1.Denumirea, compoziția și clasa de medicamente din care face parte:

Aminoplasmal 100g/l reprezintă un amestec omogen format din aminoacizi și electroliți (săruri). Aminoplasmal 100g/l se găsește sub formă de flacoane din sticlă incoloră de 250 ml, 500 ml și 1000 ml, închise cu dopuri din cauciuc.

Acest medicament conţine ca substanțe active aminoacizi și electroliti:
Isoleucină
Leucină
Clorhidrat de lizin (echivalent cu lizină)
Metionină
Fenilalanină
Treonină
Triptofan
Valină
Histidină
Alanină
Glicină
Acid aspartic
Acid glutamic
Prolină
Serină
Tirozină
Acetat de sodiu trihidrat
Acetat de potasiu
Hidroxid de sodiu
Clorură de magneziu hexahidrat
Disodiu fosfat dodecahidrat

Celelalte componente sunt acetilcisteină, acidul citric monohidrat (pentru ajustarea pH-ului) și apa pentru preparate injectabile.

2.Indicații și contraindicații

Inainte de a utiliza Aminoplasmal 100g/l, este necesar să vă informați medicul sau farmacistul cu privire la orice medicament pe care îl luați/l-ați luat sau dacă aveți alte afecțiuni!

Indicații
Aminoplasmal 100g/l este o soluție folosită pentru nutriție parenterală în cazul în care nu vă puteți hrăni normal sau cu ajutorul unui tub introdus în stomac.
Aminoplasmal are rolul de a vă asigura aminoacizii care vor alcătui proteinele necesare în corpul dumneavoastră.
Medicamentul este indicat pentru adulți, adolescenți și copii cu vârstă peste 2 ani.

Aminoplasmal 100g/l este contraindicat în cazul în care:

-sunteţi alergic/hipersensibil la oricare dintre substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
-suferiţi de o anomalie congenitală a metabolismului proteinelor şi aminoacizilor
-aveţi o tulburare circulatorie severă, amenințătoare de viață, cum ar fi şocul.
-aveţi o alimentare insuficientă cu oxigen (hipoxie)
-aveţi o tendinţă de acumulare a substanţelor acide în sânge (acidoză metabolică)
-aveţi niveluri sanguine prea înalte ale oricărora dintre sărurile (electroliţii) din compoziția medicamentului.
-suferiţi de insuficienţă cardiacă slab controlată, cu afectarea pronunţată a circulaţiei sanguine (insuficienţă cardiacă decompensată)
-aveţi o acumulare de lichid în plămâni (edem pulmonar acut)
-apa din organismul dumneavoastră este în exces și membrele dumneavoastră se umflă (hiperhidratare).
-dacă aveţi o boală hepatică severă (insuficienţă hepatică severă)
-dacă aveţi insuficienţă renală severă netratată în mod adecvat cu ajutorul unui rinichi artificial sau prin terapii similare.

Acest produs nu trebuie administrat copiilor, nou-născuţilor, sugarilor şi copiilor cu vârsta sub doi ani, deoarece formula nutriţională nu este conform cerinţelor speciale pentru această grupă de vârstă.

3. Reacții adverse şi supradozaj

– Ca orice medicament, Aminoplasmal 100g/l poate provoca reacţii adverse mai mult sau mai puţin grave, care nu apar la toți pacienții.
Reacţii adverse posibile
>>Mai puţin frecvente (afectează mai mult de 1 dar mai puțin de 10 pacienţi trataţi din 1000):
-tulburări gastro-intestinale: greață, vărsături;
-tulburări generale: dureri de cap, frisoane, febră.
>>Cu frecvenţă necunoscută: reacţii alergice.
Supradozaj
Dacă vi se administrează o doză mai mare decât trebuie sau dacă viteza de administrare a soluţiei este prea rapidă, puteţi avea una din următoarele simptome: greaţă, vărsături, frisoane, dureri de cap şi pierderi renale de aminoacizi. În acest caz, perfuzia dumneavoastră va fi oprită şi reluată mai târziu cu o viteză mai mică.
¬ În cazul în care, una din reacțiile adverse de mai sus se agravează sau manifestați alte reacții secundare nemenționate în prospect, adresați-vă imediat medicului dvs. .

4. Interacțiuni cu alte medicamente și atenționări speciale

Aminoplasmal 100 g/l împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi luat utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Atenționări speciale

Sarcina şi alăptarea

În cazul în care sunteţi gravidă sau alăptaţi sau urmează să rămâneţi gravidă, este recomandat să vă adresați medicului sau farmacistului pentru a vă da mai multe informații în legătură cu acest medicament.

Aminoplasmal 100g/l este administrat gravidelor numai în cazul în care medicul consideră că este necesar pentru recuperarea acestora.
Nu sunt disponibile mai multe date privind utilizarea acestui medicament la femeile gravide.

Nu s-au detectat efecte secundare asupra nou-născuţilor/sugarilor alăptaţi și cu toate acestea,
alăptarea rămâne contraindicată dacă mamele au nevoie de nutriţie intravenoasă în acelaşi timp.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

În general, Aminoplasmal 100g/l este utilizat la pacienții imobilizați într-o instituție cu mediu controlat, de exemplu într-un spital. Acest lucru și afecțiunile pentru care este administrat Aminoplasmal 100g/l exclud conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.

Câteva precizării privind unele componenetele medicamentului

Una din componentele medicamentului este sodiu. Acest medicament conține 43 mmol (989 mg) sodiu la 1000 ml. Medicul dvs. va hotărî dacă este nevoie să țineți o dietă săracă în sodiu sau nu.

5. Doze şi mod de administrare

Soluția NU trebuie folosită dacă:
-sistemul de închidere al recipientului este deteriorat;
-soluţia nu este limpede, incoloră până la slab gălbuie;
-conține particule.

Administrarea de Aminoplasmal 100g/l este efectuată de câtre specialiști din domeniul medical. Soluția fiind administrată cu ajutorul unui tub subțire din plastic, prevăzut o canulă, introdus într-o venă (perfuzie intravenoasă).
Medicul va decide ce cantitate din acest medicament este necesară și cât timp se va administra acest medicament pacienților.

Durata de utilizare este nedeterminată, medicament putând fi utilizat atât timp cât aveţi nevoie de nutriţie intravenoasă.

Doze
Cantitatea de Aminoplasmal 100 g/l depinde de necesarul dumneavoastră de aminoacizi, săruri şi lichide şi de asemenea de starea actuală/afecţiune.

Adulţi şi adolescenţi (15 şi 18 ani):
Doza uzuală pentru un adult este între 10 ml şi 20 ml pe kg corp şi zi. Aceasta corespunde la 1.0 – 2.0 g aminoacizi pe kg corp şi zi.
-Viteza de perfuzare maximă: 1ml/kg corp/oră.

Copii cu vârsta peste 2 ani :
Doza la copii depinde de vârstă, stadiul de dezvoltare al bolii şi particularităţile individuale.
Următorul ghid de dozaj poate fi luat în considerare:
• copii cu vârsta cuprinsă între 3-5 ani: 15 ml/kg corp, respectiv 1.5 g aminoacizi/kg corp
• copii cu vârsta cuprinsă între 6-14 ani: 10 ml/kg corp, respectiv 1.0 g aminoacizi/kg corp
-Viteza de perfuzare nu trebuie să depăşească 1ml/kg corp/oră.

Atentie!
Pentru pacienţii cu boală renală sau hepatică, este necesar ajustarea dozelor în funcţie de necesităţile fiecarui pacient în parte.

6. Alte informaţii

• A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
• Nu utilizaţi Aminoplasmal 100g/l după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi a cutiei (data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective).
• A se păstra flaconul în cutie, pentru a fi protejat de umiditate și lumină.
• A nu se congela!
• Este contraindicat refolosirea soluției rămase dintr-o administrare ulterioară!
• Dacă aveţi nelămuriri/întrebări suplimentare cu privire la Aminoplasmal 100g/l, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.