1. Denumire, compoziție și clasa de medicamente din care face parte Anastelb

Anastelb conține ca și substanță activă: anastrozolul. Acest medicament face parte din clasa medicamentelor antineoplazice și imunomodulatoare, aparținând unui grup de medicamente denumite ”inhibitori de aromatază”.

Celelalte componente ale medicamentului sunt:

• lactoză monohidrat
• amidonglicolat de sodiu (tip a)
• povidona k-25
• stearat de magneziu.Film:
• hipromeloză macrogol 6000
• ulei hidrogenat din semințe de bumbac
• amidon de porumb pregelatinizat
• dioxid de titan (e 171).

2. Indicații Anastelb

Anastelb se utilizează în tratamentul cancerului de sân la femeile care se află la menopauză. Acest medicament acționează prin scăderea de estrogen din organism, realizând blocarea unei enzime numită ”aromatază.” Anastelb se mai utilizează și ca adjuvant în tratamentul cancerului mamar  incipient , cu receptori pentru estrogeni. Tratamentul începe după instalarea menopauzei, la femeile cărora li s-a administrat  mai înainte și tamoxifen timp de 2 sau 3 ani.

3.Contraindicații Anastelb

Nu utilizați acest medicament  în următoarele cazuri:

• dacă sunteţi hipersensibilă la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale Anastelb
• dacă sunteți însărcinată sau alăptaţi
• dacă încă aveţi menstruație sau nu aţi trecut la menopauză
• dacă luaţi un medicament care conţine tamoxifen sau medicamente care conţin estrogen (pot reduce efectul Anastelb)
• dacă aţi avut osteoporoză
• dacă aveţi o afecțiune hepatică sau renală.

4. Reacții adverse și supradozaj cu Anastelb

Ca toate medicamentele, Anastelb poate provoca reacţii adverse.

Reacţii adverse foarte frecvente:

• durere de cap
• bufeuri
• senzaţie de rău (greaţă)
• erupţie trecătoare pe piele
• durere sau rigiditate articulară
• inflamaţie a articulaţiilor (artrită)
• senzaţie de slăbiciune
• pierdere de masă osoasă (osteoporoză).

Reacţii  adverse frecvente:

• inapetență
• valori crescute sau mari ale colesterolului din sânge
• senzaţie de somnolenţă
• sindrom de tunel carpian (senzaţie de furnicături, durere, senzaţie de răceală, slăbiciune la nivelul unui anumit segment al mâinii)
• diaree
• stare generală alterată
• vărsături
• modificări ale funcției hepatice
• subţierea părului (cădere în exces a părului)
• reacţii alergice (faţa, buzele sau limba)
• durere osoasă
• uscăciune a vaginului
• sângerare vaginală ( în primele săptămâni de tratament; adresați-vă medicului dacă acestea persistă).

Reacţii adverse mai puţin frecvente

• modificări ale testelor de sânge care vizează funcția hepatică (gamma-gt şi bilirubină)
• hepatită
• deget în resort (degetul mare este blocat într-o poziţie îndoită).

Reacţii adverse rare

• inflamaţii rare la nivelul pielii (pete roşii sau papule).
• erupţii trecătoare pe piele (reacţie alergică sau anafilactoidă).
• inflamaţii ale vaselor de sânge mici care determină colorarea pielii în roşu sau purpuriu.
• foarte rar durere articulară, durere de stomac sau la nivelul rinichilor (purpură Henoch-Schonlein).

Reacţii adverse foarte rare

• sindromul Stevens-Johnson
• angioedem.

Dacă apar oricare dintre aceste reacţii, chemaţi o ambulanţă sau adresaţi-vă imediat unui medic , deoarece este posibil să aveţi nevoie de tratament medical urgent.

Datorită scăderii de estrogen din organismul dumneavoastră, conținutul mineral al oaselor poate scădea, de asemenea. În acest caz, oasele pot devein mai puțin rezistente și există posibilitatea producerii de fracturi. Medicul curant vă va putea prescrie medicamente care vă vor ajuta în această situație.

Supradozaj

Dacă ați luat mai mult decât trebuia sau altcineva a ingerat din greșeală Anastelb, adresați-vă de urgență unui medic sau unui farmacist.

În cazul în care ați uitat să luați o doză, săriți peste doză și luați-o pe următoarea așa cum este schema de tratament. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Nu înterupeți administrarea medicamentului, chiar dacă vă simțiți mai bine. Încetarea utilizării de Anastelb se face doar la recomandarea medicului.

5.Interacțiuni cu alte medicamente

Menționați medicului sau farmacistului orice medicamente pe care le-ați luat recent, inclusive cele eliberate fără prescripție medicală, chiar și medicamente din plante.

Anastelb poate influența efectul altor medicamente, iar unele medicamente pot avea efect asupra Anastelb.

Nu utilizaţi Anastelb dacă utilizaţi deja oricare dintre următoarele medicamente:

• medicamente care conţin tamoxifen
• medicamentele care conţin estrogen ( terapia de substituţie hormonală )

Specificați medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare din următoarele:

• analogi LHRH (gonadorelină, buserelină, goserelină, leuprorelină , triptorelină).

Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul cancerului de sân, tratamentul unor tulburări de sănătate ginecologice) sau al infertilităţii.

6.Doze și mod de administrare Anastelb

Utilizați acest medicament așa cum v-a fost prescris de către medicul dumneavoastră.

Doza uzuală este de 1 comprimat filmat de Anastelb (1 mg ) pe zi.

Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi și înghițiți comprimatul cu un pahar de apă,  fără să-l sfărâmați.

Puteți lua medicamentul după masă sau în timpul mesei.

Utilizați Anastelb pe întreaga perioadă indicată de către medic. Este posibil să fie necesar să îl utilizați pe o perioadă de mai mulți ani.

Anastelb nu trebuie utilizat la copii şi adolescenți, deoarece este destinat doar pentru femeile care suferă de cancer de sân și se află în perioada menopauzei.

7. Alte informații

A nu se lăsa la îndemâna şi la vederea copiilor.  Comprimatele le pot face rău.

Nu utilizaţi Anastelb după data de expirare înscrisă pe cutie.

Păstraţi comprimatele în ambalajele originale.

Este contraindicat să utilizați Anastelb dacă sunteţi însărcinată sau dacă alăptaţi.

Ocazional puteți simți senzația de slăbiciune sau somnolență. În acest caz, este recomandat să evitați conducerea vreunui vehicul sau să folosiți vreun utilaj.

Nu dați acest medicament altor persoane, chiar dacă acestea acuză aceleași simptome ca și dumneavoastră.

Nu utilizați acest medicament fără indicația medicului.

În caz de reacții adverse , adresați-vă medicului, farmacistului sau asistentului medical !