1. Denumire, compoziţie şi clasa de medicamente din care face parte Blexon

Blexon este un medicament ce aparţine categoriei numite combinaţii de sulfonamide şi conţine două substanţe active: trimetoprim (80 mg) şi sulfametoxazol (400 mg). Acestea acţionează sinergic, riscul de apariţie al rezistenţei fiind mai mic decât în cazul administrării celor două substanţe individual. Celelalte componente care se găsesc în comprimatele de Blexon sunt: amidon pregelatinizat, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, talc, stearat de magneziu, povidonă.

2. Indicaţii şi contraindicaţii Blexon

Indicaţii Blexon

Blexon este un medicament indicat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:

•           Infecţii ale tractului urinar cu colibacili, Klebsiella enterobacter, Proteus mirabilis, P. vulgaris, P. morgagnii;
•           Infecţii uro-genitale la bărbaţi, în special infecţii ale prostatei;
•           Infecţii produse de microorganismul Pneumocystis jirovecii (denumit şi Pneumocystis carinii);
•           Infecţia cu Salmonella (salmoneloză);
•           Febră tifoidă;
•           Infecţii cu Shigella flexnerii şi S. sonnei;
•           Infecţii bronhopulmonare (bronşită cronică).

Contraindicaţii Blexon

Nu luaţi Blexon dacă vă aflați în următoarele cazuri:

•          Aveţi hipersensibilitate la substanţele active trimetoprim sau sulfametoxazol sau la oricare din componentele enumerate la punctul 1;
•          Aveţi sau aţi avut reacţii alergice la orice medicament din categoria sulfonamidelor;
•          Aveţi insuficienţă hepatică severă;
•          Aveţi boală cronică de rinichi;
•          Aveţi o afecţiune congenitală numită deficit de glucozo 6 fosfatdehidrogenază;
•          Aţi născut recent şi acum alăptaţi;
•          Sunteţi gravidă şi vă aflaţi în trimestrul trei de sarcină;
•          Urmaţi tratament cu metotrexat;
•          La copii cu vârsta mai mică de 12 ani – această categorie de vârsta necesita forme farmaceutice cu concentraţii adecvate vârstei.

3. Reacţii adverse şi supradozaj cu Blexon

Reacții adverse

• Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 persoană din 10): candidoză, leucopenie (la pacienţii imunodeprimaţi), pancreatită, migrene, hiperkalemie (creşterea concentraţiei de potasiu în sânge), creşterea tranaminazelor (în cazul bolnavilor de SIDA), febră, erupţii cutanate, hipertermie, rabdomioliză (la pacienţii cu SIDA în cazul administrării concomitente de medicamente ce favorizează acest tip de reacţie adversă);
• Reacţii adverse rare (afectează mai puţin de 1 persoană din 1000): leucopenie, neutropenie, aplazie medulară, anemie hemolitica, parestezii, neuropatie periferică, insuficienţă renală, creşterea transaminazelor, hepatită colestatică, creşterea bilirubinemiei, fotosensibilizare, atralgii, mialgii, rabdomioliză;
• Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 persoană din 10000): agranulocitoză, anemie megaloblastică, pancitopenie, eozinofilie, vertij, tinnitus, ataxie, convulsii, halucinaţii, depresie, lupus eritematos sistemic, hiponatremie, vasculită alergică, uveita, greaţă, vărsături, tulburări de tranzit (diaree), colită pseudomembranoasă, manifestări cutanate (eritem polimorf, dermatită exfoliativă, erupţii de tip medicamentos), respiraţie superficială, infiltrate pulmonare.

Supradozaj

În caz de supradozaj acut este indicat să vă adresaţi cât mai repede unui medic. Este necesară o supraveghere atentă a numărului de leucocite şi a electroliţilor. Poate fi recomandată efectuarea de spălaturi gastrice sau hemodializă. În caz de supradozaj cronic poate apărea trombocitopenie sau leucopenie.

