1. Denumire, compoziție și clasa de medicamente din care face parte Upsavit

Upsavit Vitamin C 1 g se comercializează sub formă de comprimate efervescente. Fiecare comprimat efervescent de Upsavit conţine ca substanță activă acid ascorbic 1000 mg. Vitamina C este o vitamină hidrosolubilă esenţială pentru organismul uman. Ca excipienți, Upsavit conține:

• Hidrogenocarbonat de sodiu
• Acid citric anhidru
• Zahăr
• Zaharină sodică
• Macrogol 6000
• Benzoat de sodiu
• Aromă naturală de portocală
• Galben amurg

2. Indicații și contraindicații

Acest medicament este recomandat a fi utilizat pentru tratamentul deficitului de vitamina C. De asemenea, se poate folosi ca adjuvant în menţinerea rezistenţei naturale a organismului la infecţii, în special respiratorii, pentru reducerea severităţii şi duratei acestora.

Nu este indicată utilizarea Upsavit în următoarele situații:

• Hipersensibilitate la acid ascorbic sau la oricare dintre excipienţii enumerați anterior
• Litiază renală oxalică (la doze mai mari de 1 g acid ascorbic pe zi)
• Tulburări de depozitare a ferului (hemosideroză, hemocromatoză)
• Talasemie
• Anemie sideroblastică

3. Reacții adverse și supradozaj

În urma studiilor clinice și farmacologice efectuate, s-au decelat următoarele categorii de reacții adverse.

Tulburări ale sistemului nervos

Au fost raportate cazuri ce au prezentat ca manifestare principală amețeala.

Tulburări gastro-intestinale

Pot apărea: dureri abdominale, diaree.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Au fost raportate: urticarie, erupţii cutanate tranzitorii.

Tulburări renale şi ale căilor urinare

Din această cateogrie putem menționa ca reacții adverse: hiperoxalurie, cromaturie.

Vitamina C creşte absorbţia în intestin a ferului şi este posibil ca acest lucru să fie important la pacienţii cu hemocromatoză sau la subiecţii heterozigoţi pentru această tulburare de depozitare a ferului. Cu toate acestea, administrarea la voluntari sănătoşi a unor doze de vitamina C de 200 mg pe zi, pe o perioadă de 20 luni sau mai mult, nu a avut efecte asupra metabolismului ferului.

Supradozaj

Rar, în cazul administrării unor doze de acid ascorbic ≥ 3 g s-a observat diaree osmotică temporară (cu simptome abdominale specifice); acest simptom apare aproape invariabil la doze ≥ 10 g.

Foarte rar (în cazul ingestiei de doze extrem de mari), poate să apară anemie hemolitică, litiază urinară oxalică şi insuficienţă renală.

Nu există tratament specific. Se recomandă întreruperea tratamentului şi, dacă este necesar, tratament simptomatic.

4. Atenționări speciale și interacțiuni cu alte substanțe

Întreruperea tratamentului

După administrarea prelungită de doze mari de acid ascorbic, la întreruperea tratamentului poate să apară un clearence renal crescut al acidului ascorbic care poate determina reapariţia simptomatologiei deficitului de vitamină C.

Excipienți

Acest medicament conţine 283 mg sodiu pe doză. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.

Colorantul galben amurg din compoziţia medicamentului poate provoca reacţii alergice.

Deoarece medicamentul conţine zahăr, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Interacțiuni

În cazul administrării concomitente, acidul ascorbic creşte absorbţia ferului, penicilinei V şi etinilestradiolului.

Acidul ascorbic administrat în doză de 1 g pe zi creşte biodisponibilitatea contraceptivelor orale.

Corticosteroizii intensifică oxidarea acidului ascorbic.

Calcitonina creşte procentul consumului de acid ascorbic.

Acidul acetilsalicilic poate reduce concentraţiile plasmatice de acid ascorbic, iar acidul ascorbic poate creşte reabsorbţia renală de salicilat. Salicilaţii inhibă transportul activ al acidului ascorbic în intestin.

Tetraciclinele inhibă metabolizarea intracelulară şi reabsorbţia renală a acidului ascorbic.

Barbituricele şi tetraciclinele favorizează excreţia acidului ascorbic în urină.

Au fost raportate câteva cazuri în care administrarea unor doze mari de acid ascorbic a redus efectul anticoagulantelor orale.

Acidul ascorbic poate reduce efectul terapeutic al fenotiazinelor. De asemenea, poate reduce concentraţia plasmatică de flufenazină.

Administrarea de lungă durată a unor doze mari de acid ascorbic poate interfera cu sistemul disulfiram–alcool etilic.

Acidul ascorbic creşte absorbţia aluminiului din tractul gastro-intestinal, fapt care trebuie luat în considerare la administrarea antiacidelor care conţin aluminiu.

Acidul ascorbic influenţează acţiunea celorlalte vitamine:

•  vitamina A (retinol) şi vitamina C (acidul ascorbic) îşi stimulează reciproc biosinteza;
•  acidul ascorbic şi vitamina E (tocoferol) se protejează reciproc faţă de acţiunea oxidanţilor, exercitându-şi astfel funcţiile lor biologice în condiţii favorabile
•  acidul ascorbic inactivează vitamina B12 din alimente; se recomandă prudenţă la pacienţii cu absorbţie deficitară a vitaminei B12.

Acidul ascorbic administrat concomitent cu deferoxamina creşte toxicitatea tisulară a fierului. Ca urmare, nu se recomandă administrarea concomitentă a acidului ascorbic cu deferoxamina la pacienţii cu tuburări cardiace.

Acidul ascorbic în doze mai mari de 2 g pe zi poate interfera cu investigaţiile diagnostice de determinare a creatininemiei, glicemiei, creatininuriei, acidului uric, fosfatului anorganic şi glicozuriei. De asemenea, pot să apară rezultate fals-negative la testele de depistare a hemoragiei oculte în materiile fecale. În general, metodele chimice bazate pe reacţii de culoare pot fi influenţate.

Sarcina și alăptarea

Pe parcursul sarcinii, necesarul de vitamina C creşte, astfel încât aceasta poate fi utilizată de către gravide şi de către femeile ce alăptează, de obicei în doză de până la 500 mg pe zi.

Acidul ascorbic trece din sângele matern în sangele fetal printr-un mecanism de transport activ.

Acidul ascorbic este excretat în laptele matern. După administrarea de doze mari de acid ascorbic în timpul sarcinii, la unii nou născuţi a fost raportată apariţia unor semne paradoxale de avitaminoză. Din aceste motive şi datorită concentraţiei mari în acid ascorbic a Upsavit Vitamin C, medicamentul nu este recomandat în timpul sarcinii sau alăptării, decât sub supravegherea medicului.

5. Doze și mod de administrare

Acest medicament este indicat numai la adulţi. Doza recomandată este de un comprimat efervescent pe zi.

Comprimatul efervescent trebuie dizolvat într-o jumătate de pahar cu apă.

6. Alte informații

Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.