1. Denumire, compoziție și clasă de medicamente Bexsero

Bexsero este un vaccin indicat pentru imunizarea activă cu scopul prevenției infecțiilor produse de bacteria Naisseria meningitidis, grup B, fiind administrat grupei de vârstă 2 luni – 25 de ani. Utilizarea sa se bazează pe faptul că acesta declanșează un răspuns imun împotriva a 3 tulpini de serogrup B comun întâlnite. Vaccinul acționează prin stimularea sistemului imunitar natural al persoanei vaccinate, dar încă nu a fost confirmată eficiența sa asupra mai multor tulpini.

Bexsero este obținut prin tehnologii de recombinare a ADN-ului și conține patru componente diferite, ce provin de pe suprafața bacteriei Naisseria meningitidis, grup B. Nu este un vaccin cu germeni vii.

O doză Bexsero (0,5 ml) conține, pe lângă proteinele bacteriene obținute prin recombinare, și clorură de sodiu și histidină, în suspensie, într-o seringă preumplută.

2. Indicații și contraindicații ale Bexsero

Vaccinul se recomandă copiilor în vârstă de minim 2 luni pentru imunizarea activă împotriva bacteriei Naisseria meningitidis, grup B. Printre cele mai frecvente boli produse de această bacterie se numără meningita sau septicemia.

Principala contraindicație este reprezentată de alergia la oricare dintre substanțele ce intră în compoziția vaccinului. De asemenea, alergia la antibioticul kanamicină reprezintă o contraindicație relativă de efectuare a vaccinului. Nu se administrează vaccinul la persoanele care suferă de trombocitopenie sau altă tulburare de coagulare, unde sunt contraindicate injecțiile intramusculare.

Se recomandă amânarea vaccinului în cazul prezenței unei infecții cu febră ridicată.

Discutați cu medicul dumneavoastră necesitatea vaccinării dacă vă aflați în una din următoarele situații:

• Suferiți de hemofilie sau vă aflați sub tratament cu anticoagulante;
• Copilul ce urmează a fi vaccinat s-a născut prematur (înainte de 28 săptămâni de sarcină);
• Alergie la latex (capacul fără filet al seringii poate conține latex natural);
• Luați tratamente imunosupresoare sau aveți alte deficiențe ale sistemului imunitar

Prezența unei infecții minore, precum răceala, nu impune amânarea vaccinării.

3. Reacții adverse și supradozaj

Reacții adverse frecvente:

• Sensibilitate sau durere la locul de injectare;
• Înroșirea pielii și umflături la locul de injectare;
• Febră;
• Pierderea poftei de mâncare;
• Dureri de cap și somnolență;
• Senzație de iritabilitate și plâns la copii;
• Greață și vărsături;
• Dureri de cap;
• Manifestări digestive și diaree;
• Dureri articulare;
• Erupții tegumentare la copiii cu vârsta între 2-10 ani

Dintre reacțiile adverse mai puțin frecvente, menționăm:

• Convulsii;
• Piele uscată;
• Paloare (după doza de rapel);
• Stări generale de rău;
• Dureri musculare;
• Iritație și prurit;
• Senzație de leșin;
• Colaps

Nu s-au raportat cazuri de supradozaj.

4. Interacțiuni și atenționări speciale ale Bexsero

Se poate administra Bexsero concomitent cu oricare dintre următoarele vaccinuri (sub formă combinată sau monovalente):

• Antimeningococic conjugat grup C – CRM;
• Anti-haemophilus influenzae tip B;
• Antidifteric;
• Antitetanic;
• Anti-pertussis acelular;
• Antipoliomielitic inactivat;
• Antihepatitic B;
• Pneumococic conjugat heptavalent;
• Antirujeolic;
• Antiurlian;
• Antirubeolic;
• Antivaricelic

Când este administrat concomitent cu alte vaccinuri, acesta trebuie injectat într-o altă zonă a corpului.

Totodată, pentru prevenirea unor simptome precum febra, se recomandă utilizarea unor antipiretice în scop profilactic (cum ar fi aspirină și paracetamol).

În cazul femeilor însărcinate sau care alăptează, medicul poate recomanda efectuarea vaccinului, dacă persoanele sunt expuse la riscul de infecție meningococică.

5. Doze și mod de administrare

Administrarea se face în funcție de vârstă, conform tabelului următor:

Grupa de vârstă	Imunizare primară	Doză de rapel
Sugari între 2 și 5 luni	3 doze a câte 0,5 ml; Prima doză se administrează la 2 luni, iar următoarele la intervale de cel puțin o lună.	O doză, la o vârstă cuprinsă între 12 și 15 luni.
Sugari nevaccinați, între 6 și 11 luni	2 doze a câte 0,5 ml, la intervale de cel puțin 2 luni;	O doză în al doilea an de viață.
Copii nevaccinați, între 12 și 23 de luni	2 doze a câte 0,5 ml, la intervale de cel puțin 2 luni;	O doză, la un interval cuprins între 12 luni şi 23 de luni între doze din cadrul imunizării primare şi doza de rapel.
Copii între 2 și 10 ani	2 doze a câte 0,5 ml, la intervale de cel puțin 2 luni;	Necesitatea nu a fost stabilită!
Copii peste 11 ani, adolescenți și adulți	2 doze a câte 0,5 ml, la intervale de cel puțin 1 lună;	Necesitatea nu a fost stabilită!

 

Administrarea vaccinului se face prin injecție intramusculară profundă. La sugari este de preferat ca injecția să se facă în regiunea antero-laterală a coapsei. Totodată, persoanele în vârstă ar trebui injectate în regiunea mușchiului deltoid al brațului.

Este interzisă combinarea mai multor vaccinuri în aceeași seringă! Se interzice și injectarea intravenoasă, intradermică sau subcutanată.

6. Alte informații

Vaccinul Bexsero se află pe lista de vaccinuri opționale și se eliberează doar pe bază de prescripție medicală.