4. Interacţiuni şi atenţionări speciale

Interacţiuni Blexon cu alte medicamente

Anunţaţi medicul sau farmacistul dacă urmaţi tratament cu unul sau mai multe din următoarele medicamente:

•           Metotrexat – Blexon poate creşte riscul de toxicitate;
•           Anticoagulante cumarinice;
•           Antidiabetice orale (sulfamide antidiabetice) – poate apărea riscul de hipoglicemie;
•           Fenitoină;
•           Acid p-aminobenzoic, procaina, acid folic – antagonizează efectul medicamentului Blexon;
•           Medicamente ce cresc nivelul de potasiu în sânge (medicamente hiperkalemiante);
•           Zidovudină (medicament antiretroviral) – poate creşte riscul efectelor adverse hematologice;
•           Pirimetamină (medicament antimalaric) – poate creşte riscul de apariţie a anemiei megaloblastice;
•           Ciclosporină (medicament imunosupresor) – poate creşte nivelul creatininei serice;
•           Mandelamină (agent antimicrobian) – poate favoriza precipitarea sulfamidelor la nivelul căilor urinare.

Atenţionări speciale

Înainte de a vă administra Blexon, discutaţi cu medicul sau farmacistul:

•           Dacă observaţi apariţia unor reacţii adverse cutanate (pete roşii la nivelul pielii);
•           Dacă aţi avut reacţii adverse hematologice;
•           Dacă aveţi anemie macrocitară;
•           Dacă utilizaţi medicamentul numit metotrexat;
•           Dacă aveţi o carenţă de folaţi;
•           Dacă aveţi insuficienţă renală;
•           Dacă aveţi insuficienţă hepatică;
•           Dacă sunteţi infectat cu HIV;
•           Dacă sunteţi vârstnic;
•           Dacă utilizaţi oricare din medicamentele de la punctul ,,Interacţiuni cu alte medicamente”.

Precauţii

• Alimente şi băuturi: Pe parcursul tratamentului cu Blexon este indicată administrarea unei cantităţi de minim 2 litri de lichide pe zi.
• Sarcina şi alăptarea: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi. În timpul administrării de Blexon nu este indicată alăptarea.
• Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor: Blexon nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, există riscul foarte rar de apariţie a vertijului sau ameţelilor.
• Lactoză: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide întrucât Blexon conţine lactoză.

5. Doze şi mod de administrare

Întotdeauna luați Blexon așa cum vă prescrie medicul dumneavoastră.

Doze

Doza uzuală este de 2 comprimate (960 mg) de două ori pe zi la interval de 12 ore.

Durata tratamentului variază în funcţie de patologie:

•           Infecţii de tract urinar: 10-14 zile;
•           Infecţii cu shigella: 5 zile;
•           Prostatită cronică: 12 săptămâni.

În cazul infecţiei cu Pneumocystis carinii, doza recomandată este de ¼ comprimat la fiecare 6 ore, timp de 14 zile.

Mod de administrare

Acest medicament se administrează în timpul sau înaintea meselor principale ale zilei cu o cantitate suficientă de apă. Pe parcursul tratamentului cu Blexon este indicată administrarea unei cantităţi de minim 2 litri de lichide pe zi.

Modificarea sau întreruperea tratamentului

• Pacienţi cu insuficienţă renală: doza necesită ajustare în funcţie de clearance-ul creatininei.
• Dacă uitaţi să luaţi Blexonn: luaţi următoarea doza imediat ce vă aduceţi aminte. Dacă este aproape timpul pentru doza programată, săriţi peste doza uitată. Nu vă administraţi doza dublă pentru a compensa doza uitată.
• Dacă luați mai mult Blexon: vezi supradozaj (3).
• Dacă doriţi să opriţi tratamentul cu Blexon: nu întrerupeţi tratamentul singur. Dacă doriţi să opriţi administrarea acestui medicament, cereţi sfatul medicului sau farmacistului.

6. Alte informaţii

Cum se păstrează Blexon

• Păstraţi la temperaturi sub 25 C, în ambalajul original.
• Nu lăsaţi medicamentul la îndemână copiilor.
• Nu utilizaţi Blexon după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
• Nu înlăturaţi medicamentul pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Conţinutul ambalajului

Blexon-ul se găseşte sub formă de comprimate 400 mg + 80 mg.