1) Denumirea, compoziția și clasa de medicamente de unde face parte

      Alilestrenol face parte din clasa analogilor de progestative care este utilizat în practica medicală în obsterică – ginecologie pentru pentru a preveni pierderea unei sarcini și travaliul prematur. Comprimatele de Alilestrenol 5 mg au ca și substanță activă Alilestrenol, 5mg. În organism, analogii de progesteron prezintă următoarele efecte: pregătesc mucoasa uterină pentru nidarea oului și păstrarea sarcinii, influențează secreția glandelor endocervicale de la nivelul endometrului și stimulează dezvoltarea alveolelor la nivelul glandei mamare. Alilestrenolul face parte din derivații care se administrează în timpul sarcinii și care cresc producția placentară de progesteron și hormoni estrogeni.

2) Indicații și contraindicații Alilestrenol

   Indicații: 

• iminență de avort (este una dintre formele clinice de avort spontan caracterizată prin sângerare, uter contractat și dilatare de col uterin, în primul trimestru de sarcină; în avortul iminent se consideră că pierderea sarcinii este pe punctul de a se produce);
• pierderea recidivantă de sarcină;
• risc de travaliu prematur (este reprezentat de apariția simptomelor de naștere, care este declanșată înainte de 37 de săptămâni, dar după 20 de săptămâni de gestație; cauzele frecvente sunt: preeclampsia, adică hipertensiunea arterială la femeia însărcinată; placenta abruptio, adică dezlipirea prematură de placentă).

Se utilizează doar în studii clinice, cu rezultate încurajatoare pentru:

• hiperplazia benignă de prostată la bărbați (este cea mai frecventă tumoră benignă a bărbatului după vârsta de 50 – 60 de ani şi este o cauză importantă de apariţie a simptomelor de tract urinar inferior precum disuria, polakiuria, pseudoincontinenţa de urină, etc.).

  Contraindicații:

• boli tromboembolice manifeste sau în antecedente (tromboză venoasă profundă, tromboembolism pulmonar);
• sângerări vaginale nediagnosticate;
• neoplazii (cu localizare genitală sau mamară);
• accident vascular cerebral;
• insuficiență hepatică severă;
• sarcină incipientă (datorită riscului de adenoze sau adenocarcinoame vaginale la pubertate la o parte din copiii de sex feminine născuți din mame astfel tratate);
• prudență la persoanele cu diabet zaharat;
• hipersensibilitate la Alilestrenol sau la oricare dintre excipienţii utilizați.

3) Reacții adverse și supradozajul cu Alilestrenol

Reacții adverse:

• greață;
• vărsături;
• dureri pelvine;
• creșterea libidoului;
• modificări ale sânilor, cicluri menstruale modificate sau sângerări menstruale neregulate (rare);
• modificări ale apetitului sau greutății;
• cefalee (dureri de cap);
• depresie;
• oboseală;
• somnolență;
• retenție de lichide, umflarea extremităților cu apariția edemelor;
• coșuri, erupții cutanate, urticarie;
• febră;
• hirsutism (creștere excesivă a părului peste corp).

      Nu există un antidot specific în cazul supradozajului cu Alilestrenol. Dacă acesta apare se va iniția un tratament suportiv, simptomatic.

      În general, Alilestrenolul este mai bine suportat decat alte progestative, din cauza faptului că nu are efecte androgenice sau estrogenice, nu modifică funcția corticosuprarenală și nu apar modificări la nivelul echilibrului hidroelectrolitic).

4) Interacțiuni și atenționări speciale atunci când utilizați Alilestrenol

• întrerupeți administrarea medicamentelor dacă există o pierdere bruscă, parțială sau completă a vederii, diplopie (sau vederea dublă reprezintă simptomul prin care pacientul percepe doua imagini în loc de una singură) sau migrene;
• dacă la examenul fundului de ochi apare edemul papilar sau leziuni vasculare ale retinei, administrarea progestogenilor trebuie obligatoriu evitată;
• trebuie să se acorde atenție pacienților cu antecedente de epilepsie, migrenă, astm bronșic, boli de inimă sau de rinichi, depresie, diabet zaharat și alăptare;
• dacă se administrează femeilor însărcinate, Alilestrenol poate provoca fenomene de virilizare a fătului feminin și malformații genitale la fătul masculin. Din aceasta cauză, administrarea se va face cu foarte mare precauție;
• Alilestrenol poate interfera cu efectele Bromocriptinei (care inhibă secreția de prolactină fiind indicată la pacientele cu amenoree și niveluri crescute de prolactină);
• Alilestrenol poate crește concentrația plasmatică a Ciclosporinei;
• evitați întreruperea bruscă a tratamentului cu Alilestrenol;
• Alilestrenol vă poate da senzaţie de oboseală și somnolență. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

5) Doze și mod de administrare Alilestrenol

• iminență de avort: 15 mg pe zi (adică, 3 comprimate de 5 mg) în trei doze, timp de 5 – 7 zile sau mai mult, până la dispariția simptomelor, apoi doza se reduce treptat (dacă simptomele nu reapar);
• la pacientele care au suferit avorturi recurente: între 5 și 10 mg pe zi (adică, 1 – 2 comprimate), după diagnosticarea sarcinii și până la o lună după perioada critică;
• amenințare de travaliu prematur: doza de referință trebuie să fie individualizată: 40 mg pe zi (adică, 8 comprimate de 5 mg);
• mod de administrare: pe calea orală, fiind foarte bine tolerat de pacienți.

6) Alte informații despre Alilestrenol

• A nu se lăsa acest medicament la îndemâna şi vederea copiilor;
• A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original;
• Ambalaj: cutie cu 20 de comprimate de Alilestrenol;
• Perioadă de valabilitate: 3 ani;
• Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere;
• Nu utilizaţi Alilestrenol după data de expirare, înscrisă pe cutie.