Alprazolam 0,5 mg, comprimate pentru anxietate și depresie

    1) Denumirea, compoziția și clasa de medicamente din care face parte

Alprazolam este un medicament care face parte din clasa benzodiazepinelor, mai exact triazolobenzodiazepine cu durată medie de acţiune, care sunt utilizate în practica medicală în tratamentul anxietăţii şi a tulburărilor depresive. Comprimatul de Alprazolam 0,5 mg are ca şi substanţă activă Alprazolam, 0,5 mg.

     2) Indicații și contraindicații Alprazolam

   Indicații:

• tratamentul anxietăţii, de cauze diverse: posttraumatic, tulburări de adaptare socială, tulburări de tip nevrotic şi psihotic (în special fobie, isterie şi ipohondrie) sau anxietate asociată unei boli somatice severe sau dureroase, anxietate generalizată sau crize de anxietate;
• tulburări de panică şi a tulburărilor depresive;
• tratamentul şi prevenţia în delirium tremens (criză caracterizată prin delir, halucinații vizuale sau auditive și tremurături ale feței și ale membrelor, care apare la pacienţii cu alcolism cronic);
• sindrom de abstinenţă la alcolici;
• utilizare ca şi anticonvulsivant în tramentul epilepsiilor de grand-mal primare şi secundare, epilepsii parţiale simple şi complexe, epilepsia mioclonică juvenilă, status de grand mal;

   Contraindicații:

• insuficienţă cardiacă severă;
• sindrom de apnee în somn;
• bronşită cronică;
• insuficienţă renală severă;
• insuficienţă hepatică severă;
• glaucom cu unghi închis;
• miastenia gravis;
• sarcina;
• alăptare;
• hipersensibilitate la Alprazolam sau la oricare dintre excipienți utilizați (lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, stearat de magneziu);

   3) Reacții adverse și supradozajul cu Alprazolam

Reacții adverse:

• somnolenţă;
• senzaţie de sedare;
• pierderea poftei de mâncare;
• confuzie şi dezorientare;
• depresie;
• halucinaţii (vederea sau auzirea unor lucruri care nu există);
• senzaţie de ostilitate şi furie;
• gânduri anormale;
• stare de hiperactivitate;
• mişcări sacadate, necoordonate;
• tulburări de memorie;
• tulburari de echilibru şi instabilitate în special în timpul zilei;
• oboseală;
• iritabilitate;
• nervozitate;
• insomnie;
• vorbire bolborosită;
• pierderea vigilenţei sau a puterii de concentrare;
• ameţeală, senzaţie de leşin;
• cefalee (dureri de cap);
• vedere înceţoşată;
• constipaţie;
• senzaţie de greaţa;
• vărsături;
• icter;
• senzaţie de gură uscată;
• scăderea apetitului sexual;
• la femei, ciclu neregulat sau producerea de prolactină în exces (hormonul care stimulează secreţia de lapte);
• modificări de libido (atât la bărbaţi, cât şi la femei);
• dificultati la urinare;
• reacţii la nivelul pielii: erupţii trecătoare la nivel tegumentar, mâncărimi, modificări de culoare la nivelul pielii;

