1. Denumire, compoziţie şi clasa de medicamente din care face parte Betaloc Zok
Betaloc Zok 1mg/ml conţine substanţa activă numită metoprolol, sub formă de succinat de metoprolol, ce face parte din categoria beta-blocantelor selective. Celelalte componente găsite în comprimatele de Betaloc Zok sunt: etilceluloză, hidroxipropilceluloză, hipromeloză, macrogol, macrogol, celuloză microcristalină, parafină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearilfumarat de sodiu, dioxid de titan (E171).
2. Indicaţii şi contraindicaţii Betaloc Zok
Indicaţii Betaloc Zok
Acest medicament este recomandat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni: hipertensiune arterială, angină pectorală, aritmii cardiace – în special tahicardii supraventriculare, insuficientă cardiacă, dar şi pentru scăderea mortalităţii post infarct miocardic. În plus, se poate utiliza şi pentru profilaxia migrenelor.
Contraindicaţii Betaloc Zok
NU utilizaţi acest medicament dacă vă aflaţi în următoarele situaţii:
· Aveţi hipersensibilitate la substanţa activă metoprolol sau la oricare din componentele comprimatelor de Betaloc Zok enumerate la punctul 1;
· Aveţi tulburări de conducere şi/sau de ritm la nivel cardiac, precum: bloc atrio-ventricular de gradul doi sau trei, bradicardie, sindrom de sinus bolnav;
· Aveţi insuficientă cardiacă decompensată (ce se poate manifesta prin următoarele: edem pulmonar, hipotensiune arterială);
· Aveţi şoc cardiogen;
· Aveţi tulburări ale circulaţiei periferice severe.
3) Reacţii adverse şi supradozaj cu Betaloc Zok
Reacții adverse
- Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de o persoană din 10): oboseală.
- Reacţii adverse frecvente (afectează mai mult de o persoană din 10, dar mai puţin de o persoană din 100): cefalee, ameţeli, bradicardie, palpitaţii, dispnee de efort, dureri abdominale, greaţă, vărsături, tulburări ale tranzitului intestinal (diaree sau constipaţie), răcirea extremităţilor.
- Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai mult de o persoană din 100, dar mai puţin de o persoană din 1000): durere toracică, agravarea insuficientei cardiace tranzitor, şoc cardiogen, dificultăţi de respiraţie la pacienţii cu astm bronşic/ bronşica astmatiforma, parestezii, depresie, coşmaruri, tulburări ale somnului, modificări ale gustului.
- Reacţii adverse rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 de persoane): aritmii, trombocitopenie, tulburări de vedere, senzaţia de ochi uscaţi, tinnitus, sincopa, tulburări de memorie, modificări ale gustului, confuzie, nervozitate, halucinaţii, anxietate, creşterea valorilor enzimelor hepatice, sensibilitate crescută la lumină (fotosensibilitate), căderea părului.
Au mai fost raportate următoarele reacţii adverse, dar cu o frecvenţă necunoscută: afectarea capacităţii de concentrare, conjunctivită, rinita, hepatită, crampe muscular, dureri articulare, gangrena (la pacienţii cu tulburări de circulaţie periferică).
Supradozaj cu Betaloc Zok
În cazul în care v-aţi administrat mai mult Betaloc Zok decât v-a fost recomandat, adresaţi-vă cât mai repede medicului său farmacistului. Supradozajul cu acest medicament poate provoca: hipotensiune arterială severă, bloc atrio-ventricular, şoc cardiogen, bronhospasm, greaţă, vărsături. Primele simptome de supradozaj pot fi observate începând cu 20 de minute – până la 2 ore după ingestia medicamentului.
Administrarea concomitentă de alcool, antihipertensive sau barbiturice pot agrava simptomatologia.
4. Interacţiuni şi atenţionări speciale
Interacţiuni cu alte medicamente
Anunţaţi medicul sau farmacistul dacă urmaţi tratament cu orice medicament cu sau fără prescripţie medicală. Dintre medicamenele care pot interacţiona cu Betaloc Zok amintim:
– Blocante de canale de calciu – verapamil, diltiazem;
– Orice alt medicament ce conţine substanţe din categoria beta-blocantelor;
– Antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) – indometacin;
– Coxibi;
– Adrenalina sau noradrenalina;
– Antihistaminice – difenhidramina;
– Antifungice – terbinafina;
– Fenilpropanolamina;
– Rifampicina – utilizat în tratamentul tuberculozei;
– Derivate de acid barbituric;
– Inihibitori de monoaminoxidaza (IMAO);
– Antidiabetice orale;
– Antidepresive – sertralina, paroxetina, fluoxetina;
– Cimetidina – utilizat în tratamentul ulcerului gastro-duodenal sau bolii de reflux gastro-dudoenal.
