1.      Denumire, compoziție și clasa din care face parte

Aromasin drajeuri 25 mg este un medicament care reduce cantitatea de estrogeni din organism. Substanța activă din medicament este exemestanul, care interferă cu aromatază, o subtanță utilizată în producerea hormonilor estrogeni, mai ales după menopauză. Aromasin este comercializat sub formă de drajeuri biconvexe, de culoare albă, avînd pe una dintre fețe inscripția 7663. Fiecare drajeu conține 25 mg de exemestan.

2.      Indicații în tratamentul cu Aromasin

Aromasin este utilizat în tratamentul unor tumori de sân, când creșterea celuleor tumorale ar putea fi potențată de hormonii estrogeni (detalii aici). Se utilizează la femeile poatmenopauză, la 2-3 ani după încetarea tratamentului cu tamoxifen.

Aromasin se poate utiliza în tratamentul unor tumori avansate de sân, în absența rezultatelor după administrarea unui alt preparat hormonal. Se administrează femeilor postmenopauză.

3.      Contraindicații în tratamentul cu Aromasin

3.1.   Contraindicații absolute

Nu vi se va administra medicamentul dacă prezentați:

• Hipersensibilitatea la sunstanța activă sau la oricare dintre excipienții medicamentului
• Prezența ciclului menstrual
• Sarcina sau o potențială sarcină
• Lactația
• Intoleranța la fructoză
• Sindromul de malabsorbție a glucozei-galactozei
• Insuficiența zaharazei-izomaltazei

3.2.   Contraindicații relative

Anumite afecțiuni ar putea necesita ajustarea dozei terapeutice:

Afecțiunile hepatice și afecțiunile renale severe – pot afecta eliminarea medicamentului din organism, cu creșterea concentrației plasmatice a acestuia. Acest lucru ar putea duce la amplificarea reacțiilor adverse sau la un eventual supradozaj.

Afecțiuni ale sistemului osos – odată cu scăderea concentrației de hormoni feminini va apărea și scăderea concentrației mineralelor din compoziția osoasă, cu riscul apariției fracturilor. Ar putea fi necesara măsurarea densității osoase înainte de începerea tratamentului cu Aromasin.

4.      Reacții adverse în tratamentul cu Aromasin

Ca orice alt medicament, Aromasin poate induce o serie de reacții adverse. Nu toate reacțiile adverse prezentate se vor manifesta simultan, și nu toate se vor manifesta la un singur pacient. Severitatea reacțiilor adverse poate diferi de la un pacient la altul sau de la un episod la altul pentru același pacient.

4.1.   Reacții adverse care necesită îngrijiri medicale

4.1.1.Reacții adverse frecvente, care afecteaza până la 1 din 100 de pacienți

• Tuse;
• Dificultăți în a respira;
• Senzație de constricție toracică;
• Febră;
• Frisoane;
• Depresie;
• Dureri lombare;
• Umflarea mâinilor sau a picioarelor;

4.1.2.Reacții adverse mai putin frecvente, care afecteaza până la 1 din 1000 de pacienți

• Dureri toracice;
• Dureri de cap;
• Dureri de gât;
• Fracturi spontane.

4.1.3.Reacții adverse cu frecvență necunoscută

• Confuzie;
• Creșterea în greutate;
• Senzații de oboseală sau slăbiciune;
• Vene jugulare turgescente;
• Greață;
• Pierderea apetitului;
• Dureri de stomac;
• Vărsături cu conținut sanghinolent;
• Scaune hipocrome;
• Urini hipercrome;
• Reducerea volumului de urină;
• Dificultăți în vorbire;
• Amețeli;
• Respirații neregulate;
• Batai neregulate ale inimii;
• Apariția unor eczeme;
• Apariția culorii galbene a tegumentelor sau sclerelor;
• Respirație cu miros neplăcut.

4.2.   Reacții adverse care nu necesită îngrijiri medicale

O serie de reacții adverse apar la începutul tratamentului, pe măsură ce organismul se adaptează tratamentului. În general, aceste reacții adverse nu necesită ingrijiri medicale, dar medicul dumneavoatsră curant va poate spune cum ar putea fi prevenite sau ameliorate unele dintre aceste reacții.

4.2.1. Reacții adverse frecvente, care afecteaza până la 1 din 100 de pacienți

• Constipație;
• Tulburări ale somnului;
• Anxietate;
• Senzație genrală de discomfort;
• Senzație generală de slăbiciune sau oboseală;
• Transpirații abundente.

4.2.2. Reacții adverse mai putin frecvente, care afecteaza până la 1 din 1000 de pacienți

• Dureri de stomac;
• Senzații de arsuri sau furnicături la nivelul membrelor;
• Dureri de spate;
• Dureri osoase;
• Dureri articulare;
• Pierderea părului;
• Diminuarea senzației tactile;
• Creșterea apetitului.

5.      Supradozajul

Dacă v-ați administrat o doză mai mare decat cea recomandată de medical dumneavoastră curant, adresați-vă de urgență unui serviciu medical.

6.      Interacțiuni și atenționări speciale

6.1.   Interacțiune cu alte medicamente

Aromasin poate influența modul de acționare sau poate fi influențat de alte medicamente. Discutați cu medicul dumneavoastră curant în legătura cu orice alte medicamente vă administrați. Schema terapeutică ar putea necesita modificări.

• Rifampicina  – poate reduce cantitatea palsmatică a exemestanului, ceea ce duce la scăderea efectelor acestuia;
• Substituenți hormonali, în special cei care conțin estrogeni;
• Medicamente antitumorale;
• Fenitoina – poate reduce cantitatea palsmatică a exemestanului, ceea ce duce la scăderea efectelor acestuia;
• Carbamazepina – poate reduce cantitatea palsmatică a exemestanului, ceea ce duce la scăderea efectelor acestuia;
• Preparate care conțin sunătoare – sunătoarea interacționează cu calea de metabolizare a mai multor medicamente antitumoare. Poate reduce cantitatea palsmatică a exemestanului, ceea ce duce la scăderea efectelor acestuia.

6.2.   Abilitățile de a conduce vehicule și opera mașinării

Anumite reacții adverse, cum ar fi somnolența, senzația de slăbiciune sau amețelile pot afecta abilitățile a conduce vehicule și opera mașinării.

7.      Doze și mod de administrare

Urmați schema terapeutică pe care v-a prescris-o medical dumneavoastră curant.

Doza uzuală este de un drajeu de Aromasin pe zi. Medicamentul se va inghiți cu un pahar de apă, la finalul unei mese, împreună cu alimente.

Dacă ați omis o doză, luați-o cât mai repede vă amintiți. Dacă se apropie momentul administrării următoarei doze, renunțați la doza omisă și continuați tratamentul după programul obisnuit. Nu vă administrați o doză dubla pentru a compensa o doză omisă.

8.      Siguranța în sarcină

8.1.   Sarcină

Este contraindicată administrarea acestui medicament la femeile însărcinate. Dacă sunteți însărcinată sau credeți că ați putea fi însărcinată, discutați cu medicul dumneavoastră curant.

8.2.   Lactație

Este contraindicată administrarea medicamentului la femeile care alăptează.