Amisan comprimate 50 mg, 200 mg și 400 mg

1.  Denumire, compoziție și clasa de medicamente din care face parte Amisan 50 mg, 200 mg și 400 mg

Amisan comprimate 50 mg, 200 mg și 400 mg conțin ca și substanță activă amisulpridă în cantități diferite: 50 mg, 200 mg și respectiv 400 mg.

Alături de substanța activă, comprimatele de Amisan mai conțin și excipienți dintre care lactoza monohidrat are un efect cunoscut.

Amisan comprimate 50 mg, 200 mg și 400 mg aparține grupului de medicamente numite antipsihotice.

2.  Indicații și contraindicații pentru Amisan 50 mg, 200 mg și 400 mg

Amisan comprimate 50 mg, 200 mg și 400 mg este indicat în tulburările de natură schizofrenică acute dar  și cornice precum:

·         Simptome pozitive cu iluzii, tulburări de gândire, halucinații, suspiciune, ostilitate

·         Simptome negative primare (sindrom deficitar) cu aplazie afectivă, izolare emoțională  și socială.

Amisan comprimate este contraindicat în următoarele situații:

·         Hipersensibilitate la amisulpridă sau la oricare din excipienți

·         Feoocromocitom

·         Alăptare

·         Copii până la vârsta pubertății

·         Tumori concomitente dependente de prolactină (prolactinomul glandei hipofizare sau cancerul de sân)

·         Asociere cu levodopa.

3.  Reacții adverse și supradozajul cu Amisan 50 mg, 200 mg și 400 mg

În funcție de frecvență reacțiile adverse ale Amisanului au fost clasificate astfel:

a)     Foarte frecvente:

·         tulburări ale sistemului nervos: tulburări extrapiramidale precum: tremor, hipokinezie, rigiditate, hipersalivație, acatisie. Aceste simptome sunt ușoare la doze optime de Amisan și parțial reversibile la administrarea medicației antiparkinsoniene, fără a fi necesară întreruperea terapiei cu amisulpridă.

b)    Frecvente:

·         tulburări endocrine (creșterea  reversibilă a  valorilor plasmatice ale prolactinei cu apariția galactoreei, amenoree, ginecomastie, dureri la nivelul sânilor și disfuncții erectile)

·         tulburări psihice (insomnie, agitație, anxietate, disfuncții ale orgasmului)

·         distonie acută (torticolis, trismus), simptom reversibil la administrarea de antiparkinsoniene fără a fi necesară întreruperea terapiei cu amisulpridă

·         tulburări cardiace: hipotensiune arterială

·         tulburări gastrointestinale: constipație, vărsături, greață, xerostomie

·         creștere în greutate.

c)     Mai puțin frecvente:

·         tulburări metabolice: hiperglicemie

·         tulburări ale sistemuui imunitar: reacții alergice

·         tulburări ale sistemului nervos: diskinezie tardivă- după administrarea de lungă durată a amisulpridei, convulsii

·         tulburări cardiace: bradicardie

·         investigații diagnostice: creșterea concentrațiilor serice ale enzimelor hepatice, în special transaminazele.

              Supradozajul cu Amisan 50 mg, 200 mg și 400 mg:

În cazul supradozării cu amisulpridă s-au raportat efectele farmacologice cunoscute ale acestei substanțe active dar mai intense, chiar exagerate cum ar fi: sedare, somnolență, hipotensiune arterială, comă, reacții extrapiramidale. Evoluția lentă s-a raportat mai ales în combinație cu alte medicamente psihotrope.

Pentru că amisulprida nu e dializabilă, pentru eliminarea medicamentului nu se utilizează hemodializa. Nu există un antidot specific pentru această substanță activă.

Este necesară supravegherea atentă a pacinetului, în mediu spitalicesc, cu susținerea funcțiilor vitale, inclusiv monitorizarea cardiacă continuă (există riscul de prelungire a intervalului QT) până la recuperarea pacientului.

În caz de simptome extrapiramidale severe, se vor administra medicamente anticolinergice.

4.  Doze și mod de administrare pentru Amisan 50 mg, 200 mg și 400 mg

Amisan comprimate 50 mg, 200 mg și 400 mg se administrează în diferite doze, în funcție de simptome.

Pentru simptome pozitive se recomandă doze orale de 400- 800 mg/zi în cazul episoadelor psihotice acute. În cazuri individualizate doza se poate crește până la 1200 mg/zi. Dozele trebuie adaptate individual.

Pentru simptome negative sunt recomandate doze orale de 50- 300 mg/zi. Dozele se ajustează individual iar o doză unică poate fi crescută până la maxim 400 mg. Dozele mai mari de 400 mg trebuie administrate în mai multe prize.

Amisulprida se va utiliza cu precauție la copii și vârstnici.

Amisan comprimate se administrează oral cu o cantitate suficientă de lichid. Acestea trebuie înghițite nemestecate. Administrarea lor este independentă de mese.

Durata tratamentului se stabilește de către medic.

5.  Interacțiuni și atenționări speciale

Amisan comprimate poate interacționa cu următoarele medicamente:

·         Levodopa- asociere contraindicată – efectele se antagonizează

·         Alte deprimante ale sistemului nervos central: analgezice, sedative, antihistaminice H1, barbiturice, sedative, narcotice benzodiazepine, alte anxiolitice, clonidină și derivați – asocieri ce necesită prudență – se potențează efectul deprimant SNC

·         Medicamente ce prelungesc intervalul QT: antiaritmice de clasă IA (chinidină, disopiramidă), clasă III (amidaronă, sotalol), anumite antihistaminice, alte antipsihotice, anumite antimalarice (meflochină) – asocieri ce necesită prudență.

·         Alcoolul etilic – amisulprida îi poate potența efectul.

6.  Alte informații despre Amisan 50 mg, 200 mg și 400 mg

               Sarcina și alăptarea:

Studiile la animale nu au arătat toxicitate asupra funcțieide reproducere. S-a observat o scădere a fertilității (efecte mediate de prolactină). Nu s-au constatat efecte teratogene la administrarea de amisulpridă.

Cu privire la expunerea femeilor însărcinate la amisulpridă există puține date clinice disponibile. Pentru siguranță, utilizarea amisulpridei la gravide, în consecință nu este recomandată.

Adauga comentariu

Apasa aici pentru a adauga comentariu

Suntem pe social media

Like us!