Azitrox este un medicament care are ca substanță activă Azitromicina. Azitromicina este un antibiotic din grupa de antibiotice numite azalide, un tip de macrolide. Azitrox este folosit în infecțiile produse de bacterii.

Azitrox se poate găsi sub formă de comprimate filmate:

• Azitrox 250 mg;
• Azitrox 500 mg.

Un comprimat filmat de Azitrox conține:

– Azitromicina 250 mg sau 500 mg sub formă de Azitromicină dihidrat;

– Excipienți: nucleu- amidon de porumb pregelatinizat, laurilsulfat de sodiu, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, hidrogenofosfat de calciu anhidru, film- hidroxipropilmetilceluloză 2910/5, dioxid de titan (E 171), dimeticonă emulsie SE 2, macrogol 6000, talc, polisorbat 80.

Azitrox- Indicații

Azitrox se folosește pentru:

–        Infecții ale tractului respirator superior: amigdalită, faringită bacteriană, sinuzită, otită bacteriană;

–        Infecții ale tractului respirator inferior: pneumonie alveolară și interstițială, bronșită acută și cronică acutizată;

–        Infecții ale stomacului și duodenului determinate de Helicobacter pylori;

–        Infecții ale țesuturilor moi și ale tegumentului: eritem cronic migrator (prima etapă a boreliozei Lyme), impetigo, piodermită, erizipel;

–        Boli cu transmitere sexuală: cervicită sau uretrită necomplicată.

Azitrox – Contraindicații

Utilizarea Azitrox este contraindicată dacă:

• Sunteți alergic la Eritromicină,  la Azitromicină, la macrolide sau ketolide sau la oricare dintre excipienții produsului;
• Folosiți  derivați de ergot, precum ergotamina (pentru a trata migrena);
• Suferiți de  insuficiență hepatică severă.

Ce reacții adverse pot să apară după utilizarea Azitrox?

În general, reacțiile adverse sunt ușoare, de durată scurtă și nu necesită oprirea tratamentului. Principalele reacții adverse sunt cele gastro-intestinale: greață, diaree, vărsături, dureri la nivel abdominal.

În cazul în care prezentați oricare din următoarele reacții adverse, adresați-vă imediat medicului :

• Erupții grave la nivelul pielii (ulcerații ale gurii, nasului, gâtului, organe genitale și conjunctivită);
• Umflarea anumitor părți ale corpului (frecvent în zona feței sau gâtului);
• Dificultate la respirație;
• Diaree severă sau prelungită (uneori cu conținut sanguinolent);
• Bătăi cardiace rapide sau neregulate.

Alte reacții adverse care pot să apară în timpul tratamentului cu Azitrox:

–        Dureri de cap;

–        Număr redus de limfocite sau neutrofile în sânge, concentrația de bicarbonat în sânge poate să scadă;

–        Candidoză, diferite infecții bacteriene sau cu ciuperci, inflamație de cauză infecțioasă la nivelul plămânilor, faringită, gastroenterită, tulburări de respirație, curgerea nasului;

–        Anorexie (pofta de mâncare se pierde);

–        Lipsa somnului și o stare de nervozitate;

–        Vertij (senzație de învârtire);

–        Bufeuri, palpitații, sângerare din nas;

–        Constipație, flatulență (eliminare de gaze), indigestie, eructație (eliminarea gazelor pe gură), secreție crescută de salivă;

–        Erupție la nivel tegumentar, mâncărime, inflamare a pielii, urticarie, transpirație în exces, piele uscată;

–        Durere la nivel muscular, articular (osteoartrită- afecțiune a articulațiilor);

–        Durere de rinichi și la urinat;

–        Sângerare uterină în afara menstruației;

–        Senzație de slăbiciune generalizată, stare de rău, oboseală, febră, durere în piept;

–        Pot crește valorile enzimelor hepatice (transaminazele), ale clorului, a glucozei și bicarbonatului în sânge;

–        Poate crește valoarea bilirubinei, ureei, creatininei și fosfatazei alcaline în sânge;

–        Pot să apară modificări ale concentrației de potasiu și sodiu în sânge;

–        Poate crește numărul de trombocite din sânge și poate să scadă hematocritul;

–        Icter colestatic, afectarea funcției hepatice;

–        Agitație, sensibilitate la lumina soarelui;

–        Scăderea numărului de trombocite din sânge;

–        Anemie hemolitică;

–        Agresivitate, delir, halucinații, anxietate;

–        Leșin, sensibilitate redusă, convulsii, hiperactivitate psihomotorie, alterarea simțului gustului sau mirosului, miastenia gravis;

–        Tulburări de auz: surditate, țiuituri în urechi;

–        Interval QT prelungit pe electrocardiogramă;

–        Hipotensiune arterială;

–        Pancreatită, modificarea de culoare a limbii;

–        Inflamația ficatului, necroza ficatului;

–        Afecțiuni renale (insuficiență renală acută, inflamații ale rinichilor).

Ce se întâmplă în caz de supradozaj cu Azitrox?

În cazul în care ați luat mai mult Azitrox decât trebuie, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau spitalului celui mai apropiat. În supradozajul cu Azitrox poate să apară: senzație de  greață, vărsături, diaree și disconfort la nivel gastric.

Ce se întâmplă dacă uitați să luați o doză de Azitrox?

Dacă omiteți să luați o doză de Azitrox, o puteți lua imediat ce vă amintiți. În cazul în care momentul pentru a lua următoarea doză este aproape, săriți peste doza uitată și continuați cu schema obișnuită de administrare. Nu trebuie să luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Ce se întâmplă dacă încetați să mai luați Azitrox?

