1.      Denumire, compoziție și clasa din care face parte

Avaxim 80 U pediatric este un vaccin inactivat împotriva infecției cu virusul hepatitic A. Se poate administra copiilor cu vârste cuprinse între 12 luni și 15 ani inclusiv. Avaxim este comercializat sub formă de suspensie injectabilă, de culoare alb-gri, într-o seringă preumplută, de 0,5 ml.

2.      Indicații Avaxim

Prevenirea infecției cu virusul hepatitic A.

3.      Contraindicații

• Copilul este alergic la oricare dintre substanțele care intră în compoziția vaccinului;
• Copilul a prezentat o reacție alergică la o administrare anterioară a vaccinului;
• Copilul suferă de o boală cronică în faza de acutizare, de o boală acută sau de o boală febrilă.

4.      Reacții adverse în tratamentul cu Avaxim

Ca oricare alt medicament, Avaxim poate duce la apariția unor reacții adverse. Nu toți pacienții vor prezenta aceleași reacții adverse. Nu toate reacțiile adverse se vor manifesta la un pacient. Intensitatea reacțiilor adverse raportate a fost moderată. Manifestările au dispărut în câteva zile de la administrarea vaccinului.

4.1.   Reacții adverse frecvente, prezente lamai puțin de 1 din 10 pacienți

• Dureri de cap;
• Scăderea apetitului;
• Insomnii, iritabilitate;
• Greață, vărsături, dureri abdominale, diaree;
• Dureri articulare și/sau musculare;
• Astenie;
• Febră;
• Reacții la nivelul locului de administrare precum roșeața, durerea, umflarea sau indurația zonei.

4.2.   Reacții adverse mai puțin frecvente, care afectează până la 1 din 100 pacienți

Erupții cutanate însoțite de prurit.

5.      Supradozajul cu Avaxim

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu acest medicament. Dacă a avut loc administrarea unei doze mai mari de 0,5 ml la o administrare, sau au avut loc administrări în afara schemei de vaccinare, adresați-vă medicului dumneavoastră curant.

6.      Interacțiuni și atenționări speciale în tratamentul cu Avaxim

Tratamentele imunosupresoare ar putea diminua răspunsul imunologic la vaccin.

7.      Doze și mod de administrare pentru Avaxim

Doza recomandată pentru fiecare administrare este de 0.5 ml. După primo-vaccinare se va administra o doză rapel la un interval de 6-18 luni de la doza inițială.

Vaccinul se va administra doar prin injectare intramusculară în regiunea deltoidiană.

Seringa se va agita pînă la obținerea unei suspensii omogene.

8.      Siguranța în sarcină în tratamentul cu Avaxim

8.1.   Sarcină

Medicamentul nu trebuie administrat în timpul sarcinii fără acordul medicului curant.

8.2.   Lactație

Medicamentul poate fi utilizat în timpul lactației.