1. Denumire, compoziţie şi clasa de medicamente din care face parte

Acnatac gel 10 mg/g + 0.25 mg/g este un medicament ce conţine următoarele substanţe active: clindamicina sub formă de fosfat de clindamicina (10 mg) şi tretinoina (0.25 mg). Clindamicina face parte din clasa antibioticelor numite lincosamide, iar tretinoina ajuta la normalizarea producţiei de sebum în zonele afectate. Celelalte componente ce se găsesc în Acnatac gel sunt: apă purificată, glicerol, carbomer, parahidroxibenzoat de metil (E 218), polisorbat 80, edetat disodic, acid citric anhidru, parahidroxibenzoat de propil (E 216), butilhidroxitoluen (E 321), trometamol.

2. Indicaţii şi contraindicaţii

Indicaţii

Acanatac gel este un medicament utilizat pentru tratamentul acneei la persoanele cu vârsta mai mare de 12 ani.

Contraindicaţii

NU utilizaţi Acnatac gel dacă vă aflaţi în următoarele situaţii:

Dacă aveţi alergie cunoscută la substanţa activa clindamicina sau tretinoina, sau la oricare din componentele enumerate la punctul 1;

•           Dacă sunteţi alergic la substanţa numită lincomicina;
•           Dacă există sau au existat în familia dumneavoastră cazuri de cancer de piele;
•           Dacă aveţi inflamaţii acute la nivelul pielii, ce se pot manifesta prin inflamaţie locală – piele roşie, caldă şi dureroasă;
•           Dacă aveţi foliculita;
•           Dacă aveţi acnee rozacee;
•           Dacă aveţi acnee fulminans;
•           Dacă aveţi acnee conglobata;
•           Dacă suferiţi de boala Crohn sau rectocolita ulcero-hemoragica – boli inflamatoii intestinale.

3) Reacţii adverse şi supradozaj

Reacţii adverse

• Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 din 1000 de persoane): acnee, piele uscată, înroşirea pielii în zona pe care aplicaţi cremă, creştere producţiei de sebum, fotosensibilitate, prurit local, erupţii cutanate, descuamare pielii.
• Reacţii adverse rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 de persoane): hipersensibilitate, cefalee, herpes simplex, erupţii maculare tegumentare, senzaţia de căldura sau durere local.

Au mai fost raportate următoarele: scădere a funcţiei tiroidiene (manifestată prin oboseala, slăbiciune, creştere în greutate, păr uscat, cădere a părului), greaţă, gastroenterita.

Supradozaj

În cazul în care aţi aplicat mai mult gel decât v-a fost recomandat poate apărea o înroşire a pielii, descuamare sau senzaţia de disconfort local. În cazul în care aţi utilizat prea mult gel, puteţi să spălaţi zona cu apă călduţă şi un săpun delicat. Întrerupeţi medicamentul până la dispariţia tuturor simptomelor.

4. Interacţiuni şi atenţionări speciale

Interacţiuni cu alte medicamente

Anunţaţi medicul sau farmacistul dacă urmaţi tratament cu orice medicamente luate cu sau fără prescripţie medicală.

Atenţionări speciale

Nu este indicată utilizarea de Acnatac gel după folosirea de preparate cu sulf, acid salicilic, peroxid de benzoil, resorncinol sau alţi abrazivi chimici. Aşteptaţi un timp pentru a trece efectul acestora, apoi începeţi aplicarea de Acnatac gel. În caz contrar pot apărea efecte nedorite la nivelul pielii.

Acnatac gel este strict indicat pentru uz extern. Evitaţi contactul gelului cu ochii, gura şi buze.

Precauţii

În timpul folosirii Acnatac gel nu folosiţi agenţi de spălare, soluţii de curăţare sau săpunuri ce pot avea efect de uscare a pielii.

Sarcina şi alăptarea: Dacă sunteţi însărcinată sau doriţi să rămâneţi gravidă anunţaţi medicul sau farmacistul care vă va schimba medicamentul. Nu este recomandată utilizarea de Acnatac gel în timpul alăptării, deoarece nu se cunosc suficiente date privind trecerea substanţei active în laptele matern.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor: Acnatac gel nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosit utilaje.

5. Doze şi mod de administrare

Întotdeauna folosiţi Acnatac gel așa cum vă prescrie medicul dumneavoastră.

Cantitatea recomandată de gel este cea de dimensiunea unui bob de mazăre.

Mod de administrare

Se spală cu grijă zona pe care urmează să aplicaţi gelul cu apă şi săpun delicat, apoi se şterge prin tamponare cu un prosop. Se aplică gelul în cantitatea recomandată pe zonele afectate şi se întinde cu blândeţe. După folosirea gelului spălaţi-vă pe mâini.

Durata tratamentului cu Actanac gel diferă de la o persoană la alta în funcţie de gravitatea acneei. Se recomandă folosirea gelului până la ameliorarea acneei. Uneori tratamentul poate ajunge până la 12 săptămâni.

Nu aplicaţi mai mult gel decât v-a fost recomandat şi nu aplicaţi gelul de mai multe ori decât este necesar, deoarece pot apărea reacţii adverse.

Dacă uitaţi să utilizaţi Acnatac gel: Aşteptaţi până la la doza următoare pentru a aplica. NU aplicaţi doză mai mare pentru a compensa doza uitată.

6. Alte informaţii

Cum se păstrează Acnatac gel

Păstraţi la temperaturi peste 25 C, în ambalajul original.

Nu congelaţi medicamentul.

Perioada de valabilitate a acestui gel după prima deschidere este de 3 luni.

Nu lăsaţi medicamentul la îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.

Conţinutul ambalajului

Acnatac este disponibil în tuburi de aluminiu cu o cantitate de gel de 30 g sau 60 g.

Acest medicament este sub formă de gel – masa semisolida, translucida de culoare galbenă.