1. Denumire, compoziţie şi clasa de medicamente din care face parte
Agen conţine substanţa activă numită amlodipină sub formă de besilat de amlodipină, ce face parte din categoria blocantelor de canale de calciu (denumiţi şi antagonişti de canale de calciu). Excpienţii care se găsesc în comprimatele de Agen sunt: stearat de magneziu, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu (tip A), hidrogenofosfat de calciu dihidrat.
2. Indicaţii şi contraindicaţii
Indicaţii
Agen este un medicament folosit pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, el ajutȃnd la relaxarea vaselor sangvine. Poate fi recomandat atât ca monoterapie, cât şi concomitent cu alte medicamente adjuvante în tratamentul hipertensiunii (de exemplu diuretice tiazidice, beta blocante, IECA).
Agen este eficace şi în tratamentul anginei pectorale stabile sau profilactic pentru angina pectorală Prinzmetal (angina vasospastică), atȃt în monoterapie, cȃt și în asociere cu alte medicamente. In acest caz, Agen acționează prin creșterea alimentării cu sȃnge la nivel cardiac, îmbunătățind oxigenarea miocardului.
Contraindicaţii
Nu luaţi Agen dacă vă aflați în următoarele cazuri:
– Aveţi hipersensibilitate la substanţa activă amlodipină, la oricare din excipienţii listaţi la punctul 1, sau la orice alt blocant de canale de calciu;
– Sunteţi gravidă sau alăptaţi;
– Aţi fost diagnosticat cu stenoză aortică severă;
– Aţi fost diagnosticat cu angină pectorală instabilă;
– Aveţi hipotensiune arterială severă;
– Vă aflaţi în primele 28 de zile după un infarct miocardic acut;
– Aveţi şoc cardiogen.
3) Reacţii adverse şi supradozajul cu Agen
Reacţii adverse
Cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost: cefalee, somnolenţă, fatigabilitate, palpitaţii, ameţeli, dureri abdominale, edeme gambiere, tinitus, tulburări de diureză sau micţiune, creștere sau scădere ponderală, parestezii, înroşite bruscă la nivelul feței, greaţă, leșin.
În cazuri rare mai pot apărea: hepatită, icter, hipotensiune arterială, spasme musculare, scăderea acuităţii vizuale, căderea părului, pierderea apetitului alimentar, erupții trecătoare la nivelul pielii.
În cazul în care observați colorarea galbenă a pielii, mucoaselor sau a sclerei (albul ochilor), adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Supradozaj
În cazul în care v-aţi administrat mai multe comprimate decât v-a fost recomandat, tensiunea arterială poate scădea foarte mult ducând la senzaţia de ameţeală sau pierdere a conştientei.
4. Interacţiuni şi atenţionări speciale atunci când utilizați Agen
Interacţiuni cu alte medicamente
Discutaţi cu medicul dumneavostră dacă utilizaţi orice alt medicament la momentul administrării de Agen.
Acesta poate interacționa cu o serie de medicamente, precum: antivirale, antibiotice, simvastatină, dantrolen, ciclosporină, tacrolimus, verapamil, diltiazem etc.
Atenţionări speciale
Înainte de a vă administra Agen, discutaţi cu medicul sau farmacistul:
– Dacă suferiţi de insuficienţă hepatică;
– Dacă suferiţi de insuficienţă renală;
– Dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă;
– Daca ați suferit un infarct miocardic recent;
– Daca ați suferit crize hipertensive;
– Dacă suferiţi de hipotensiune arterială;
– Dacă suferiţi de cardiomiopatie obstructivă hipetrofică.
Precauţii
Asocierea cu alimente şi băuturi:
Este recomandat să nu consumați grapefruit sau să beţi suc de grapefruit pe parcursul tratamentului. Acesta poate determina creşterea efectul terapeutic prin creşterea concentraţiei plasmatice de amlodipină.
Sarcina şi alăptarea:
Utulizarea de Agen este interzisă femeilor însărcinate sau celor care alăptează la sân.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Tratamentul cu Agen poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. La începutul său pe parcursul administrării poate apărea senzaţia de ameţeală, oboseală sau cefalee.
5. Doze şi mod de administrare Agen
Întotdeauna luați tratamentul așa cum vă prescrie medicul dumneavoastră.
Doze
Agen se găseşte sub formă de comprimate de 5 mg sau 10 mg. Dozele sunt aceleași atȃt în tratamentul hipertensiunii arteriale, cȃt și al anginei pectorale:
– Doza iniţială: 1 cp de 5 mg o dată pe zi sau
½ cp de 10 mg o dată pe zi.
– Doza de întreţinere: 2 cp de 5 mg o dată pe zi sau
1 cp de 10 mg o dată pe zi.
– Doza maximă: 10 mg/zi.
Mod de administrare Agen
Doza zilnică se administrează în priză unică, preferabil dimineața la aceeași oră. Comprimatele pot fi divizate în două părți egale.
Vârstnici:
Vârsta nu influenţează modul de administrare al medicamentului.
Utilizarea la copii şi adolescenţi:
Utilizarea la copii sau adolescenţi nu a fost studiată până în prezent.
Dacă uitaţi să luaţi medicamentul:
Luaţi următorul comprimat la momentul obişnuit următoarea zi. Nu luaţi doză dublă pentru a recupera doza uitată.
Dacă luați mai mult Agen decȃt trebuie:
Vezi supradozaj (3).
Dacă întrerupeți administrarea de Agen:
Nu este indicat să întrerupeți singur tratamentul. Discutați înainte cu medicul dumneavoastră.
6. Alte informaţii
Cum se păstrează
Păstraţi la temperaturi sub 25 C, în ambalajul original.
Nu lăsaţi medicamentul la îndemână copiilor.
Nu utilizaţi medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Conţinutul ambalajului
Agen 5 mg: cp albe, ovale, cu un sanţ median, gravate cu litera ,,A”şi cifra ,,5” pe una din feţe;
Agen 10 mg: cp albe, ovale, cu un sanţ median, gravate cu litera ,,A”şi numărul ,,10” pe una din feţe.