Supradozajul cu Alprazolam și/sau alte benzodiazepine

• Intoxicaţia sau supradozajul cu benzodiazepine poate fi voluntară (în scop suicidar sau doar mimarea unei tentative de suicid) sau accidental (frecvent apare la copii mici). Poate fi simplă sau combinată cu alte medicamente, din aceiaşi clasă sau din clase diferite (frecvent opiacee) sau cu băuturi alcoolice. Există tratament specific (antidot) pentru această intoxicaţie.
• Simptomatologia include: tulburări de conştienţă şi psihomotorii (ameţeli, vedere şi vorbire neclară, confuzie, somnolenţă, uneori halucinaţii, obnubilare, amnezie, hipotonie musculară, comă), tulburări cardiovasculare (hipotensiune arterială, tahicardie, cianoză periferică, tegumente reci, oligoanurie), tulburări respiratorii (deprimarea respiraţiei), hipotermie.
• Investigaţiile paraclinice care ajută la confirmarea diagnosticului sunt: detectarea cantitativă sau calitativă a benzodiazepinelor în ser şi urină, modificări pe electrocardiogramă (tulburări de ritm şi de conducere), teste biochimice (glicemie, nivelul electroliţilor din sânge, transaminaze, uree şi creatinină), radiografie toracică, determinarea gazelor sangvine.
• Complicaţiile care pot apărea în decursul supradozajului cu benzodiazepine sunt: rabdomioliză (distrucţie a muşchiului striat provocată de o infecţie sau de o intoxicaţie şi este însoţită de contractură dureroasă a maselor musculare lezate, mioglobinurie şi creşterea concentraţiei sangvine a unor enzime de origine musculară ca aldolaza, creatin fosfokinaza şi lactat -dehidrogenaza), insuficienţă respiratorie severă, sindrom Mendelson (pneumonie de aspiraţie care apare după regurgitarea şi apoi inhalarea conţinutului gastric în căile respiratorii), colaps şi deces.
• Evoluţia este favorabilă, majoritatea pacienţilor părăsesc spitalul după 2 – 4 zile. Cazurile mai grave cu prognostic rezervat apar la pacienţii cu alcoolism acut, asocierea benzodiazepinelor cu barbiturice (Fenobarbital, Ciclobarbital, Amobarbital), cu neuroleptice (Clorpromazină, Haloperidol, Flufenatină) sau antidepresive triciclice (Imipramina, Doxepin), bătrâni, pacienţi cu insuficienţă hepatică.
• Tratamentul este specific (antidotul specific benzodiazepinelor este FLUMAZENIL) şi nespecific: oxigenoterapie pe mască, monitorizare cardiovasculară (tensiune arterială, electrocardiogramă), perfuzii cu ser glucozat 5%, protecţie termică (încălzirea pacientului), administrare de trofice cerebrale (vitamina B₁, vitamina B₆ şi Piracetam), măsuri de decontaminare şi eliminare a toxicului din organism (spălatura gastrică- de preferat să se facă în primele 2 ore de la ingestie, cărbune activat, diureză osmotică cu Manitol sau ser glucozat 10%).

4) Interacțiuni și atenționări speciale

Interacţiuni medicamentoase cu Alprazolam

  Atunci când medicul specialist psihiatru sau medicină de familie sau oricare altă specializare vă va prescrie Alprazolam 0,5  mg este foarte important să-i spuneţi dacă luaţi vreunul dintre următoarele medicamente:

• antipsihotice;
• hipnotice;
• alte anxiolitice sau sedative;
• analgezice de tip morfinic, Tramadol, Codeină, Heroină, Morfină (utilizate pentru ameliorarea durerii a cărei intensitate este moderat -severă);
• anticonvulsivante;
• antihistaminice cu efect sedativ (utilizate în tratamentul alergiilor);
• Ketoconazol, Itraconazol şi alte medicamente cu structură asemănătoare (utilizate pentru tratamentul infecţiilor cu ciuperci);
• antidepresive, Sertralină, Nefazodonă, Fluvoxamină sau Fluoxetină;
• Cimetidină (antihistaminic H2 utilizat pentru tratamentul ulcerului duodenal, ulcerului gastric benign şi ulcerelor peptice, sindrom Zollinger-Ellison, profilaxia hemoragiilor gastro-intestinale determinate de ulcerele de stress la pacienţii cu afecţiuni grave);
• Propoxifen (utilizat pentru ameliorarea durerii);
• contraceptive orale;
• Diltiazem (blocant de canale de calciu non-dihidropiridine folosit pentru tratamentul patologiei cardiace, angină pectorală şi hipertensiune arterială);
• antibiotice macrolide, cum sunt Eritromicină, Claritromicină sau Troleandomicină (folosite pentru tratamentul anumitor infecţii bacteriene);
• Ritonavir (folosit pentru tratamentul infecţiilor cu HIV– Virusul Imunodeficienţei Umane)
• Dacă urmează să faceţi o intervenţie chirurgicală care necesită anestezie generală, spuneţi medicului şi anestezistului că luaţi acest medicament!

Utilizarea Alprazolam cu alimente şi băuturi

• Alprazolam poate fi administrat indiferent de orarul meselor, dar în timpul tratamentului este obligatoriu să nu consumaţi băuturi alcoolice.

Sarcină si alăptarea

• Adresaţi-vă medicului specialist de obstetrică-ginecologie dacă sunteţi gravidă sau dacă doriţi să deveniţi gravidă. Utilizaţi Alprazolam numai după ce discutaţi cu medicul dumneavoastră beneficiul terapeutic pentru dumneavoastră şi riscul potenţial pentru făt.
• Alprazolam poate determina un risc crescut de anomalii congenitale în cazul administrarii la femei gravide, în primul trimestru de sarcină. Dacă se administreaza Alprazolam în timpul sarcinii, sau dacă pacienta rămâne însărcinată în timpul tratamentului cu Alprazolam, ea trebuie să fie avertizată asupra posibilelor reacţii adverse asupra fătului. Deoarece administrarea acestuia are rareori o indicaţie de urgenţă, folosirea sa în timpul primului trimestru de sarcină trebuie întotdeauna evitată.
• Este cunoscut faptul că benzodiazepinele se elimină prin laptele matern, de aceea mamele nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu Alprazolam.

