1.  Denumire, compoziție și clasa de medicamente din care face parte Amitriptilină comprimate filmate 25 mg

Amitriptilină comprimate filmate 25 mg conține substanța activă cu același nume, amitriptilină sub formă de clorhidrat 25 mg și excipienți. Amitriptilină comprimate filmate 25 mg face parte din clasa de medicamente numită antidepresive, mai exact inhibitori neselectivi ai recaptării monoaminelor.

2.  Indicații și contraindicații pentru Amitriptilină comprimate filmate 25 mg

Amitriptilină comprimate filmate 25 mg este indicată în:

·         Depresie însoțitită de anxietate (în special când e nevioe și de sedare)

·         Dureri cronice rebele, neuropate și migrene

·         Enurezis nocturn la copii dar după excluderea etiologiei organice

Amitriptilină comprimate filmate 25 mg este contraindicată în caz de:

·         Hipersensibilitate la amitriptilină sau la excipienţi

·         Infarct miocardic recent.

·         Manie.

·          Aritmii, mai alesi bloc cardiac (indiferent de grad).

·         Afecţiuni hepatice grave.

·         Glaucom cu unghi închis

·         Retenţie urinară, hiperplazie benignă de prostată.

·         Copii mai mici de 6 ani.

·         Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau
sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu vor utiliza Amitriptilină comprimate filmate 25 mg pentru că acest medicament conține lactoză ca și excipient  .

3.  Reacții adverse și supradozajul cu Amitriptilină comprimate filmate 25 mg

În general Amitriptilină comprimate filmate 25 mg este destul de bine tolerată. Totuși pe parcursul terapiei este posibil să apară efecte secundare precum:

·         Uscăciunea gurii, constipație, tulburări de acomodare, hipersudorație, tulburări de micțiune, retenție urinară

·         Hipotensiune ortostatică, tahicardie

·         Impotență

·         Somnolență sau sedare – mai intensă la începutul terapiei (simptom frecvent)

·         Tremor, crize convulsive, la pacienții cu predispoziție, stări confuzionale tranzitorii, sindrom serotoninergic (mai puțin frecvente)

·         Comportament cu risc suicidar

·         Afectarea dispoziției cu manifestări maniacale

·         Reactivarea delirului la pacienții cu psihoză

·         La doze ridicate – tulburări de conducere sau de ritm, sincopă

·         Disartrie

·         Alergii – urticarie, prurit, erupții cutanate

·         Leucopenie, agranulocitoză, trombocitopenie

·         Hipertrofie mamară, galactoree

·         Hepatite

·         Alte reacții adverse: bufeuri, creștere în greutate

În caz de supradozare cu Amitriptilină comprimate filmate 25 mg pot să apară manifestări cardiovasculare grave cum ar fi aritmii, intensificarea efectelor anticolinergice, eventual stare confuzională sau chiar comă.

Este recomandat ca pacientul să se interneze imediat într-o secție de terapie intensivă. Se recomandă lavajul gastric, administrare de cărbune activat și tratament simptomatic dar și de susținere al funcțincțiilor vitale. Se vor supraveghea funcțiile vitale mai ales cea respiratorie și cardiovasculară pe parcursul a cel puțin 5 zile.

4.  Doze și mod de administrare pentru Amitriptilină comprimate filmate 25 mg

Este important de știut că tratamentul se va începe cu o doză mică ce va fi crescută treptat, în fincție de răspunsul pacientului la terapie.

În depresiile cu componentă anxioasă, la adulți, de regulă doza recomandată ințial este de 75 mg Amitriptilină comprimate filmate 25 mg (3 comprimate) pe zi în 2 – 3 prize sau în doză unică, seara la culcare. Efectul sedativ debutează destul de rapid. Dacă e nevoie doza poate fi crescută până la 150 mg (6 comprimate Amitriptilină 25 mg) pe zi fracționat, cea mai mare doză administrându-se seara, la culcare.

