1.      Denumire, compoziție și clasa din care face parte

Arostanil este un medicament care face parte din clasa inhibitorilor de aromatază. Substanța activă a medicamentului este exemestanul. Arostanil interferează cu aromataza, o substanță care este utilizată în sinteza hormonului estrogen. Prin scăderea concentrațiilor de estrogen din organism se poate realiza tratarea tumorilor de sân hormon-dependente. Arostanil este comercializat sub formă de comprimate filmate de culoare albă,  formă rotundă, biconvexe, cu inscripția” E25” pe una dintre fețe. Fiecare comprimat conține 25 mg din substanța activă.

2.      Indicații de administrare Arostanil

Tratamentul tumorilor maligne de sân hormon-dependente în stadiu incipient, la femeile aflate în perioada postmenopauză

Tratamentul tumorilor maligne de sân hormon-dependente în stadiu avansat, după eșecul terapeutic al unui alt tratament medicamentos, la femeile aflate în perioada postmenopauză.

3.      Contraindicații în tratamentul cu Arostanil

3.1.   Contraindicații absolute

Nu vi se va administra arostanil dacă:

• Sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre excipienții medicamenului;
• Sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravida sau dacă alăptați;
• Nu vă aflați în perioada postmenopauză.

3.2.   Contraindicații relative

Anumite afecțiuni necesită precauții suplimentare și eventuala ajustare a dozei de Arostanil:

• Afecțiunile hepatice și afecțiunile renale severe. Acestea pot afecta eliminarea medicamentului din organism, ceea ce va duce la creșterea concentrației plasmatice a acestuia. Creșterea concentrației plasmatice a medicamentului ar putea duce la amplificarea reacțiilor adverse sau la un eventual supradozaj.
• Afecțiuni ale sistemului osos. Scăderea concentrației mineralelor din compoziția osoasă apare odată cu scăderea concentrației de hormon feminine, iar astfel crește riscul apariției fracturilor. Medical dumneavoastră currant vă va măsura densitatea osoasă înainte de a începe tratamentul cu Aromasin.

4.      Reacții adverse în tratamentul cu Arostanil

Ca oricare alt medicament, Arostanil poate duce la apariția unor reacții adverse. Nu toate reacțiile adverse prezentate se vor manifesta la același pacient. Nu toți pacienții vor manifesta aceleași reacții adverse și nu toți pacienții vor resimți la fel aceleași reacții adverse. Reacțiile adverse și intensitatea reacțiilor pot varia de la un episod la altul pentru același pacient. Pe parcursul tratamentului pot apărea:

4.1.   Reacții adverse foarte frecvente (prezente la mai mult de 1 din 10 persoane)

• Greață;
• Bufeuri;
• Dificultăți în a adormi;
• Oboseală;
• Rureri de cap;
• Dureri musculare și articulare.

4.2.   Reacții adverse frecvente (prezente la mai puțin de 1 din 10 persoane)

• Depresie;
• Scăderea apetitului;
• Amețeli;
• Dureri de stomac;
• Vărsături;
• Constipație;
• Diaree;
• Sindrom de tunel carpian;
• Edem la nivelul mâinilor și picioarelor;
• Subțierea oaselor, cu scăderea rezistenței lor și creșterea riscului de apariție a fracturilor;
• Erupții trecătoare tegumentare;
• Pierderea excesivă a părului.

4.3.   Reacții adverse mai puțin frecvente (prezente la mai putin de 1 din 100 de persoane)

• Somnolență;
• Slăbiciune muscular;
• Hepatită.

5.      Supradozajul în tratamentul cu Arostanil

Dacă ați luat mai multe comprimate decât doza recomandată de medicul dumneavoastră curant, prezentați-vă de urgență la o unitate de îngrijiri medicale.

6.      Interacțiuni și atenționări speciale în tratamentul cu Arostanil

6.1.   Interacțiune cu alte medicamente

Arostanil poate fi influențat de alte medicamente poate influența sau modul de acționare și metabolizare al altor medicamente. Discutați cu medicul dumneavoastră curant în legătura cu orice alte medicamente vă administrați. Schema dumeavoastră terapeutică ar putea necesita adaptări în funcție de tratamentele pe care le urmați.

• Rifampicina  – poate reduce cantitatea palsmatică a exemestanului, ceea ce va duce la scăderea efectelor acestei substanțe;
• Substituenți hormonali, în special cei care conțin estrogeni;
• Medicamente antitumorale (deatalii aici);
• Fenitoina – poate reduce cantitatea palsmatică a exemestanului, ceea ce va duce la scăderea efectelor acestei substanțe;
• Carbamazepina – poate reduce cantitatea palsmatică a exemestanului, ceea ce va duce la scăderea efectelor acestei substanțe;
• Preparate care conțin sunătoare – sunătoarea interacționează cu calea de metabolizare a mai multor medicamente antitumorale. Substanțele din compoziția acestei plante pot reduce cantitatea palsmatică a exemestanului, ceea ce va duce la scăderea efectelor acestei substanțe.

6.2.   Abilitățile de a conduce vehicule și opera mașinării

Anumite reacții adverse, precum amețelile, senzația de slăbiciune sau somnolența pot afecta abilitățile a conduce vehicule și opera mașinării.

 

7.      Doze și mod de administrare pentru Arostanil

Administrați-vă medicamentul exact cum v-a prescris medicul dumneavoastră curant. Discutați întotdeauna cu acesta dacă aveți întrebări cu privire la administrarea medicamentului.

Doza uzuală în tratamentul cu Arostanil este de un comprimat de 25 mg pe zi, administrat după o masă, la aceeași oră în fiecare zi pe cât posibil.

Dacă ați omis o doză, încercați să o luați cât de curând vă amintiți. Dacă sa apropie momentul administrării următoarei doze, renunțați la doza omisă. Nu vă administrați o doză dublă pentru a compensa pentru o doză omisă.

8.      Siguranța în sarcină pentru Arostanil

8.1.   Sarcină

Administrarea acestui medicament este contraindicată la femeile care sunt însărcinate. Dacă sunteți însărcinată sau credeți că ați putea fi însărcinată, discutați cu medicul dumneavoastră curant, iar acesta  va decide care este schema terapeutică adecvată pentru dumneavoastră. Arostanil poate induce malformații fetale severe și poate duce chiar la pierderea sarcinii.

8.2.   Lactație

Administrarea acestui medicament este contraindicată la femeile care alăptează. Exemestanul este eliminat în laptele matern și poate induce tulburări severe în creșterea și dezvoltarea sugarului.