Atenţionări speciale
Discutaţi cu medicul înainte de administrarea acestui medicament dacă vă aflaţi în următoarele situaţii:
– Aveţi astm bronşic sau dificultăţi în respiraţie provocate de bronhospasm;
– Aveţi acidoza metabolică;
– Aveţi angina Prinzmetal (vasospastică);
– Aveţi insuficienţă renală sau o scădere marcată a funcţiei renale;
– Aveţi claudicaţie intermitentă;
– Urmează să aveţi o intervenţie chirurgicală.
Precauţii
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor: în timpul tratamentului cu Betaloc Zok poate apărea senzaţia de ameţeală şi oboseală.
Sarcina şi alăptarea: Betaloc Zok poate avea efecte negative asupra sarcinii sau a fătului. Discutaţi cu medicul înainte de a vă administra acest medicament în sarcina sau în timpul perioadei de alăptare.
5. Doze şi mod de administrare Betaloc Zok
Întotdeauna luaţi Betaloc Zok aşa cum va prescrie medicul dumneavoastră!
Doze
Betaloc Zok se găseşte sub formă de comprimate cu eliberare prelungită de 25 mg, 50 mg, 100 mg şi 200 mg.
Dozele sunt diferite în funcţie de patologia tratată. Astfel:
Hipertensiune arterială: doza obişnuită este de 1 cp de 50 de mg o dată pe zi. Doza poate fi crescută până la 100- 200 mg o dată pe zi.
Angina pectorală: doza obişnuită este de 1-2 cp de 100 mg o dată pe zi. La nevoie, se pot administra concomitent şi alte medicamente antianginoase.
Aritmii: doza obişnuită este de 1-2 cp de 100 mg o dată pe zi.
Insuficientă cardiacă stabilă: doza obişnuită este de 1 cp de 25 mg o dată pe zi. Doza poate fi crescută până la maxim 200 mg o dată pe zi.
Post infarct miocardic acut: doza obişnuită este de 2 cp de 100 mg o dată pe zi.
Profilaxia migrenelor: doza obişnuită este de 1-2 cp de 100 mg o dată pe zi.
Mod de administrare Betaloc Zok
Betaloc Zok se administrează în timpul său în afara meselor principale cu o cantitate suficientă de apă. Comprimatele nu trebuie mestecate sau zdrobite.
Insuficientă renală: tratamentul cu Betaloc Zok nu necesită ajustarea dozelor.
Insuficientă hepatică: tratamentul cu Betaloc Zok nu necesită ajustarea dozelor.
Vârstnici: nu este necesară ajustarea dozelor la această categorie de vârstă.
Copii cu vârsta mai mică de 6 ani: nu există date suficiente privind administrarea de Betaloc Zok la copii. Nu este recomandată administarea la această categorie de vârstă.
Dacă aţi uitat să luaţi medicamentul: nu luaţi doza dublă pentru a compensa.
Întreruperea tratamentului: nu întrerupeţi tratamentul cu Betaloc Zok fără sfatul medicului. Reducerea dozelor trebuie făcută treptat, în caz contrar se pot agrava simptomele.
6. Alte informaţii
Cum se păstrează Betaloc Zok
Păstraţi la temperaturi sub 25 C, în ambalajul original.
Nu lăsaţi medicamentul la îndemână copiilor.
Nu utilizaţi medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Conţinutul ambalajului
Betaloc Zok 25 mg: comprimate albe, ovale, cu un șanț median pe una din fete şi cu marcajul A/ β pe cealaltă față.
Betaloc Zok 50 mg: comprimate albe, ovale, cu un șanț median pe una din fete şi cu marcajul A/ mO pe cealaltă față.
Betaloc Zok 100 mg: comprimate albe, ovale, cu un șanț median pe una din fete şi cu marcajul A/ mS pe cealaltă față.