1. Denumirea, compoziţia şi clasa de medicamente din care face parte:

Adenocor reprezintă o soluţie sterilă destinată administrării intravenoase. Adenocor se găseste sub forma de flacoane din sticlă transparentă. Fiecare flacon conţine 6 mg Adenozina în 2 ml soluţie clorură de sodiu (NaCl) 0,9% m/v  în apă distilată pentru preparate injectabile .

Modul în care acţionează:

Administrat intravenos rapid, Adenocor va întârzia conducerea prin nodul atrio-ventricular (NAV), astfel circuitele de reintrare care implică NAV pot fi întrerupte şi se poate restabili ritmul sinusal normal la pacienţii cu tahicardie supraventriculară paroxistică (TSVP).

Tot prin întârzierea conducerii AV, activitatea atrială este mai ușor de evaluat pe înregistrările ECG, astfel putem folosi adenozina în scop diagnostic.

2. Indicaţii şi contraindicaţii:

– Acest medicament se utilizează în:

•  Scop terapeutic:
  -Conversia rapida la ritm sinusal a tahicardiilor paroxistice supraventriculare, înclusiv a celor asociate cu fascicule accesorii (sindrom Wolff-Parkinson-White);
•  Scop diagnostic :
  -Ajută la diagnosticul diferenţial al tahicardiilor cu complexe largi sau înguste;
  -Poate fi utilizat în studiile electrofiziologice pentru a determina situsul blocului AV, sau pentru a determina, în unele cazuri de preexcitaţie, dacă conducerea are loc pe o cale accesorie sau prin intermediul nodului AV.

– Adenocor este contraindicat la pacienţii care suferă de:

• bloc atrio-ventricular (BAV) de gradul II / III  sau boala nodului sinusal-sick sinus syndrome (cu excepţia pacienţilor cu un pacemaker artificial în funcţiune);
• astm

3. Reacţii adverse şi supradozajul cu Adenocor

Ca orice medicament, Adenocor poate provoca reacţii adverse mai mult sau mai puţin grave.

> Cele mai frecvente reacţii sunt:

• Flush-ul facial
• Dispneea
• Bronhospasmul
• Senzaţia de constricţie (strângere) toracică
• Greaţă

> Mai rar întălnim ca reacţie adversă:

• senzaţie de disconfort
• transpiraţii
• palpitaţii
• hiperventilaţie
• presiune cefalică
• teamă
• înceţoşarea vederii
• senzaţii de arsură
• bradicardie
• asistolie
• dureri toracice
• cefalee
• vertij
• greutate în braţe
• dureri de braţe spate şi gât
• gust metalic

-Aceste efecte adverse sunt uşoare, scurte ca durată (< 1 minut) şi în general bine tolerate de câtre pacienţi.

–Nu a fost raportat niciun caz de supradozaj.

4. Interacţiuni cu alte medicamente şi atenţionări speciale

Înaintea administrării Adenocor, este necesar să vă informaţi medicul sau farmacistul cu privire la orice medicament pe care îl luaţi/ l-aţi luat şi dacă aveți alte afecţiuni.

Medicamente care pot interfera efectul Adenocor-ului:

1.Dipiridamol

Este de evitat administrarea Adenocor pacienţilor care iau deja Dipiridamol.
Dipiridamol este un coronarodilatator, care acţionează prin inhibarea recaptării adenozinei şi astfel poate intensifica acţiunea Adenocor-ului.
În cazul în care este necesară utilizarea celor două medicamente, dozele Adenocor-ului trebuie reduse de 4 ori.

2.Teofilina şi alte xantine de tip cafeină – inhibitori puternici ai adenozinei

Sarcina şi alăptarea

Se recomandă utilizarea Adenocor în timpul sarcinii numai dacă este absolut necesar, deoarece nu există dovezi care să demonstreze că acest medicament nu are efecte negative asupra fătului.

5. Doze şi mod de administrare Adenocor

Atenţie: Adenocor este destinat utilizării în spital, numai sub monitorizare şi cu echipament de resuscitare cardiorespiratorie disponibil pentru utilizare imediată !!!

Doze terapeutice:

Adulţi/ Vârstnici

• Doza inițială: 3 mg în bolus intravenos (în 2 sec).
• A doua doză: dacă prima doză nu a dus la suprimarea tahicardiei supraventriculare în primele 1 -2 minute, 6 mg trebuie administrate, de asemenea, în bolus intravenos.
• A treia doză: dacă a doua doză nu a dus la suprimarea tahicardiei supraventriculare în primele 1 -2 minute, 12 mg trebuie administrate, de asemenea, în bolus intravenos.

Copii

-Nu s-au efectuat studii pediatrice controlate.
-Studiile necontrolate publicate arată că Adenozina are efecte asemănătoare la adulţi şi copii; dozele eficace pentru copii au fost cuprinse între 0,0375 mg/kg corp şi 0,25 mg/kg corp.

Dozele în scop diagnostic:

Este urmată schema ascendentă de mai sus până când sunt obţinute suficiente înformaţii pentru diagnostic.

Modul de administrare:

-Se administrează prin injectare i.v. rapidă, în bolus, conform schemei de dozare.

-Pentru a fi siguri că soluţia pătrunde în circulaţia sistemică, se administrează direct într-o venă sau într-o linie venoasă.
Într-o linie venoasă, Adenocor se injectează cât mai proximal posibil , urmat de un jet salin rapid.

– La pacienţii care dezvoltă BAV de grad înalt la o anumită doză, nu se vor mai administra doze superioare.

6. Alte informaţii despre Adenocor

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!

Nu utilizaţi Adenocor după data de expirare înscrisă pe ambalaj!

Nu se păstrează la frigider. Orice cantitate neutilizată imediat după deschiderea fiolei, trebuie aruncată!