Doza uzuală de întreținere este de 50- 100 mg clorhidrat de amitriptilină pe zi (2 – 4 comprimate de 25 mg) administrată în doză unică, seara, la culcare de preferință. Dupa ce se obține efectul terapeutic doza va trebui redusă la doza minimă eficientă. Terapia trebuie continuată 3 luni sau mai mult, pentru a preveni recăderile.

În cazul vârstnicilor tratamentul se va iniția cu jumătate din doza inițială a adulților. Creșterea dozelor se face treptat, sub supraveghere medicală.

La copiii cu enurezis nocturn doza variază în funcție de vârstă. Pentru copiii cu vârsta între 11 și 16 ani doza recomandată este de 25 – 50 mg clorhidrat de amitriptilină (1 – 2 comprimate). Copiilor mai mici (6 – 10 ani) le este recomandată o doză de 10 – 20 mg clorhidrat de amitriptilină pe zi. Pentru această categorie se vor utiliza alte produse cu concentrație potrivită.

Comprimatele de Amitriptilină se înghit cu o cantitate suficientă de apă.

5.  Interacțiuni și atenționări speciale pentru Amitriptilină comprimate filmate 25 mg

Amitriptilină comprimate filmate 25 mg interacționează cu:

·         Inhibitori neselectivi ai monoaminooxidazei  – apar manifestări precum: tremor, agitație, confuzie, comă, hipotenziune sau hipertensiune arterială, tahicardie, frisoane

·         Sultopridă – risc crescut de aritmii ventriculare, mai ales torsada vârfurilor

·         Guanetidina, debrisochina, betanidina, clonidina – posibilă antagonizarea efectelor

·         Adrenalina, noradrenalina, efedrina, izoprenalina

·         Alcool etilic, barbiturice și alte deprimante SNC – se pot intensifica efectele acestor substanțe

·         Barbituricele pot să scadă iar metilfenidatul poate crește efectul antideprimant al amitriptilinei

·         Disulfiram – poate să apară delir

·         Anticolinergice- poate să apară ileus paraliticus

·         Ritonavir – poate crește concentrația plasmatică a amitriptilinei (e nevoie de supraveghere atentă)

Atenționări speciale:

Depresia e asociată cu ideea suicidară. Fiindcă e posibil ca simptomele să nu se amelioreze în primele săptămâni de terapie, pacienții trebuie bine monitorizați până la ameliorare.

Amitriptilină comprimate filmate 25 mg se utilizează numai sub supraveghere medicală.

La începutul terapiei pot să apară insomnie și nervozitate fiind nevoie reducerea dozelor sau tratament simptomatic.

Se recomandă reducerea progresivă a dozelor și supravegherea atentă a pacientului la finalizarea terapiei pentru a reduce manifestările în caz de sevraj.

Amitriptilină comprimate filmate 25 mg trebuie utilizată cu prudență în următoarele cazuri:

·         Vârstnici care au un risc crescut de hipertensiune arterială, sedare, constipație cronică

·         Pacienți cu afecțiuni cardiovasculare

·         Hipertioridism

·         Glaucom cu unghi deschis

·         Copii – pot să apară tulburări de comportament

6.       Alte informații despre Amitriptilină comprimate filmate 25 mg

Nu se recomandă utilizarea Amitriptilină comprimate filmate 25 mg în timpul sarcinii, mai ales în timpul primului trimestru, cu excepția cazurilor în care medicul consideră absolut necesar și doar dacă beneficiul e mai mare decât riscul.

Nu se administrează Amitriptilină comprimate filmate 25 mg la mamele care alăptează. Amitriptilina și metabolitul său activ se excretă în laptele matern și poate avea reacții adverse grave pentru sugar.

Amitiptilina poate afecta vigilența  fiind necesară evitarea conducerii vehiculelor și folosirea utilajelor.