe Amprigen

Amprigen nu trebuie administrat concomitent cu următoarele substanțe:

1. Medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi inflamaţia (de exemplu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul sau indometacina şi acidul acetilsalicilic).
2. Medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale scăzute, şocului, insuficienţei cardiace, astmului bronşic sau alergiilor, cum sunt efedrina, noradrenalina sau adrenalina. Va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă verifice tensiunea arterială.
3. Medicamente pentru tratamentul cancerului (chimioterapie)
4. Medicamente utilizate pentru a împiedica rejetul de organ după un transplant, cum este ciclosporina (detalii aici)
5. Diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă), cum este furosemidul
6. Medicamente care pot creşte concentraţia de potasiu în sânge, cum sunt spironolactona, triamterenul, amiloridul, sărurile de potasiu şi heparina (utilizată pentru subţierea sângelui)
7. Glucocorticoizi utilizaţi pentru a trata inflamaţia, cum este prednisolonul
8. Alopurinol (utilizat pentru a scădea concentraţia de acid uric în sânge)
9. Procainamidă (pentru tulburări de ritm cardiac).

Sarcina și alăptarea

Nu este indicată administrarea de Amprigen în primele 12 săptămâni de sarcină şi este interzisă administrarea sa după săptămâna 13, deoarece utilizarea acestuia în timpul sarcinii poate avea efecte dăunătoare nou-născutului.

Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Amprigen, anunțați imediat medicul dumneavoastră. Trecerea la un tratament alternativ corespunzător trebuie făcută înaintea unei sarcini planificate. Nu trebuie să luaţi Amprigen dacă alăptaţi.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

5. Doze și mod de administrare Amprigen

Înghiţiţi acest medicament la aceeaşi oră în fiecare zi.

Înghiţiţi comprimatele întregi, cu lichid.

Nu zdrobiţi sau mestecaţi comprimatele.

Amprigen se poate administra cu sau fără alimente.

În cazul adulților

•  Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale doza de început este de 1,25 mg sau 2,5 mg o dată pe zi.
• Pentru a reduce riscul unui infarct miocardic doza indicată este de 2,5 mg o dată pe zi. După un infarct miocardic, doza recomandată este de 1,25 mg o dată pe zi până la 2,5 mg de două ori pe zi.
• Pentru tratamentul insuficienței cardiace, doza de început este 1,25 mg o dată pe zi.

Doza maximă este de 10 mg o dată pe zi.

Dacă urmaţi deja tratament cu diuretice, medicul dumneavoastră poate reduce sau opri doza de diuretic pe care o luaţi înainte de a începe tratamentul cu Amprigen.

În cazul vârstnicilor, doza trebuie redusă de către medic.

Dacă omiteţi o doză, luaţi doza următoare ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

6. Alte informații Amprigen

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 30°C.

A se păstra în ambalajul original.