1. Denumire, compoziţie şi clasa de medicamente din care face parte

Xanax este un medicament ce face parte din categoria benzodiazepinelor. Acesta conţine substanţa activă alprazolam. Pe lângă substanţa activă, comprimatele de Xanax mai conţin o serie de componente: lactoză anhidră, celuloză microcristalină, docusat de sodiu, benzoat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon de porumb, stearat de magneziu.

2. Indicaţii şi contraindicaţii Xanax

Indicaţii

Xanax este un medicament indicat pentru tratamentul tulburărilor de panică, anxietății sau tulburărilor anxios- depresive, ajutând la susținerea somnului și la reducerea anxietății sau a îngrijorării. De asemenea, se poate recomanda profilactic sau ca tratament în delirium tremens, precum și în sindromul de abstinență la alcoolici.

Contraindicaţii

NU luaţi Xanax dacă vă aflați în următoarele cazuri:

• Aveţi hipersensibilitate la substanţa activă (alprazolam) sau la oricare din componentele enumerate la punctul 1;
• Aveţi afecțiuni severe la nivelul ficatului (poate exista riscul de encefalopatie);
• Aveţi afecțiuni severe în zona toracică, de exemplu bronșită cronică/ emfizem pulmonar;
• Aveți o afecțiune numită miastenia gravis;
• Aveți dificultăți de respirație sau sindrom de apnee în somn;
• Sunteți gravidă, intenționați să rămaneți însărcinată sau vă aflați în perioada de alăptare.

3. Reacţii adverse şi supradozaj

Reacții adverse

Reacțiile adverse apar cel mai frecvent în perioada de început a tratamentului și dispar pe măsura continuării acestuia sau la scăderea dozelor. Aceste recții adverse nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 persoană din 10):

• Dureri de cap;
• Ameţeală;
• Stare de oboseală excesivă, somnolență;
• Dificultăți de vorbire;
• Tulburări de memorie;
• Constipație;
• Iritabilitate;
• Depresie;
• Uscăciunea gurii;
• Dificultăți de coordonare a mișcărilor.

Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 persoană din 10):

• Greaţă;
• Vedere înceţoşată;
• Tremurături;
• Probleme de concentrare;
• Tulburări sexuale;
• Tulburări de somn – somn adanc cu durată crescută sau pierderea conștienței;
• Inflamație la nivelul pielii;
• Tulburări de echilibru;
• Probleme de coordonare a mișcărilor.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 persoană din 100):

• Tulburări menstruale;
• Slăbiciune musculară;
• Pierderea memoriei parțial sau total;
• Probleme de control a vezicii urinare.

Reacții adverse cu frecvență necunoscută sau care nu a putut fi estimată din datele disponibile:

• Ciclu menstrual neregulat;
• Hiperprolactinemie;
• Modificări ale apetitului sexual;
• Agresivitate;
• Stare de excitație și hiperactivitate;
• Ganduri anormale;
• Tulburări gastro- intestinale;
• Hepatită;
• Reacții alergice severe ce pot include umflarea feței sau a gatului;
• Sensibilitate crescută la lumina soarelui ce poate duce la reacții cutanate;
• Dificultăți de urinare;
• Creșterea presiunii la nivel ocular ce poate afecta vederea;
• Dezechilibre la nivel cardiac (tahicardie, presiune arterială instabilă) sau alte părți ale sistemului nervos, precum senzație de leșin, confuzie ușoară sau leșin.

Supradozaj

În cazul în care aţi luat o cantitate mai mare de Xanax decât trebuia, este posibil să apară senzaţia de amețeală, somnolență, confuzie, stare de inconștiență, bradicardie, respirație dificilă, tulburări de mers.. În aceste cazuri este indicat să vă adresaţi cât mai repede unui medic.

---

Alprazolamul poate crea dependență fizică și psihică. Nu luați o cantitate mai mare de comprimate decat vi s-a prescris și nu prelungiți durata tratamentului mai mult decat vi s-a recomandat de către medicul specialist.

---

4. Interacţiuni şi atenţionări speciale

Interacţiuni Xanax cu alte medicamente

Anunţaţi medicul sau farmacistul dacă urmaţi tratament cu unul sau mai multe din următoarele medicamente:

• Antibiotice (eritromicină, trolenadomicină);
• Cimetidină;
• Contraceptive orale;
• Digoxin;
• Diltiazem;
• Antiinflamatoare precum morfina sau codeina;
• Orice medicamente uitilizate pentru tratarea anxietății sau depresiei;
• Medicamente antipsihotice;
• Medicamente antivirale pentru tratarea infecţiei cu HIV (ritonavir sau alte medicamente similare);
• Medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei (carbamazepina, fenobarbital, fenitoina etc.);
• Medicamente utilizate pentru tratarea depresiei (fluvoxamină, fluoxetină sau nefazodonă);

Atenţionări speciale

Înainte de a vă administra Xanax, discutaţi cu medicul sau farmacistul:

• Dacă aveţi probleme cardiace;
• Dacă aţi avut vreodată depresie severă, manie, tulburare bipolară sau alte probleme psihice (cu excepția anxietății sau tulburărilor de panică);
• Dacă aveţi afectarea renală sau hepatică;
• Dacă aţi avut sau aveţi probleme cu alcoolul sau cu drogurile;
• Dacă aveți varsta sub 18 ani;
• Dacă suferiți de afecțiunea oculară numită glaucom cu unghi închis;
• Dacă urmați tratament cu medicamente din grupul azolilor (medicamente utilizate în infecții micotice) precum: ketoconazol, itraconazol etc.

Precauţii

Vârstnici: Medicamentele din clasa benzodiazepinelor trebuie utilizate cu precauție la pacienții vârstnici datorită riscului de sedare și/ sau slăbiciune musculară ce poate duce la căderi.

Intervenție chirurgicală: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă urmează să fiți supus unei intervenții chirurgicale ce necesită anestezie generală.

Sarcina şi alăptarea: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi. Acest medicament nu se administrează în timpul sarcinii sau alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor: Xanax afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Există riscul de apariţie a somnolenței sau ameţelilor. De aceea, este indicat să nu conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje în timpul tratamentului.

Lactoză: Xanax conţine lactoză. Dacă aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a vă administra acest medicament.

5. Doze şi mod de administrare Xanax

---

Întotdeauna luați Xanax așa cum vă prescrie medicul dumneavoastră.

---

Doze

Adulţi:

• Anxietate:
  • Doza uzuală: 0,75-1 mg pe zi, doză administrată divizat în 3 prize pe zi.
  • Doza maximă: 4 mg pe zi, divizată în mai multe prize.
• Stări anxios- depresive:
  • Doza uzuală: 1,5 mg pe zi, doză administrată divizat în 3 prize pe zi.
  • Doza maximă: 4,5 mg pe zi, divizată în mai multe prize.
• Tulburări de panică:
  • Doza uzuală: 0,5-1 mg pe zi, doză administrată seara înainte de culcare sau divizată în 0,5 mg de 3 ori pe zi.
  • Doza de întreținere nu trebuie crescută cu mai mult de 1 mg la 3-4 zile. Doza se ajustează în funcție de răspunsul pacientului la tratament.
  • Doza medie zilnică conform studiilor este de 6 +/- 2 mg. În mod excepțional au fost necesare doze de 10 mg pe zi.

Vârstnici (peste 65 de ani):

• Doza uzuală: 0,5-0,75 mg pe zi, divizată în 2 sau 3 prize.
• Doza zilnică poate fi crescută lent.

Copii sub 18 ani: Xanax nu se administrează la această categorie de varstă.

Mod de administrare

Comprimatele de Xanax trebuie înghiţite cu o cantitate suficientă de apă. Nu se administrează tratamentul împreună cu băuturi alcoolice.

Modificarea tratamentului

Dacă uitaţi să luaţi Xanax: luaţi următoarea doză atunci cand vă amintiți. Dacă este aproape de momentul următoarei doze, nu încercați să recuperați doza. Nu luați doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă doriți să întrerupeți tratamentul: Nu opriți brusc tratamentul și nu scădeți doza fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Întreruperea bruscă a tratamentului poate duce la modificări de dispoziție, tulburări gastro-intestinale, transpirații, convulsii, crize epileptice sau tremurături.

Dacă luați mai mult Xanax decat v-a fost recomandat: în acest caz este posibil să apară senzaţia de amețeală, somnolență, confuzie, stare de inconștiență, bradicardie, respirație dificilă, tulburări de mers. În aceste cazuri este indicat să vă adresaţi cât mai repede unui medic.

6. Alte informaţii

Cum se păstrează comprimatele de Xanax

Păstraţi la temperaturi sub 25 C, în ambalajul original.

Nu lăsaţi medicamentul la îndemână copiilor.

Nu utilizaţi medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Nu înlăturaţi medicamentul pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Conţinutul ambalajului

Xanax se găseşte sub formă de comprimate de 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg.

Comprimatele de 0,25 mg sunt ovale, albe, au o linie mediană pe una din fețe si pe cealaltă față inscripția ,,Upjohn 29”.

Comprimatele de 0,5 mg sunt ovale, roz, au o linie mediană pe una din fețe si pe cealaltă față inscripția ,,Upjohn 55”.

Comprimatele de 1mg sunt ovale, mov deschis, au o linie mediană pe una din fețe si pe cealaltă față inscripția ,,Upjohn 90”.

Comprimatele de 2 mg sunt ovale, albe, au 3 linii de rupere pe ambele fețe si pe una din fețe inscripția ,,U 94”.