1. Denumire, compoziție și clasa de medicamente din care face parte Alyostal Prick

Alyostal Prick 100 IR/ml reprezintă o soluţie pentru testare cutanată. Alyostal Prick 100 IR/ml soluţie pentru testare cutanată, este o soluţie glicerinată care conţine unul sau mai multe extracte alergenice . Un flacon Alyostal Prick extract alergenic standardizat conţine 100 IR/ml.

Fiecare flacon Alyostal Prick conţine unul din următoarele extracte alergenice (extract individual sau amestec):

• Polen individual de ierburi: Ambrosia elatior L., Artemisia vulgaris L., Parietaria judaica L., Parietaria officinalis L., Salsola kali L.
• Polen individual de graminee: Cynodon dactylon (L.) pers., Dactylis glomerata L.,  Anthoxanthum odoratum L., Lolium perenne L., Poa pratensis L., Phleum pratense L., Secale cereale L.
• Polen individual de arbori: Alnus glutinosa (L.) Gaertn, Betula pendula Roth, Carpinus betulus L., Juniperus ashei J. Buchholz, Corylus avellana L., Olea europaea L, Fraxinus excelsior L., Platanus acerifolia (Ait.) Willd.
• Polen de 3 graminee amestec: Dactylis glomerata L., Lolium perenne L., Phleum pratense L.
• Polen de 5 graminee amestec: Dactylis glomerata L., Anthoxanthum odoratum L., Lolium perenne L., Poa pratensis L., Phleum pratense L.
• Polen de 12 graminee amestec: Agrostis capillaris L., Arrhenatherum elatius (L.) P.Beauv. ex Jet C. Presl., Avena fatua L., Bromus inermi Leyss., Cynodon dactylon (L.) pers., Dactylis glomerata L., Festuca pratensis Hudson, Anthoxanthum odoratum L., Holcus lanatus L., Lolium perenne L., Poapratensis L., Phleum pratense L.
• Polen de 4 cereale amestec: Avena sativa L., Triticum aestivum L., Zea mays L., Hordeum vulgare L.
• Polen de 5 graminee şi 4 cereale amestec: Dactylis glomerata L., Anthoxanthum odoratum L., Lolium perenne L., Poa pratensis L., Phleum pratense L., Avena sativa L., Triticum aestivum L., Zea mays L., Hordeum vulgare L.
• Polen de 3 arbori amestec: Alnus glutinosa (L.) Gaertn., Betula pendula Roth, Corylus avellana L.
• Polen de Betulaceae amestec: Alnus glutinosa (L.) Gaertn., Betula pendula Roth, Carpinus betulus L., Corylus avellana L. Latex Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinaem, Blomia tropicalis
• Acarieni amestec: Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae
• Epitelii de pisică
• Epitelii de câine

2. Indicații și contraindicații Alyostal Prick

Acest medicament este recomandat a fi utilizat pentru detecţia prin testarea pe piele a alergiilor de tip I în clasificarea Coombs şi Gell, care se manifestă în principal prin rinite, conjunctivite, rino-conjunctivite, astm, cu caracteristici sezoniere sau perene. De asemenea, poate fi folosit și pentru diagnosticul etiologic care presupune identificarea alergenilor care sunt responsabili pentru bolile alergice.

Testele de piele sunt utilizate pentru a confirma hipersensibilitatea de tip I, respectiv la polen, alergeni de origine animală, alimente sau alţi alergeni de origine vegetală, sau cele suspectate în chestionarea pacientului.

În general nu există contraindicaţii la testele pe piele, excepţie făcând următoarele:

– Simptomele clinice ale bolilor alergice;

– Imunodeficienţă severă;

– Afecţiuni maligne;

– Astm sever sau instabil FEV (1 s) >70%;

– Boli auto-imune sau imunodeficienţe;

– Sarcină;

– Copii cu vârsta mai mică de 5 ani;

– Antecedente de anafilaxie în cursul imunoterapiilor alergenice anterioare.

3. Reacții adverse și supradozajul cu Alyostal Prick

Toleranţa este în general excelentă. Dacă precauţiile la utilizare sunt respectate, reacţiile adverse sunt rare. Rareori au fost raportate reacţii locale la locul de administrare cu eritem, edem şi prurit. În cazul unei reacţii semnificative locale se recomandă administrarea orală de antihistaminice şi monitorizarea pacientului. Nu pot fi excluse reacţiile adverse sistemice de hipersensibilitate, deoarece nu sunt dependente de doza de alergen administrată. O reacţie adversă generală poate necesita tratament cu antihistaminice H1 şi chiar corticosteroizi. Pot să apară hipotensiune arterială, bronhospasm, angioedem. Evoluţiile posibile spre colaps necesită asistenţă medicală de specialitate, în spital.

Înainte de fiecare administrare, este esenţial să se aibă la îndemână un kit de urgenţă care să conţină: adrenalină spray şi adrenalină injectabilă, corticosteroizi solubili injectabili, antihistaminice, beta mimetice, dispozitiv de oxigenoterapie, set de perfuzare.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare.

Supradozaj

Datorită căii şi metodei de administrare este exclus un posibil supradozaj.

4. Atenționări speciale și interacțiuni cu alte substanțe Alyostal Prick

Testele pe piele trebuie efectuate şi interpretate numai de către un medic specialist în imunoterapie.

Testele de piele trebuie efectuate pe piele sănătoasă, pentru a evita rezultatele interpretabile şi exacerbarea dermatozelor pre-existente.

În caz de dermografism este esenţial să se facă referinţă la testele de control deoarece rezultatele evaluării sunt individualizate şi uneori dificil de interpretat.

Tratamentul antihistaminic poate reduce semnificativ răspunsul la testele pe piele.

Datorită acţiunii rapide, administrarea antihistaminicelor trebuie întreruptă pentru cel puţin 48 de ore iar hidroxizina, ketotifenul şi antidepresivelor triciclice pentru cel puţin 2 săptămâni înainte de testare. Antihistaminicele cu acţiune prelungită (astemizol) trebuie întrerupte pentru cel puţin 6 săptămâni anterior testării. Administrarea corticosteroizilor, atunci când doza este limitată la doza zilnică echivalentă cu 30 mg prednisolon, nu modifică semnificativ reacţiile la testele de piele. De aceea nu este necesar să se oprească administrarea pentru a efectua testul pe piele. Totuşi, este preferabil să se oprească toate administrările de dermatocorticoizi cu cel puţin 2-3 săptămâni înainte de efectuarea testului.

Sarcina și alăptarea

Detecţia prin testarea pe piele a alergiilor de tip I trebuie evitată în timpul sarcinii.

Alăptarea nu constituie o contraindicaţie.

5. Doze și mod de administrare Alyostal Prick

Testul prick constă în înţeparea pielii braţului cu un dispozitiv medical adecvat, de exemplu Stallerpoint, cu o picătură de extract de alergeni concentrat.

Controlul negativ şi controlul pozitiv sunt realizate în aceleaşi condiţii. Se recomandă a se efectua aceste teste în dublu exemplar pentru a nu risca rezultate fals pozitive. Rezultatul se obţine în aproximativ 20 minute. Evaluarea sensibilităţii este făcută în comparaţie cu reacţia de dimensiune şi eritem produsă de alergenii testaţi cu reacţia de dimensiune şi eritem produsă de testul de control. Este în general agreat că testele sunt negative atunci când dimensiunea petei (reacţiei alergice cutanate) are un diametru mai mic de 3 mm. Testul este considerat pozitiv atunci când diametrul depăşeşte 3 mm.

6. Alte informații Alyostal Prick

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

A se păstra la temperaturi între 2°C-8°C.

A se păstra în ambalajul original.

A nu se congela.