Conducerea vehiculelor şi folosirea de utilaje

• Ca şi în cazul altor medicamente active la nivelul SNC (sistemul nervos central), pacienţii care primesc Alprazolam trebuie sfătuiţi să nu conducă maşini sau să opereze utilaje periculoase din cauza posibilelor efecte de somnolenţă sau ameţeală ce pot apărea în timpul tratamentului. Dacă observaţi apariţia somnolenţei sau a ameţelilor, nu participaţi la astfel de activităţi.

5) Doze și mod de administrare Alprazolam

Doze	Subtanţă activă
Alprazolam 0,25 mg, comprimate	Alprazolam 0,25 mg
Alprazolam 0,5 mg, comprimate	Alprazolam 0,5 mg
Alprazolam 1 mg, comprimate	Alprazolam 1 mg

1) Adulţi:

a) Anxietate:

• Doza iniţială recomandată este de 0,75-1 mg Alprazolam, administrată divizat în 3 prize pe zi. Doza zilnică recomandată poate fi crescută în funcţie de necesităţile pacientului, fără a depăşi 4 mg Alprazolam pe zi, împărţită în mai multe prize.

b) Stări de anxietate asociate cu depresie:

• Doza iniţială recomandată este de 1,5 mg Alprazolam, administrată divizat în 3 prize pe zi. Doza de întreţinere poate fi crescută în funcţie de necesităţi, fără a depăşi doza de 4,5 mg Alprazolam pe zi, împărţită în mai multe prize.

c) Tulburările de panică:

• Doza iniţială recomandată este de 0,5-1 mg Alprazolam, administrată seara la culcare sau 0,5 mg de trei ori pe zi. Doza de întreţinere se ajustează în funcţie de răspunsul pacientului la tratament. Creşterile nu trebuie să depăşească 1 mg Alprazolam la 3-4 zile.

2) Pacienţi vârstnici:

• Doza obişnuită pentru începerea tratamentului este de 0,5-0,75 mg Alprazolam pe zi, împărţită în 2-3 prize. Dacă este necesar, medicul poate decide să crească lent doza zilnică în funcţie de situaţia pacientului şi răspunsul pacientului la tratament.

3) Utilizarea la copii:

• Nu se administrează Alprazolam la copii cu vârsta sub 18 ani!

Precauţii!

Dacă aţi luat mai mult Alprazolam decât trebuie:

• Dacă luaţi mai multe comprimate decât v-a fost prescris, trebuie sa mergeţi la cel mai apropiat spital, unitatea de primiri urgenţe sau spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Alprazolamul poate determina obişnuinţă şi puteţi deveni dependent fizic şi psihic de medicament. Nu luaţi mai multe comprimate decât vi s-au prescris şi nici nu prelungiţi durata tratamentului mai mult decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.

Dacă aţi uitat să luaţi Alprazolam:

• Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi următoarea doză cât de curând vă amintiţi. Dacă deja este momentul să luaţi următoarea doză, nu mai încercaţi să recuperaţi doza omisă. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Alprazolam:

• Tratamentul cu Alprazolam 0,5 mg trebuie întrerupt sau schimbat numai la indicaţiile medicului specialist. Nu trebuie oprit de pacient din cauza faptului că acesta se simpte mai bine. Dacă după câteva săptămâni tratamentul este brusc întrerupt sau dacă dozele sunt scăzute prea brusc, pot apărea modificări de dispoziţie, insomnie, halucinaţii, vărsături, tremurături, crize epileptice sau convulsii.

6) Alte informații despre Alprazolam

• A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
• Ambalaj: cutie cu 30 tablete; comprimatele sunt albe, în formă de discuri, separate printr-o linie mediană, care are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului în cazul în care aveţi dificultăţi la înghiţirea comprimatului întreg.
• Acest medicament nu necesită condiţii speciale pentru păstrare;
• A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original;
• Nu utilizaţi Alprazolam după data de expirare, înscrisă pe cutie;
• Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere;