1. Denumire, compozitie si clasa de medicamente din care face parte

Alfacalcidol reprezinta un medicament care face parte din categoria vitaminelor, acesta fiind un analog al vitaminei D. Realizand rolurile vitaminei D, alfacalcidol creste absorbtia de calciu si fosfor. Alfacalcidol este astfel util pentru reglarea metabolismului calciului si fosforului in organism.

Substanta activa este reprezentata de alfacalcidol. O capsula de 0,25 mg contine 0,25 mg alfacalcidol; o capsula de 0,5 mg contine 0,5 mg alfacalcidol.

Excipientii sunt reprezentati de: butilhidroxianisol (E320), trigliceride cu lant mediu, butilhidroxitoluen (E321), sorbitol, glycerol, gelatin, lichid (necristalizat), dioxid de titan (E171).

Capsulele de 0,5 mg contin si : oxid galben de fier (E172), albastru stralucitor, rosu Allura AC (E129).

2. Indicatii si contraindicatii

Indicatiile utilizarii de Alfacalcidiol sunt:

• Tulburari ale metabolismului fosfo-calcic, aparute in cadrul bolii cronice de rinichi
• Hipoparatiroidism, cu scaderea nivelului de PTH (parathormon)
• Rahitism
• Osteomalacie

Contraindicatiile utilizarii de Alfacalcidiol sunt:

• Reactie de hipersensibilitate la componentele medicamentului
• Hipercalcemie (cresterea valorilor serice ale calciului)

3. Reactii adverse si supradozajul cu Alfacalcidol

Reactiile adverse la Alfacalcidol pot aparea la unele persoane si este indicat sa fie semnalate catre medicul dumneavoastra.

Cele mai importante reactii adverse:

• Reactii adverse legate de hipersensibilitate: tulburari de respiratie, edematierea fetei si a gatului, modificari tegumentare (eruptie, eczema)

Reactii adverse rare:

• Polidipsie (senzatie constanta de sete)
• Frecventa crescuta a mictiunilor
• Xerostomie (gura uscata) si senzatie de gust metalic in gura
• Fatigabilitate
• Dureri musculare si osoase
• Constipatie

Toate aceste manifestari traduc o concentratie crescuta de calciu si fosfor in sange.

Reactii adverse foarte rare tegumentare:

• Modificari tegumentare (prurit, eczeme, urticarie)

Reactii adverse foarte rare la nivel renal:

• Edeme
• Febra asociata cu durere lombara
• Frecventa scazuta a mictiunilor

Acestea apar secundar acumularii de calciu la nivelul cailor urinare si formarii de calciuli.

Supradozaj

Manifestarile determinate de supradozaj sunt identice celor discutate la reactii adverse. Este indicat sa va adresati medicului in cazul in care luati mai multe capsule decat v-a fost prescris.

4. Interactiuni si atentionari speciale atunci cand utilizati Alfacalcidol

Unul dintre excipientii produsului este reprezentat de sorbitol, un glucid. Daca dumneavoastra stiti ca sunteti intolerant la anumite glucide, este indicar sa consulate medicul inainte de a incepe tratamentul cu Alfacalcidol.

Anuntati medicul daca sunteti in tratament cu unul din urmatoarele medicamente:

• Anticonvulsivante sau barbiturice: acestea impun administrarea unei doze mai mari
• Colestiramina, poate determina scaderea absorbtiei de Alfacalcidol
• Digoxin, pentru ca hipercalcemia declanseaza artimii
• Diuretice tiazidice, pentru ca si acestea cresc nivelul de calciu in sange
• Antiacide de contin magneziu
• Alte suplimente cu calciu
• Alte medicamente cu vitamina D

Este necesara precautie in administrarea de Alfacalcidol in urmatoarele situatii:

• Sunteti in tratament cu digoxin
• Suferiti de afectiuni renale, precum litiaza renala

Administrarea Alfacalcidol cu alimente sau bauturi

Capsulele pot fi administrate atat cu mancare, cat si fara.

Sarcina si alaptarea

Este necesar sa anuntati medicul dumneavoastra in cazul in care sunteti insarcinata sau alaptati. Administrarea de Alfacalcidol nu trebuie efectuata in aceste conditii decat la recomandarea medicului.

Conducerea de vehicule si folosirea de utilaje

Reactiile adverse ale medicamentul pot afacta capacitatea dumneavoastra de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

5. Doze si mod de administrare Alfacalcidol

Dozele pot fi stabilite doar de medicul dumneavoastra. Dupa primele administrari, este necesara dozarea in sange a calciului, fosfatazei alcaline si parathormonului. Administrarea ulterioara depinde de rezultatul acestor analize.

Adulti

Dozele uzuale sunt cuprinse intre 1 si 3 micrograme pe zi. In caz de hipocalcemie persistenta, dozele pot fi crescute la 5 mcirograme pe zi.

Copii si adolescenti

Dozele sunt adaptate in functie de greutatea corporala.

<20 kg: 0,05 micrograme / kg corp/ zi

>20 kg: 1 microgram/ kg corp/ zi

Pentru  a scoate capsula din blister trebuie sa apasati pe zona stralucitoare a acestuia, iar capsula va fi scoasa prin zona printata.

Daca uitati sa va luati doza de Alfacalcidol, luati-o imediat cand va aduceti aminte. Continuati apoi sa luati medicamentul in mod normal.