1) Denumirea,compoziția și clasa de medicamente de unde face parte Benfogamma 50 mg
Benfogamma este un analog de vitamina B1 care este utilizat în practica medicală, în tratamentul și profilaxia deficitului de vitamină B1, care nu poate fi tratat prin măsuri dietetice. Benfogamma 50 mg se găsește sub formă de drajeuri și are ca substanță activă, Benfotiamină 50 mg. Benfotiamina este o formă mult mai activa a vitaminei B1, iar față de aceasta, se caracterizeaza prin absorție de 3 – 5 ori mai rapidă decat dozele echivalente de clorhidrat de Tiamina. Procentul de Benfotiamină absorbit crește proporțional cu doza administrată.
2) Indicații și contraindicații Benfogamma 50 mg
Indicații Benfogamma 50 mg:
- prevenirea și tratamentul deficitului de vitamina B1,care prezintă manifestări clinice și care nu poate fi tratat prin aport alimentar;
- carență de vitamina B1 poate să apară în: boala beri – beri (este o boală rară în țările industrializate și nu se apare decât la persoanele care au o alimentație foarte dezechilibrată, ca alcoolicii sau ca bătrânii; se caracterizează prin: manifestări neurologice: somnolenţă, dureri de cap, nevrită periferică; oboseală și scădere în greutate, manifestări gastro-intestinale:greață, vărsături, dureri abdominale); nutriție parenterală pe o perioadă îndelungată, pierderi vitaminice datorate terapiei cu diuretice, diaree, hemodializă (tratamentul de supleere renală la pacienții cu insuficiență renală cronică terminală), malabsorbtie, polinevrite periferice degenerative (reprezintă afectarea sistemului nervos periferic care se caracterizează prin tulburari senzitive și motorii, care apar simetric de ambele părți ale corpului și predomină la nivelul extremităților nervilor), atrofie musculară (reprezintă pierderea masei musculare care poate fi determinată de inactivitate totală sau poate avea o cauză neurologică), encefalopatie Wernicke (se caracterizează prin triada clinică: confuzie – ataxie – nistagmus sau oftalmoplegie și este expresia perturbării activității enzimatice dependente de tiamină la nivelul celulelor cerebrale susceptibile), sindrom Korsakov (este dată de carenţa în vitamina Bl cauzată de un alcoolism cronic și reprezintă totalitatea tulburărilor fizice caracterizată prin pierderea memoriei de fixare, dezorientare temporală, false recunoaşteri şi printr-o fabulaţie), cardiomiopatie toxică alcoolică, în timpul sarcinii şi alăptării.
Contraindicații Benfogamma 50 mg:
- hipersensibilitate la Benfotiamină sau la oricare dintre excipienții utilizați (amidon de porumb, zahăr, gelatină, talc, acid stearic, stearat de magneziu, caolin, zahăr, laurilsulfat de sodiu, povidonă K25, talc, carmeloză sodică, carbonat de sodiu, sirop de glucoză, macrogol 6000, ceară montanglicol);
3) Reacții adverse și supradozaj cu Benfogamma 50 mg
Reacții adverse:
- greaţă;
- vărsături;
- dureri gastro-intestinale;
- diaree;
- reactii alergice, de tipul dermatită de contact, prurit, rash cutanat.
Hipervitaminoza tiaminică nu apare în mod obişnuit. Cu totul excepţional, pot apare fenomene de intoleranţă (sincopă, dispnee, tahicardie).
4) Interacțiuni și atenționări speciale
- Dacă aveţi psoriazis (afecțiune dermatologică cronică care determină o creștere rapidă și exagerată a celulelor pielii, având ca și rezultat apariția unor plăci tegumentare îngroșate hipercheratozice, albicioase), utilizarea acestui medicament trebuie să fie justificată bine pentru că Benfotiamina poate să agraveze leziunile cutanate determinate de pzoriazis;
- Tiamina este dezactivată de 5-Fluoruracil (chimioterapic antitumoral folosit de elecție în cancerul de colon, stomac, cap și gat – administrare intravenoasă; în carcinoame bazocelulare superficiale – administrare topică) ;
- Benfogamma conţine glucoză şi zahăr. Dacă medicul v-a spus sau știți că aveţi intoleranţă la unele glucide, adresaţi-vă acestuia înainte de a lua acest medicament.
Sarcină și alăptare
- Adresaţi-vă medicului specialist dacă sunteţi gravidă sau dacă doriţi să deveniţi gravidă;
- Utilizaţi Benfogamma numai după ce discutaţi cu medicul dumneavoastră beneficiul terapeutic pentru dumneavoastră şi riscul potenţial pentru făt;
- Nu s-a demonstrat faptul ca administrarea în doze mari de Benfogamma ar avea vreun efect asupra fătului;
- Vitamina B1 trece în laptele matern.
Conducerea vehiculelor şi folosirea de utilaje
- Nu influenţează în niciun fel capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Folosirea Benfogamma cu alimente şi băuturi
- Drajeurile de Benfogamma trebuie înghiţite întregi (nemestecate), cu suficientă apă.
5) Doze și mod de administrare Benfogamma 50 mg
|
Pentru prevenirea deficienţei de vitamină B1 |
|
|
Pentru tratarea deficienţei de vitamină B1 |
|
|
Pentru tratarea anumitor neuropatii (polineuropatii) datorate deficienţei de vitamină B1 |
|
Durata tratamentului este în funcţie de răspunsul terapeutic. Pentru tratarea neuropatiilor, Benfogamma trebuie luată iniţial pe o perioadă de minim 3 săptămâni, iar tratamentul ulterior depinde de succesul sau eșecul tratamentului.
Recomandări:
- După utilizarea unor doze mai mari decât cele recomandate nu au fost raportate cazuri de intoxicații;
- Dacă aţi uitat să luaţi doza zilnică, luaţi doza următoare ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată;
- Nu întrerupeţi tratamentul cu Benfogamma fără a discuta aceasta cu medicul dumneavoastră. Întreruperea tratamentului poate duce la eşec terapeutic.
6) Alte informații
- A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor;
- Ambalaj: cutie cu 3 / 5 / 6 blistere a câte 10 / 20 drajeuri;
- Perioada de valabilitate: 5 ani;
- A se păstra la temperaturi sub 250C, în ambalajul original;
- Nu utilizaţi Benfogamma după data de expirare, înscrisă pe cutie.