1.       Denumirea, compoziția și clasa de medicamente din care face parte

Actonel Săptămânal aparține grupei de medicamente non-hormonale numite bifosfonați, utile în tratamentul afecțiunilor sistemului osos. Fiecare comprimat de Actonel Săptămânal este alcătuit din 35 mg de risedronat de sodiu, echivaletul a 32,5 mg de acid risedronic și excipienți.

2.       Indicații și contraindicații

Acest medicament este indicat în următoarele situații:

• osteoporoza post-menopauză;
• profilaxia fracturilor de șold și de coloană vertebrală la femei după instalarea menopauzei;
• osteoporoza la bărbați cu risc crescut de fracturi.

Se contraindică administrarea de Actonel Săptămânal în caz de:

• alergie la risedronat sodic sau la excipienți;
• nivel sangvin scăzut de calciu (hipocalcemie);
• insuficiență renală avansată (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min);
• sarcină;
• alăptare;
• imposibilitatea menținerii poziției ortostatice pentru cel puțin 30 de minute.

3.       Reacții adverse și supradozajul

Ca toate medicamentele, Actonel Săptămânal poate provoca efecte secundare, care pot apărea cu o frecvență mai mică sau mai mare.

Reacții adverse frecvente (între 1 din 100 de pacienți până la 1 din 10):

• cefalee;
• dureri abdominale;
• dispepsie;
• constipație sau diaree;
• dureri musculare sau osoase.

Reacții adverse mai puțin frecvente (între 1 din 1000 de pacienți până la 1 din 100):

• irită;
• esofagită/ gastrită/ duodenită;
• disfagie (dificultate la înghițire);
• ulcer esofagian.

Reacții adverse rare (între 1 din 10 000 de pacienți până la 1 din 1000):

• glosită (inflamația limbii);
• îngustarea calibrului esofagian (stenoză esofagiană);
• creșterea valorilor testelor funcției hepatice.

Reacții adverse foarte rare (până la 1 din 10 000 de pacienți):

• osteonecroza canalului auditive extern.

Reacții adverse de frecvență necunoscută:

• osteonecroză de maxilar;
• reacție de hipersensibilitate sistemică;
• erupții tegumentare, urticarie;
• afectare hepatica.

În caz de supradozaj se recomandă contactarea medicului prescriptor sau prezentarea la unitatea de primiri urgențe. Se pot administra antiacide sau se poate bea un pahar cu lapte pentru a scădea absorbția risedronatului de sodiu.

4.       Interacțiuni și atenționări speciale

Este important ca medicul care prescrie acest medicament sau farmacistul să cunoască ce alte medicamente mai luați sau ați luat recent, inclusiv medicamentele obținute fără prescripție medicală.

Actonel Săptămânal poate interacționa cu suplimentele de calciu, magneziu, aluminiu, fier sau cu medicamentele care conțin aceste elemente. În urma administrării concomitente absorbția medicamentului poate fi scăzută. Se recomandă administrarea acestor medicamente la un interval de 30 de minute.

Trebuie avute în vedere următoarele atenționări:

• tratamentul cu Actonel Săptămânal se începe numai după ce nivelul sangvin al calciului este normal;
• nu se vor efectua proceduri stomatologice complexe în timpul administrării.

Actonel Săptămânal nu interferă cu abilitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Actonel Săptămânal contine lactoză, în consecință este contraindicat la persoanele cu intoleranță la lactoză.

5.       Doze și mod de administrare Actonel Săptămânal

Actonel Săptămânal trebuie administrat conform indicațiilor medicului prescriptor.

Se recomandă administrarea săptămânală a câte un comprimat de 35 mg. Ziua în care se adminsitrează trebuie să fie aceeași pe toată durata tratamentului. Comprimatul de Actonel Săptămânal trebuie înghițit ca atare cu un pahar de apă, dimineața înainte de masă. Se recomandă ca pe o perioada de 30 de minute de la înghițirea comprimatului pacientul să nu se așeze în poziție culcat.

Dacă ați omis o doză de Actonel Săptămânal, luați medicamentul în ziua în care ați realizat acest lucru. Nu se va lua o doză în plus pentru a compensa doza omisă.

6.       Alte informații

Este contraindicată administrarea de Actonel Săptămânal la femei gravide sau care alăpteaza.

Nu se recomandă administrarea Actonel Săptămânal la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani.