Distribuie Articolul

    1) Denumirea,compoziția și clasa de medicamente de unde face parte

        Benazepril este un medicament care face parte din clasa inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) care sunt utilizați în practica medicală în principal, în tratamentul patologiei cardiovasculare. Benazepril 20 mg are ca și substanță activă clorhidratul de Benazepril, 20 mg.

       Sistemul renină-angiotensină-aldosteron reglează pe termen lung tensiunea arterială și volumul extrecelular al organismului. Angiotensina este un hormon peptidic care determină vasoconstricție (îngustarea lumenului vasului de sânge), și, ulterior, duce la creșterea tensiunii arteriale. Angiotensina stimulează eliberarea de aldosteron, care este hormon eliberat de glanda suprarenală (partea corticosuprarenală) care determină retenție de sodiu și care la fel duce la creșterea tensiunii arteriale. Blocarea acestui sistem cu inhibitori de enzimă de conversie (care nu permit angiotensinei I să se transforme în angiotensină II) si sartani (inhibitori ai receptorilor pentru angiotensina) este cea mai importantă parte în tratamentul hipertensii arteriale.

     2) Indicații și contraindicații

Indicații:

  • hipertensiunea arterială (de elecție, la pacienții care pe lângă hipertensiunea arterială mai au diabet zaharat, insuficiență cardiacă clasa II – IV NYHA, hipertrofie ventriculară stângă, accidente coronariene acute, la vârstnici);
  • insuficiență cardiacă congestivă (de elecție), care apare atunci când inima nu mai poate face față cererilor metabolice ale organismului;
  • după infarctul miocardic acut (pentru prevenirea remodelarii ventriculului stâng);
  • prevenirea nefropatiei diabetice.

Contraindicații:

  • stenoză de arteră renală (bilaterală sau pe rinichi unic), care este o modificare morfologică prin care apare îngustarea lumenului arterei renale principale;
  • creatinina sangvină crescută (> 3 mg/dl);
  • hiperpotasemie (> 5,5 mEq/l);
  • sarcină, în trimestrul II și III;
  • angioedem în antecedente cu un tratament anterior cu inhibitori de enzimă de conversie a angiotensinei (Perindopril, Enalapril, Zofenopril, Lisinopril, Trandolapril);
  • administrarea concomitentă a Benazeprilului cu medicamente care conţin Aliskiren (care este un inhibitor al reninei și care nu permite ca angiotensinogenul să se transforme în angiotensină I);
  • la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (cu rata de filtrare glomerulară < 60 ml/min/1,73 m2);
  • hipotensiune arterială simptomatică (TA sistolică < 90 mmHg);
  • asocierea cu alte medicamente de tipul diureticelor economisitoare de potasiu (Spironolactonă, Triamteren, Amilorid), glicoizi cardiotonici (Digoxin, Digitoxin), antiinflamatoare nesteroidiene (Ketoprofen, Ibuprofen, Fenilbutazona);
  • hipersensibilitate la Benazepril sau la oricare dintre excipienții utilizați (celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, crospovidona tip A, silice coloidală anhidra, talc, ulei vegetal hidrogenat, stearat de magneziu, polisorbat 80, hipromeloză).

   3) Reacții adverse și supradozaj

Reacții adverse:

  • hipotensiune arterială (accentuată după prima doza de medicament);
  • palpitații;
  • dureri toracice anterioare;
  • tulburari de ritm (bradiaritmii: bradicardie și blocuri atrioventriculare de diverse grade);
  • tuse uscată, iritativă;
  • angioedem la nivel feței, extremitaților, buzelor, limbii;
  • hiperpotasemie;
  • creșterea uricemiei (concentrația acidului uric în sânge);
  • hipoglicemie;
  • greață;
  • diaree;
  • constipație;
  • vărsaturi;
  • epigastralgii (dureri la nivelul stomacului);
  • nefrotoxicitate;
  • acufene (țiuituri în urechi);
  • erupții tranzitorii la nivelul pielii, roșeață, prurit (mâncărimi), fotosensibilitate;
  • cefalee;
  • oboseală;
  • somnolență;
  • insomnie;
  • stare de nervozitate;
  • dureri articulare și musculare;
  • teratogenitate (proces prin care se produc malformații sau anomalii congenitale la făt);
  • infarct miocardie acut;
  • anemie hemolitică;
  • sindromul Stevens – Johnson (este o reacție imunologică la administrarea unor medicamente care se manifesă prin apariția unui eritem polimorf, cu vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor sau al organelor genitale).

Supradozajul cu IECA

  • Intoxicaţia sau supradozajul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei poate fi voluntară (în scop suicidar) sau accidental (frecvent apare la copii mici). Nu există tratament specific (antidot), tratamentul fiind doar suportiv şi simptomatic. Simptomatologia include: hipotensiunea arterială severă care poate merge pana la şoc (manifestată prin astenie fizică marcată, vertij, tulburări ale stării de conştienţă), bradicardie şi blocuri atrio-ventriculare de diverse grade, depresie respiratorie, edem pulmonar, greaţă, vărsături, letargie, confuzie, comă,  dezechilibre hidro-electrolitice și acido-bazice, insuficienţă renală.
  • Dacă ingestia a avut loc recent (în primele 1 – 2 ore) se poate induce voma (siropul de Ipecca), dar daca pacientul vine la spital la mai mult de 4 – 6 ore de la ingestie se poate practica spălătura gastrică sau administrarea de cărbune activat. Metabolitul activ al Benazeprilului este eliminat doar într-o cantitate mică prin dializă, dar se poate lua în considerare efectuarea ședințelor de dializă la pacienţii cu supradozaj care au o funcţie renală grav afectată pentru a sprijini eliminarea fiziologică. În caz de hipotensiune arterială gravă, este indicat să administram ser fiziologic (soluție de clorură de sodiu 0,9 %) și/sau agenți vasopresori (Noradrenalină, Adrenalină).

  4) Interacțiuni și atenționări speciale

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi sau ați utilizat recent orice alt medicament pentru a evita posibilele interacțiuni între medicamente și apariția unor efecte adverse nedorite.

a) Diuretice

  • Pacienţii care li se administrează tratament cu diuretice sau pacienţii deshidrataţi pot suferi ocazional o scădere bruscă a tensiunii arteriale la începerea tratamentului cu un IECA; se recomandă întreruperea tratamentului cu diuretice cu cel puţin 3 zile înainte de tratamentul cu Benazepril.

b) Diuretice care economisesc potasiul

  • Nu se recomandă utilizarea concomitentă de diuretice care economisesc potasiul (de exemplu, Spirolactonă, Triamteren şi Amilorid), suplimente de potasiu sau substituenţi de sare care conţin potasiu la pacienţii cărora li se administrează IECA, deoarece acest lucru poate duce la creşteri semnificative ale potasemiei.

c) Litiu

  • S-au raportat concentraţii serice ridicate de litiu şi simptome de intoxicaţie cu litiu la pacienţii cărora li se administrează IECA în timpul tratamentului cu litiu (sărurile de litiu sunt utilizate în tratamentul tulburărilor afective bipolare, de elecție în perioadele maniacale). Administrarea concomitentă a acestor medicamente trebuie făcută cu precauţie şi se recomandă monitorizarea frecventă a concentraţiilor serice de litiu. Dacă se utilizează şi un diuretic, riscul de intoxicaţie cu litiu poate creşte.

d) Indometacin

  • S-a arătat că efectul antihipertensiv al IECA poate fi scăzut atunci cand este administrat concomitent cu Indometacin (antiinflamator nesteroidian).

e) Medicamente antidiabetice

  • Administrarea concomitentă a IECA şi a medicamentelor antidiabetice (insulină, antidiabetice orale) poate cauza scăderea valorilor glicemiei cu risc de hipoglicemie. Acest fenomen este mult mai probabil să apară pe parcursul primelor săptămâni de tratament concomitent şi la pacienţii cu disfuncţie renală.

Utilizarea Benazepril cu alimente şi băuturi

  • Puteţi lua comprimatele de Benazepril împreună cu alimente şi băuturi (un pahar de apă).

Sarcină

  • Adresaţi-vă medicului specialist (cardiolog, medicina internă, medicină de familie) dacă sunteţi gravidă sau dacă doriţi să deveniţi gravidă.
  • Utilizarea IECA nu este recomandată pe parcursul primului trimestru de sarcină si este contraindicată pe parcursul celui de-al II-lea şi al III-lea trimestru de sarcină.
  • Utilizaţi Benazepril numai după ce discutaţi cu medicul dumneavoastră beneficiul terapeutic pentru dumneavoastră şi riscul potenţial pentru făt. Cu excepţia cazului în care continuarea tratamentului cu IECA este considerată esenţială, pacientele care îşi planifică o sarcină trebuie modifice tratamentul la un tratament antihipertensiv alternativ cu un profil de siguranţă adaptat pentru utilizare în timpul sarcinii. La diagnosticarea unei sarcini, tratamentul cu IECA trebuie oprit imediat şi dacă este adecvat, se va începe o terapie alternativă.
  • Expunerea la tratamentul cu IECA pe parcursul celui de-la doilea şi al treilea trimestru poate induce efecte teratogene pentru fat (scăderea funcţiei renale, oligohidramnios, întârziere în osificarea suturilor craniene) şi toxicitate neonatală (disfuncţie renală, hipotensiune arterială, hiperpotasemie).
  • Dacă expunerea la inhibitori ECA s-a realizat în cel de-al doilea trimestru de sarcină, se recomandă realizarea unei ecografii pentru a verifica funcţia renală şi craniul. Sugarii ale căror mame au fost expuse la IECA trebuie monitorizaţi îndeaproape pentru a evita episoade de hipotensiune arterială.

Alăptarea

  • Este posibil ca Benazepril să se elimine în laptele matern. Deşi aceste concentraţii par a fi nesimnificante din punct de vedere clinic, utilizarea Benazeprilului în timpul alăptării NU este recomandată pentru copii născuţi prematur şi pe parcursul primelor săptămâni după naştere, datorită riscului apariției de efecte adverse cardiovasculare şi renale. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea de utilaje

  • Benazepril poate să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. În cazul în care comprimatele vă provoacă oboseală, somnolenta, ameţeli, greaţă sau dureri de cap NU conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

5) Doze și mod de administrare

Benazepril 10 mg clorhidrat de Benazepril 10 mg, comprimate filmate
Benazepril 20 mg clorhidrat de Benazepril 20 mg, comprimate filmate

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a indicat medicul specialist. Benazepril nu este recomandat pentru administrare în doze mai mici de 5 mg pe zi.

a) Utilizarea la copii şi adolescenţi

  • pacienţi copii şi adolescenţi cu hipertensiune arterială (vârsta 7 – 16 ani, greutate corporală ≥ 25 kg);
  • doza recomandată pentru începerea tratamentului cu Benazepril este de 0,2 mg/kg (până la maxim 10 mg) o dată pe zi;
  • dozajul trebuie ajustat în functie de valorile tensiunii arteriale;
  • comprimatele de Benazepril nu sunt recomandate în cazul copiilor cu vârsta de sub şapte ani.

b) Vârstnici:

  • doza iniţială administrată în mod normal în caz de hipertensiune arterială este de 5 mg, o dată pe zi, care poate fi crescută pana la 10 mg, dacă medicul specialist consideră că este necesar.

c) Adulţi:

Hipertensiune arterială:

  • doza iniţială administrată în mod normal este de 10 mg/zi, însă poate fi crescută la 20 mg o dată pe zi, dacă medicul specialist consideră că este necesar;
  • dozajul trebuie ajustat în conformitate cu modificările tensiunii arteriale, în general la intervale de 1 – 2 săptămâni;
  • doza zilnică maximă recomandată în cazul pacienţilor cu hipertensiune arterială este de 40 mg, administrată într-o singură doză sau în două doze.

Insuficienţă cardiacă congestivă:

  • doza iniţială administrată în mod normal, la începerea tratamentului este 2,5 mg/zi;
  • medicul specialist va ajusta doza administrată, dacă consideră că este necesar;
  • doza maximă este de 20 mg/zi; se recomandă administrarea în doua prize pe zi.

Pacienţi hipertensivi cu clearance-ul creatininei < 30 ml/min:

  • doza iniţială administrată în mod normal este de 5 mg/zi, însă poate fi crescută la 10 mg, dacă medicul specialist consideră că este necesar.

Pacieții cu insuficienţă cardiacă și hipertensiune arterială:

  • În cazul pacienţilor hipertensivi cu insuficiență cardiacă, este recomandată o doză iniţială mai mică, de exemplu, 5 mg.

Mod de administrare:

  • se va administra pe cale orală, la aceeaşi oră în fiecare zi;
  • comprimatele se vor înghiţi întregi împreună cu lichide;
  • nu zdrobiţi sau mestecaţi comprimatele;
  • administraţi următoarea doză normal, fără a o suplimenta, însă continuaţi tratamentul cu doza prescrisă. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat;
  • tratamentul cu Benazepril trebuie întrerupt sau schimbat numai la indicaţiile medicului specialist. Nu trebuie oprit de pacient din cauza faptului că acesta se simpte mai bine.
  • Eficiență maximă apare dupa 2 săptămâni de la inițierea tratamentului cu IECA!

6) Alte informații

  • A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor;
  • Ambalaj: comprimatele Benazepril sunt disponibile în blistere a câte 14, 28, 30 şi 42 comprimate filmate;
  • Acest medicament nu necesită condiţii speciale pentru păstrare;
  • Perioadă de valabilitate a medicamentului este de 2 ani;
  • A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original;
  • Nu utilizaţi Benazepril după data de expirare, înscrisă pe cutie.

Adaugă un comentariu