1. Denumire, compoziţie şi clasa de medicamente din care face parte Aspatofort

Aspatofort este un medicament hepatoprotector utilizat ca adjuvant în unele afecţiuni hepatice. Acesta conţine două substanţe active: clorhidrat de piridoxină şi acid D,L- aspartic. Alte componente ce fac parte din Aspatofort sunt: hidroxid de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.

2. Indicaţii şi contraindicaţii Aspatofort

Indicaţii

Aspatofort este un medicament recomandat în următoarele afecţiuni:

•           Hepatită acută sau cronică;
•           Precomă hepatică;
•           Hiperamoniemia din comă hepatică;
•           Encefalopatie portală;
•           Ficat gras alcoolic;
•           Consum cronic de alcool;
•           Afectarea ficatului în urma unor tratamente chimioterapice sau radioterapice;
•           Afectarea ficatului în urma administrării oricărui medicament cu efect toxic hepatic.

Contraindicaţii

Nu luaţi Aspatofort dacă vă aflați în următoarele cazuri:

•          Aveţi hipersensibilitate la substanţele active (clorhidrat de piridoxină, acid D,L- aspartic) sau la oricare din componentele enumerate la punctul 1;
•          Urmaţi tratament cu levodopa.

3. Reacţii adverse şi supradozaj Aspatofor fiole

Reacții adverse

În cazuri rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 de pacienţi), Aspatofort poate duce la apariţia următoarelor reacţii adverse:

•           Afectarea sensibilităţii;
•           Somnolenţă;
•           Scăderea nivelului de acid folic din sânge.

Supradozaj

În urma unor experimente făcute pe animale, s-a demonstrat faptul că în doze foarte mari (3- 4 grame de clorhidrat de piridoxina per kg), Aspafort a determinat convulsii şi deprimare respiratorie.

4. Interacţiuni şi atenţionări speciale

Interacţiuni cu alte medicamente

Anunţaţi medicul sau farmacistul dacă urmaţi tratament cu unul sau mai multe din următoarele medicamente:

•           Levodopa;
•           Nitrofurantoin;
•           Tiamina;
•           Vitamina B1;
•           Vitamina B12;
•           Cicloserina;
•           Eritromicina;
•           Neomicina;
•           Cloramfenicol;
•           Antibiotice din clasa tetraciclinelor;
•           Antibiotice din clasa penicilinelor;
•           Antibiotice din clasa sulfamidelor.

Atenţionări speciale

În cazurile de administrare de lungă durată sau în doze mari, Aspatofort poate duce la apariţia dependenţei.

Precauţii

• Sarcina şi alăptarea: Până în prezent nu au fost evidenţiate efecte teratogene sau fetotoxice datorate acestui medicament. De aceea, acesta se poate administra în timpul sarcinii sau în timpul alăptării dacă beneficiul terapeutic este important.
• Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor: Aspatofort nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, există riscul de apariţie a somnolenţei, caz în care este contraindicată conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.

5. Doze şi mod de administrare Aspatofort fiole

Întotdeauna luați medicamentul exact așa cum vă prescrie medicul dumneavoastră.

Doze

• Doza uzuală este de 20 ml (2 fiole) soluţie injectabilă în 250 ml soluţie perfuzabilă de glucoză 5%, de 1- 2 ori pe zi.
• În cazurile de comă hepatică, doza poate creşte la 40 – 80 ml (4- 8 fiole) soluţie injectabilă pe zi, în 2-4 perfuzii.

Mod de administrare

Aspatofort se administrează în perfuzie intravenoasă timp de o oră. Durata tratamentului este de 3 săptămâni.

6. Alte informaţii

Cum se păstrează medicamentul

• Păstraţi la temperaturi sub 25 C, în ambalajul original.
• Nu lăsaţi medicamentul la îndemână copiilor.
• Nu utilizaţi medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
• Nu înlăturaţi medicamentul pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Conţinutul ambalajului

Aspatofort se găseşte sub formă de fiole a câte 10 ml de soluţie injectabilă limpede, fără particule vizibile.