1) Denumirea, compoziția și clasa de medicamente de unde face parte
Adrenostazin este un hemostatic (agent mecanic, fizic sau chimic care are proprietatea de a opri o hemoragie) cu acţiune sistemică utilizat în tratamentul hemoragiilor. Soluţia injectabilă de Adrenostazin 1,5 mg are ca şi substanţă activă Carbazocrom, 0,45 mg.
Carbazocromul este un produs de oxidare al Adrenalinei (Epinefrinei). Cu toate acestea, nu prezintă niciuna dintre efectele simpatomimetice ale Epinefrinei, şi, ca urmare, nu determină modificări ale tensiunii arteriale sau a frecvenţei cardiace.
2) Indicații și contraindicații
Indicații:
- profilactic în intervenţii chirurgicale care predispun la hemoragii capilare (în special sfera ORL-Otorinolaringologie, urologie, chirurgie osoasa şi chirurgie toracică);
- profilactic şi în tratamentul hemoragiilor din purpura trombocitopenică acută sau cronică, telangiectazia ereditară hemoragică (boala Rendu-Osler), toxidromele (sindroame toxice) din intoxicaţiile cu Arsen şi Benzon;
- sindroame hemoragipare prin fragilitate capilară care apar în patologia hepatică (ciroza hepatică, hepatita acută sau cronică);
- hemoragii cutanate şi mucoase (epistaxis, hemoptizie, hematemeză, melenă, hemoragii retiniene);
- adjuvant în tratamentul metroragiilor;
Contraindicații:
- este ineficace în hemoragii masive prin ruptură de vase mari (artera aortă şi ramurile ei – aorta toracică, aorta abdominală; artera pulmonară);
- prezintă incompatibilitate cu vitamina C, de aceea NU se injectează niciodata în aceeaşi seringă;
3) Reacții adverse și supradozaj Adrenostazin
Reacții adverse:
- durere şi induraţie (proces patologic caracterizat prin creşterea anormală a consistenţei unui ţesut sau mai concret spus apariția unei „bătături”) la locul injectării;
- creştere a concentraţiei de urobilinogen;
- erupţii pe piele; mâncărimi;
- tulburări ale sistemului imun;
- pot creşte riscul de producere a icterului la nou-născuţi (datorită conţinutului de benzoat de sodiu şi acid benzoic);
- hipersensibilitate la Carbazocrom sau la oricare dintre excipienți utilizați (benzoat de sodiu, acid benzoic, benzoat de sodiu sau acid benzoic sub formă de soluţie 0,5% pentru ajustarea pH-ului, apă pentru preparate injectabile).
În cazul supradozajului cu Adrenostazin pot apărea complicaţii cardiace (fibrilaţie ventriculară, în special la bolnavi cu patologie cardiacă şi infarct miocardic acut, la bolnavii care sunt diagnosticaţi cu cardiopatie ischemică) şi mai apoi poate apărea şi decesul pacientului.
4) Interacțiuni și atenționări speciale
În soluţia de perfuzie intravenoasă Adrenostazin se poate asocia cu:
- sânge;
- plasmă și derivați de plasmă (Dextran 40, Dextran 70, soluţie Ringer, ser fiziologic);
- analeptice (substanţe excitante ale SNC-sistem nervos central);
- simpatomimetice (medicamente care reproduc efectele excitării sistemului nervos vegetativ simpatic);
- curarizante (medicamente denumite și blocante neuromusculare care relaxează și paralizează musculatura striată);
- barbiturice (medicamente cu rol anxiolitic-sedativ-hipnotic).
Adrenostazin poate fi administrat concomitent cu orice tip de anestezie, anticoagulant sau vitamina K, deoarece nu interacţionează cu niciunul dintre acestea.
Adrenostazin este incompatibil ȋn soluţie cu vitamina C.
Sarcina şi alăptarea
Nu există date suficiente privind utilizarea Carbazocromului la femeile gravide. De aceea, nu se recomandă administrarea Adrenostazin în timpul sarcinii şi alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au studiat efectele Adrenostazinului asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
5) Doze și mod de administrare
Căi de administrare: intramuscular, subcutanat şi în perfuzii intravenoase.
Doza uzuală este de 1-3 fiole pe zi (1,5 – 4,5 mg Carbazocrom), administrată injectabil intramuscular sau subcutanat.
Se recomandă administrarea unei doze cu o zi înainte de intervenţia chirurgicală şi apoi cu 30 de minute înaintea intervenţiei. În caz de hemoragii de intensitate medie se recomandă administrarea a 50 mg carbazocrom în perfuzie cu 500 ml soluţie salină izotonă.
Adrenostazin se administrează sub supraveghere medicală, din cauza posibilelor complicaţii cardiace.
Administrarea subcutanată a medicamentului prezintă o absorbţie relativ lentă (în 3-5 minute), dar în cazul administrării intramusculare, absorbţia este mult mai rapida. Carbazocromul este eliminat pe cale urinară sub forma de metaboliţi inactivi.
6) Alte informații
- Ambalaj: cutii cu 5 fiole de 5ml cu 1,5mg.
- Se prezintă ca soluție limpede.
- A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
- Acest medicament nu necesită condiţii speciale pentru păstrare.
- A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
- Nu utilizaţi Adrenostazin după data de expirare, înscrisă pe cutie.
