1. Denumirea, compozitie si clasa de medicamente din care face parte
Adjuvin este un medicament antidepresiv care face parte din clasa farmaceutica a inhibitorilor selectivi de recaptare a serotoninei. În compoziția comprimatelor de Adjuvin sunt cuprinse: substanța activă, numită sertralină, la care se adaugă excipienții reprezentați de: celuloză microcristalină, hidrogenofosfat de calciu dihidrat, amidonglicolat de sodiu, polisorbat 80, hidroxipropilceluloză, stearat de magneziu, dioxid de titan, propilenglicol, hipromeloză 6cP.
2. Indicatii si contraindicatii
Indicațiile medicamentului sunt reprezentate de :
– Depresie (adulți)
– Prevenția episoadelor depresive
– Tulburări anxioase (adulți)
– Tulburări de panică (adulți)
– Stres post-traumatic (adulți)
– Sindrom obsesiv-compulsiv (adulți și copii/adolescenți cu vârstă cuprinsă între 6-17 ani)
Contraindicațiile medicamentului sunt reprezentate de :
– Reacția de hipersensibilitate la substanța activă, sertralina, sau la excipienții medicamentului
– Terapie concomitentă cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), de exemplu selegilină
– Terapie concomitentă cu medicamente cu structură similară cu IMAO, de exemplu linezolid
– Terapie concomitentă cu medicamente ce au în compoziție pimozidă (utilizat în tratamentul psihozelor mintale)
În cazul în care secundar întreruperii terapiei cu Adjuvin, doriți să inițiați un tratament cu IMAO, se recomandă a se aștepta un interval de minim o săptămână înaintea inițierii acestuia.
În cazul în care secundar întreruperii terapiei cu IMAO, doriți să inițiați un tratament cu Adjuvin, se recomandă a se aștepta un interval de minim 2 săptămâni inaintea inițierii acestuia.
3. Reactii adverse si supradozajul cu Adjuvin
Secundar tratamentului cu Adjuvin pot apărea o serie de reacții adverse, severitatea acestora depinzând de doză. Anunțați medicul dumneavoastră cu privire la reacțiile adverse pe care le dezvoltați.
Situațiile ce impun adresarea imediată și de urgență către un cadru medical sunt:
– Simptome ce apar în cazul hipersensibilității la sertralina (alergia): prurit, modificări tegumentare (eczeme, erupții), tulburări de respirație, mărirea de volum a limbii cu dificultate de a respira, edemațierea feței și a pleoapelor.
– Apariția unor modificări la nivelul tegumentelor și mucoaselor, reprezentate de erupții veziculoase, ce pot interesa limba și cavitatea bucală. Acestea pot semnala prezența Sindromului Stevens Johnson, caz în care medicația cu Adjuvin trebuie întreruptă urgent.
– Apariția simptomelor precum: diaree, febră, flush al feței, hipertensiune arterială, tahicardie, transpirații abundente, confuzie. Acestea pot semnala instalarea sindromului serotoninergic, determinat de acumularea unei concentrații mari de serotonina în sânge.
– Apariția icterului, ce traduce o suferință hepatică
– Agravarea depresiei cu apariția unor gânduri suicidare
– Crize convulsive
– Instalarea unei stări de agitație permanentă, cu imposibilitatea de a menține o anumită poziție
Reacțiile adverse semnalate foarte frecvent în urma tratamentului sunt:
– Vertij
– Cefalee
– Stare de somnolență sau insomnie
– Diaree
– Greață
– Xerostomie
– Fatigabilitate
– Ejaculare precoce
Reacții adverse semnalate frecvent:
– Inapetență sau creșterea poftei de mâncare
– Coșmaruri, stări anxioase, confuzie, iritabilitate, gânduri depresive, scăderea libidoului
– Amețeli, parestezii, dureri musculare
– Scăderea acuității vizuale
– Erupții cutanate
Reacții adverse semnalate mai puțin frecvent:
– Manifestări comițiale, halucinații, euforie
– Dureri auriculare
– Modificarea diurezei, dificultăți la micțiune
– Sângerări vaginale
– Febră
Reacții adverse semnalate rar:
– Manifestări gasto-intestinale
– Somnambulism
– Tulburări de vedere, glaucom
– Sângerari gastro-interstinale
– Ulcerații la nivelul mucoaselor
Reacții adverse la copii și adolescenți:
Reacțiile adverse ce apar la copii și adolescenți sunt similare cu cele de mai sus, înregistrându-se mai frecvent : cefalee, diaree, greață și tulburări ale somnului.
Ulterior întreruperii tratamentului cu Adjuvin pot apărea o serie de manifestări, precum:
– Parestezii, amețeli, cefalee, greață, vărsături
– Stări de anxietate sau agitație
Aceste manifestări apar mai frecvent la întreruperea bruscă a terapiei și se remit spontan în câteva săptămâni.
De asemenea, persoanele care sunt în tratament cu Adjuvin au un risc mai mare de a avea fracturi osoase.
Supradozajul
Manifestările date de supradozaj cuprind: tahicardie, greață, vărsături, fatigabilitate, amețeli și rareori pierderea stării de conștiență. Este recomandat să vă adresați unui medic în situația în care vă administrați o doză mai mare decât cea indicată.
4. Interactiuni si atentionari speciale
Este necesară precauție în administrarea medicamentului în cazul în care asociați și alte patologii. Trebuie să anunțați medicul înaintea instituirii terapiei cu Adjuvin, dacă suferiți de una din următoarele afecțiuni:
– Epilepsie
– Tulbulare bipolară
– Sindrom serotoninergic
– Hiponatremie
– Patologie hepatică, deoarece poate fi necesară reducerea dozei
– Diabet zaharat, deoarece Adjuvin acționeaza asupra valorii glicemiei
– Tulburări de coagulare sau tratamentul concomitent cu anticoagulante orale de tipul acenocumarolului sau tratamentul antiplachetar cu acid acetilsalicilic
– Tratament concomitent electroconvulsivant
Trebuie să anunțați medicul sau farmacistul cu privire la medicația dumneavoastră. Următoarele medicamente pot interacționa cu Adjuvin:
– Inhibitorii de monoaminooxidază și pimozida
– Medicamente ce conțin extracte de sunătoare
– Medicamente ce au în compoziție triptofan
– Analgezice puternice
– Medicamente împotriva migrenei
– Anticoagulante orale
– Antiinflamatoare nesteroidiene
– Sedative
– Diuretice
– Medicamente utilizate în tratamentul tulburărilor comițiale
– Antiacide, precum cimetidina
– Medicamente ce conțin litiu
– Antiaritmice precum flecainida, propafenona
O atenție specială trebuie acordată situațiilor în care apare acatisia. Aceasta reprezintă o stare de agitație permanentă, frecvent apărută în primele săptămâni de la începutul terapiei. Apariția unei astfel de stări trebuie raportată medicului.
De asemenea, paradoxal, după inițierea terapiei, gândurile suicidare și de auto-mutilare pot deveni mai puternice.
Consumul de alimente nu este restricționat de administrarea Adjuvinului. Consumul de băuturi alcoolice este contraindicat.
Sarcina și alăptarea
Adjuvin nu reprezintă un medicament ce se poate administra în siguranță în perioada sarcinii sau alăptării. Administrarea acestuia poate fi impusă de medic în special în situațiile grave, când raportul risc-beneficiu este în favoarea beneficiilor. Acesta poate determina la nou născut apariția hipertensiunii pulmonare persistente. Această patologie determină hipoxie, cu dispnee și cianoză a nou-născutului. Utilizarea medicamentului trebuie evitată în special în primul trimestru de sarcină.
Deoarece se elimină prin laptele matern, Adjuvin nu este recomandat a se administra în perioada alăptării.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Adjuvin interacționeaza cu capacitatea de concentrare și este recomandat să nu conduceți vehiule sau să folosiți utilaje în timpul tratamentului cu acest medicament.
Copii și adolescenți
Adjuvin este prescris copiilor sub 18 ani pentru tulburarea obsesiv-compulsivă. Siguranța acestui medicament nu este însă foarte mare, astfel că s-a înregistrat o rată mai mare a reacțiilor adverse la acești pacienți. Dintre reacțiile adverse, mai frecvent apar: tendințe suicidale, iritabilitate, agresivitate. Efectul pe termen lung în ceea ce privește creșterea și dezvoltarea nu se cunoaște încă.
5. Doze si mod de administrare
Dozele trebuie să fie ajustate în funcție de categoria de vârstă și patologia pacientului.
Adulți:
Sindrom depresiv și sindrom obsesiv-compulsiv: se recomandă o doză zilnică de 50 mg. Aceasta poate fi crescută, dacă este necesar, însă fără a se depăși o doză zilnică de 200 mg.
Sindrom anxios, stres post-traumatic și tulburări de panică: se recomandă o doză zilnică de 25 mg timp de o săptămână, continuând apoi cu 50 mg zilnic. Și în acest caz, doza maximă este de 200 mg.
Copii și adolescenți:
6-12 ani: se recomandă o doza zilnică de 50 mg, cu suplimentarea dozei în caz de ineficiență, fără a se depăși doza maximă de 200 mg.
13-17 ani: aceleași recomandări ca la 6-12 ani.
Patologia renală sau hepatică poate impune ajustarea dozelor.
Durata tratamentului poate fi stabilită numai de medicul dumneavoastră.
În situația în care omiteți să luați o doză, continuați să vă administrați medicamentul în mod normal, fără a suplimenta doza.
