1) Denumirea, compoziția și clasa de medicamente de unde face parte
Altargo este un antibiotic cu acțiune locală care este utilizat în practica medicală în dermatologie pentru tratamentul infecțiilor bacteriene a căror localizare este în principal, tegumentul. Altargo 10 mg/g are ca și substanță activă, Retapamulin. Fiecare gram de unguent conține 10 mg de Retapamulin.
2) Indicații și contraindicații Altargo 10mg/g unguent
Indicații:
- infecțiile bacteriene cutanate superficiale (spectrul său este orientat în principal împotriva bacteriilor Gram-pozitive, cu excepția infecțiilor bacteriene determinate de Staphylococcus aureus meticilino-rezistent. Spectrul antibacterian cuprinde: specii bacteriene frecvent sensibile (Staphylococcus aureus; Streptococcus pyogenes; Streptococcus agalactiae) și specii bacteriene cu o rezistență dobândită (bacterii din familia Enterobacteriaceae: Salmonella, Escherichia coli, Klebsiella, Shigella, Proteus, Enterobacter, Serratia si Citrobacter; Pseudomonas aeruginosa; Enterococcus faecalis);
- impetigo (este o infecție a pielii, care determină apariția unor vezicule roșii care se pot sparge, secretă lichid și dezvoltă o crustă galbenă maronie. Aceste vezicule pot să apară în orice parte a corpului dar cel mai frecvent apar în jurul gurii și nasului. Impetigo este una din cele mai frecvente infecții la copii);
- mici lacerații (tăieturi), escoriații (zgârieturi) și plăgi suturate (cusute) – care pot fi sau sunt infectate.
Contraindicații:
- hipersensibilitate la Retapamulin sau la oricare dintre excipienții utilizați (parafină moale albă, butilat de hidroxitoluen);
- infecțiile bacteriene determinate de Staphylococcus aureus meticilino-rezistent.
3) Reacții adverse și supradozaj cu Altargo 10 mg/g unguent
- tulburări ale sistemului imun;
- reacții la locul aplicării (iritație, durere, prurit, eritem, senzație de arsură);
- dermatită de contact;
- stare generală alterată sau astenie fizică, febră;
- reacţii adverse de tip alergic: urticarie simplă sau generalizată, anafilaxie. În cazul unei astfel de reacţii este necesară întreruperea tratamentului, ştergerea atentă a unguentului de pe suprafaţa pielii şi instituirea unui alt tratament, potrivit pentru a trata infecţia.
Intoxicația sau supradozajul cu Altargo poate să apară prin ingestie accidentală sau prin administrare topică excesivă. Nu se cunoaşte nici un antidot specific, iar tratamentul supradozării este simptomatic.
4) Interacțiuni și atenționări speciale atunci când utilizați Altargo unguent
- Nu s-au efectuat studii privind efectul aplicării de Retapamulin concomitent cu alte medicamente de uz topic, pe aceeaşi zonă a pielii, motiv pentru care asocierea nu este recomandată.
- Trebuie evitat contactul unguentului cu Retapamulin cu ochii şi mucoasele, pentru că au existat cazuri de epistaxis (sângerare nazală) la utilizarea Altargo pe mucoasa nazală.
- Utilizarea prelungită a Retapamulin poate duce la dezvoltarea excesivă a microorganismelor nonsensibile, inclusiv a fungilor. În cazul în care se suspectează suprainfectarea cu un organism nonsensibil, tratamentul trebuie să fie ghidat după examenul microbiologic și rezultatul antibiogramei.
- Retapamulin nu trebuie utilizat pentru tratamentelor abceselor cu localizare cutanată.
- Dacă după 2 – 3 zile de tratament nu se observă nicio ameliorare sau apare o agravare din punct de vedere clinic în zona infectată, trebuie avută în vedere administrarea unui alt tratament antibiotic.
- Unguentul cu Retapamulin conţine butilat de hidroxitoluen, care poate determina reacţii cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact) sau iritaţia ochilor şi a mucoaselor.
- Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă utilizați, ați utilizat recent sau este posibil să utilizați alte medicamente. Dacă pacientul este un copil cu vârstă mai mică de doi ani este deosebit de important să-i spuneți medicului ce medicamente îi sunt administrate copilului, inclusiv medicamente care se eliberează fără prescripție medicală. Este posibil ca la folosirea Altargo la copiii care iau anumite medicamente (cum ar fi unele medicamente folosite în tratarea infecțiilor fungice: Amfociericina B, Nistatin, Ketoconazol, Clotrimazol, Griseofulvină, Miconazol), să apară concentrații plasmatice de Altargo mai mari ca de obicei.