Este important să luați Azitrox pentru întreaga durată a tratamentului, exact așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Este posibil ca simptomele dumneavoastră să se amelioreze înainte ca infecția să fie tratată complet.

Interacțiuni cu alte medicamente

Este posibil ca Azitrox să interacționeze cu alte medicamente. Trebuie să spuneți medicului sau farmacistului ce medicamente luați sau dacă ați luat recent sau urmează să luați.

Azitrox nu se ia împreună cu Ergotamina și derivații săi (Dihidroergotamină), fiindcă există riscul să apară ergotismul. Pacientul cu ergotism poate prezenta: mâncărimi la nivelul membrelor, gangrenă la nivelul mâinilor și picioarelor și crampe musculare.

Doar la recomandarea medicului dumneavoastră puteți lua împreună cu Azitrox următoarele medicamente:

–        Antiacide (folosite pentru a reduce aciditatea gastrică)- Azitrox se ia cu o oră înainte de sau la două ore după antiacid;

–        Zidovudină (folosit în tratamentul infecției cu HIV);

–        Fluconazol (utilizat pentru a trata infecțiile cu ciuperci);

–        Rifabutină (în tratamentul tuberculozei);

–        Statine (folosite pentru scăderea nivelului de colesterol din sânge);

–        Antiaritmice (pentru a trata tulburările de ritm ale inimii), Cisapridă (în afecțiuni ale stomacului), Terfenadină (pentru a trata alergiile), Antipsihotice (Pimozida- pentru a trata problemele psihice), Antidepresive (Citalopramul- în tratamentul depresiei), Fluorochinolone (exemplu: Levofloxacina, Moxifloxacina);

–        Ciclosporină (folosită pentru suprimarea sistemului imunitar și pentru a preveni sau trata rejetul  posttransplant);

–        Digoxină (pentru tratamentul insuficienței cardiace);

–        Medicamente anticoagulante orale de tip cumarinic (exemplu: Warfarina).

Atenționări speciale

Înainte de a consuma acest medicament spuneți medicului dumneavoastră dacă:

• Aveți o afecțiune a ficatului sau a rinichilor;
• Aveți tulburări de ritm ale inimii: istoric de interval QT prelungit, bătăi neregulate ale inimii, bradicardie (scădere a ritmului bătăilor inimii);
• Aveți hipopotasemie sau hipomagnezemie;
• Aveți tulburări neurologice (exemplu: Boala Alzheimer, boala Parkinson, epilepsie) și tulburări psihice;
• Aveți miastenia gravis;
• Aveți infecții cu aceeași germeni care se repetă frecvent.

Dacă în timpul tratamentului cu Azitrox aveți unul din următoarele semne sau simptome, adresați-vă imediat medicului dumeavoastră:

• Erupția trecătoare pe piele sau edem- orice semn de reacție alergică;
• Îngălbenirea pielii, pierderea sau lipsa de energie, urină de culoare închisă, tendință la sângerare;
• Scaune apoase sau diaree.

Sarcina și alăptarea

Azitrox nu este indicat la femeile gravide sau care alăptează, cu excepția situației în care nu mai sunt disponibile alte alternative de tratament.

Efectul asupra capacității de a conduce vehicule

Consumul de Azitrox nu afectează capacitatea de a conduce și de a folosi utilaje.

Doze și mod de administrare  

Utilizați Azitrox exact așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Medicamentul se administrează cu cel puțin o oră înainte de masă sau la două ore după masă, o dată pe zi.

La copii și adolescenți doza uzuală este de 10 mg/kg  greutate corporală sub forma unei singure doze zilnice, pe o durată de 3 zile.

Pentru copiii și adolescenții cu greutatea sub 45 kg:

• se administrează, în general, Azitrox suspensie;
• pentru infecții ale căilor respiratorii, pielii și țesuturilor moi (cu excepția eritemului cronic migrator) se recomandă doza de 10 mg/kg, o dată pe zi, timp de 3 zile;
• pentru eritemul cronic migrator: se recomandă în prima zi de terapie 20 mg/ kg , iar în zilele 2-5 se recomandă 10 mg/kg/zi  Azitrox;
• comprimatele filmate Azitrox nu se administrează la copiii cu o greutate mai mica de 25 kg.

Pentru adulți și copii cu greutatea peste 45 kg:

• pentru infecții ale tractului respirator, ale tegumentului și țesuturilor moi (cu excepția eritemului cronic migrator) se recomandă doza de 500 mg/zi, în priză unică, pe o durată de 3 zile;
• pentru eritem cronic migrator se recomandă o doză de 1 g Azitrox în prima zi, apoi în zilele 2-5 doza este de 500 mg Azitrox în priză unică;
• pentru boli cu transmitere pe cale sexuală: este recomandată  doza de 1 g Azitrox, în priză unică;
• pentru infecții ale stomacului și duodenului cauzate de Helicobacter pylori: se recomandă doza de 1 g/zi Azitrox, timp de 3 zile, împreună cu Amoxicilină (1 g de 2 ori pe zi, timp de 7 zile) și Omeprazol (20 mg de 2 ori pe zi, timp de 7 zile).

Pentru pacienți cu afecțiuni ale ficatului sau rinichilor:

–        trebuie să menționați acest lucru medicului dumneavoastră, fiindcă poate fi necesar să vă modifice doza uzuală.