1.       Denumirea, compoziția și clasa de medicamente din care face parte

Actos aprține grupei de medicamente numite antidiabetice orale, medicamente care scad glicemia. Fiecare comprimat este alcătuit din pioglitazonă în doze de 15 mg, 30 mg sau 45 mg și excipienți.

2.       Indicații și contraindicații

Actos este un medicament util în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 care apare la vârsta adultă. Caracteristica principală a diabetului zaharat de tip 2 este că organismul nu răspunde eficient la eliberarea de insulină, respectiv prin scăderea nivelului de glucoză din sânge (glicemia). Astfel acest medicament ajută la păstrarea în limite normale a valorii glicemiei.

Actos poate fi administrat ca unică terapie la pacienții care nu își pot corecta glicemia prin dietă și activitate fizică sau la pacienții cu contraindicații pentru metformin.  De asemenea poate fi administrat și concomitent cu alte antidiabetice orale (metformin, sulfoniluree sau insulină).

Se contraindică administrarea de Actos în caz de:

• alergie (hipersensibilitate) la pioglitazonă sau la excipienți;
• afecțiune hepatică;
• insuficiență cardiacă la momentul actual sau în trecut;
• cetoacidoză diabetică;
• cancer de vezică urinara la momentul actual sau în trecut;
• urină cu sânge fără o cauză cunoscută.

3.       Reacții adverse și supradozajul cu Actos (pioglitazonă)

Ca toate medicamentele, Actos poate provoca efecte secundare, care pot apărea cu o frecvență mai mică sau mai mare.

Efectele secundare ale acestui medicament sunt următoarele:

Reacţii adverse frecvente (prezente până la 1 din 10 persoane):

• infecții la nivelul căilor aeriene superioare;
• afectarea vederii;
• creștere în greutate;
• scăderea sensibilității de la nivelul pielii;
• fracturi osoase.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (prezente până la 1 din 100 persoane):

• inflamaţie a sinusurilor (sinuzită);
• tulburări ale somnului (insomnie);
• cancer de vezica urinară.

Reacţii adverse cu frecvenţă neștiută:

• modificarea valorilor testelor funcției hepatice;
• modificarea fundului de ochi;
• reacţii alergice.

În cazul în care Actos de administrează concomitant cu alt antidiabetic oral, pot apărea cu o frecvență variabilă următoarele efecte secundare.

Efecte secundare foarte frecvente (prezente la mai mult de 1 din 10 persoane):

• scăderea nivelului de glucoză din sânge (hipoglicemie).

Efecte secundare frecvente (prezente până la 1 din 10 persoane):

• dureri de cap (cefalee);
• ameţeli;
• dureri ale articulaţiilor;
• impotență;
• dureri de spate;
• dificultăţi la respiraţie;
• anemie;
• balonare.

Efecte secundare mai puţin frecvente (prezente până la 1 din 100 persoane):

• glucide în urină, proteine în urină;
• senzaţie de învârtire (vertij);
• transpiraţii;
• astenie;
• creșterea apetitului.

În cazul în care ați luat o doză sau mai multe doze în plus de Actos, contactați-vă medicul prescriptor. Se recomandă consumarea de alimente dulci sau de zahăr întrucât nivelul de glucide din sânge ar putea scădea sub limita inferioară.

4.       Interacțiuni și atenționări speciale

Este important ca medicul care prescrie acest medicament sau farmacistul să cunoască ce alte medicamente mai luați sau ați luat recent, inclusiv medicamentele obținute fără prescripție medicală.

Există anumite medicamente care pot interacționa cu efectul pioglitazonei, în sensul că pot crește nivelul de glucide din sânge. Dintre acestea amintim gemfibrozil (folosit pentru controlul nivelului de colesterol din sânge) și rifampicina (antibiotic).

Este indicat ca pe perioada tratamentului cu Actos să se monitorizeze îndeaproape:

• valorile testelor funcției hepatice;
• valoarea hemoglobinei;
• nivelul de glucide din sânge;
• greutatea.

Actos nu interferă cu abilitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Se recomandă însă evitarea conducerii de vehicule sau folosirea de utilaje în caz de tulburări de vedere.

Actos conţine lactoză, în consecință este contraindicat la persoanele cu intoleranţă la lactoză.

5.       Doze și mod de administrare Actos

Actos trebuie administrat conform indicațiilor medicului prescriptor.

În general tratamentul se va începe cu o doză de 15 mg sau 30 mg de pioglitazonă. Astfel se va lua un comprimat de Actos pe zi cu un pahar cu apă. Doza poate fi mărită la indicațiile medicului prescriptor până la maximum 45 mg.

Se recomadă respectarea dietei pentru diabet pe parcursul tratamenului cu Actos.

Răspunsul la tratamentul cu pioglitazonă se va evalua la un interval de 3 până la 6 luni de la începerea terapiei și ulterior la intervale stabilite de medicul prescriptor.

Dacă ați omis o doză de Actos, luați medicamentul imediat ce v-ați adus aminte. A nu se lua o doză în plus pentru a compensa doza omisă.

6.       Alte informații

Nu se recomandă administrarea de Actos la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani.

Este contraindicată administrarea de Actos la femei gravide sau care alăpteaza.