Sarcină
- Utilizaţi Altargo 10 mg/g numai după ce discutaţi cu medicul dumneavoastră (medicul specialist de dermatologie sau medicul de familie) beneficiul terapeutic pentru dumneavoastră şi riscul potenţial pentru făt;
- Nu se cunoaşte riscul potenţial la om, dar a fost demonstrată la animalele de laborator, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere după administrarea pe cale orală, dar acestea sunt insuficiente pentru a evalua efectele asupra naşterii şi a dezvoltării fetale sau postnatale;
- Prin urmare, administrarea unguentului cu Retapamulin trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă terapia antibacteriană topică este cert indicată şi utilizarea Retapamulin este considerată a fi preferabilă administrării sistemice a unui medicament antibacterian;
Alăptarea
- Nu se cunoaşte dacă Retapamulin este excretat în laptele matern uman. La adulţi au fost observate expuneri sistemice minime, motiv pentru care expunerea nou-născutului este probabil neglijabilă;
- Decizia de continuare sau întrerupere a alăptării sau de continuare sau întrerupere a tratamentului cu Altargo trebuie luată având în vedere beneficiul alăptării copilului şi beneficiul tratamentului cu Altargo pentru mamă;
- Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament;
Copii
- Siguranţa şi eficacitatea unguentului cu Altargo 10 mg/g nu a fost stabilită la sugari cu vârsta mai mică de nouă luni;
Conducerea vehiculelor şi folosirea de utilaje
- Altargo nu are nici un fel de influenţă asupra capacitatii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
5) Doze și mod de administrare Altargo 10 mg/g unguent
a) Adulţi (cu vârste cuprinse între 18 şi 65 ani), adolescenţi (cu vârste cuprinse între 12 şi 17 ani), sugari şi copii (cu vârste cuprinse între 9 luni şi 11 ani):
- se aplică pe zona afectată un strat subţire de unguent, de două ori pe zi, timp de 5 – 7 zile;
- zona tratată se poate acoperi cu un bandaj sau cu o compresă de tifon, sterile;
- la pacienţii cu vârsta mai mică de 18 ani, suprafaţa totală tratată nu trebuie să depăşească 2% din suprafaţa corporală;
b) Vârstnici (cu vârsta mai mare de 65 ani), pacienți cu insuficiență renală sau insuficiență hepatică:
- Nu este necesară ajustarea dozei.
Mod de administrare Altargo:
- de obicei, se aplică pe pielea infectată un strat subțire de unguent, de două ori pe zi, timp de cinci zile;
- după aplicarea unguentului, puteți acoperi zona tratată cu un bandaj sau o compresă de tifon sterile, exceptând cazul în care medicul dumneavoastră v-a recomandat să lăsați zona respectivă neacoperită;
- continuați să utilizați Altargo, atât timp cât vă recomandă medicul curant. Tratamentul nu trebuie oprit de pacient din cauza faptului că acesta se simte mai bine;
- Altargo este doar pentru administrare la nivelul pielii;
- nu trebuie aplicat în ochi, în gura sau pe buze, în nas sau la nivelul zonei genitale feminine. În cazul aplicării accidentale a unguentului pe aceste zone, spălați zona cu apă și contactați medicul în cazul în care apare o senzație de disconfort. Dacă aplicați accidental Altargo în interiorul nasului dumneavoastră, ați putea avea o sângerare nazală;
- spalați-vă pe mâini înainte și după ce aplicați unguentul !!
6) Alte informații despre Altargo
- A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor;
- Ambalaj: tub din aluminiu cu dop din plastic, a câte 5 g, 10 g şi 15 g unguent. Cutia conține un singur tub;
- Perioada de valabilitate: tub înainte de deschidere (2 ani) si tub după deschidere (7 zile);
- Acest medicament nu necesită condiţii speciale pentru păstrare;
- A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original;
- Orice cantitate de produs rămasă neutilizată la terminarea tratamentului trebuie aruncată;
- Nu utilizaţi Altargo după data de expirare, înscrisă pe cutie.