1. Denumire, compoziţie şi clasa de medicamente din care face parte
Accupro conţine substanţa activă numită quinalapril sub formă de clorhidrat de quinalapril, ce face parte din categoria inhibitorilor de enzimă de conversie a angiotensinei. Excipienţii care se găsesc în comprimatele de Accupro sunt: lactoză, gelatină, carbonat de magneziu, crospovidonă, stearat de magneziu, Opadry alb OYS-7331 (hidroxipropilmetilceluloză, hidroxipropilceluloză, dioxid de titan, Macrogol 400, ceară Candelila).
2. Indicaţii şi contraindicaţii Accupro
Indicaţii
Accupro este un medicament folosit pentru tratamentul hipertensiunii arteriale. Poate fi recomandat atât ca monoterapie, cât şi concomitent cu alte medicamente precum diuretice tiazidice sau beta-blocante.
Accupro este eficace şi în tratamentul insuficienței cardiace congestive ca adjuvant împreună cu diuretice şi/sau glicozide.
Contraindicaţii
Nu luaţi Accupro dacă vă aflați în următoarele cazuri:
– Aveţi hipersenibilitate la substanţa activă quinalapril sau la oricare din excipienţii listaţi la punctul 1 (semne ale reacţiei alergice pot include erupţii cutanate, prurit sau dificultăţi de respiraţie);
– Suferiţi de angioedem sau aveţi antecedente de angioedem (edem al feţei, ochilor, buzelor, limbii, dificultăţi de respiraţie şi deglutiţie);
– Suferiţi de diabet zaharat sau boală cronică de rinichi şi urmaţi concomitent tratament cu un medicament ce conţine aliskiren (inhibitor de renină);
– Sunteți gravidă, iar sarcina este mai mare de trei luni;
– Aveţi stenoză aortică sau mitrală avansată.
3) Reacţii adverse şi supradozaj
Opriţi Accupro şi anunțați imediat medicul dumneavoastră dacă prezentați următoarele simptome:
– Alergie severă care include umflarea feței, limbii şi/sau gâtului ce cauzează dificultate în deglutiţie şi respiraţie;
– Durere abdominală severă ce poate duce la vărsături;
– Durere severă în piept ce poate sugera un infarct miocardic;
– Dificultăţi în vorbire însoţite de slăbiciune la nivelul braţelor sau picioarelor ce pot sugera un accident vascular cerebral;
– Apariția unor pete cenușii dureroase la nivelul pielii ce pot provoca mȃncărimi, descuamare, apariția de bășici sau umflarea pielii, în special in prima săptămȃnă de tratament.
Reacții adverse
Reacţii adverse frecvente (afectează 1 din 100 de persoane): cefalee, ameţeli, indigestie, oboseală, tuse, rinită, hipotensiune, astenie.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 din 1000 de persoane): depresie, edeme gambiere, tahicardie, palpitații, scăderea acuităţii vizuale, tinitus, infecție urinară, transpirații excesive.
Reacţii adverse rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 de persoane): leșin, modificări ale gustului, vertij, pneumonie eozinofilică, constipaţie, urticarie.
Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 de persoane): vedere înceţoşată, edem al mucoasei intestinale.
Alte reacţii adverse posibile, dar cu o frecvenţă nedeterminată până în prezent: anemie, trombocitopenie, leucopenie, căderea părului, sensibilitate crescută a pielii la lumina solară, descuamarea pielii, dureri musculare sau articulare.
Supradozaj
În cazul în care aţi luat mai mult Accupro decât v-a fost recomandat, tensiunea arterială poate scădea foarte mult ducând la senzaţia de ameţeală sau chiar leşin.
4. Interacţiuni şi atenţionări speciale
Interactiuni Accupro cu alte medicamente
Anunţaţi medicul sau farmacistul dacă urmaţi tratament cu unul sau mai multe din următoarele medicamente:
– blocant al receptorilor de angiotensina II sau aliskiren (vezi contraindicaţii);
– diuretice, în special spironolactonă, triamteren sau amilorid;
– antibiotice din clasa tetracicline;
– anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS);
– anti-inflamatoare steroidiene;
– litiu;
– antiacide;
– procainamidă;
– somnifere şi sedative (inclusiv băuturi alcoolice);
– simpatomimetice;
– medicamente injectabile ce conţin săruri de aur;
Atenţionări speciale
Înainte de a vă administra Accupro, discutaţi cu medicul sau farmacistul:
– Dacă sunteţi diabetic – quinalapril poate creşte sensibilitatea la insulina;
– Dacă urmaţi o cură de desensibilizare cu venin – pot apărea reacţii anafilactice grave;
– Dacă urmează să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale minore sau majore – poate apărea hipotensiune arterială;
– Dacă doriţi să rămâneţi însărcinată – Accupro nu este recomandat la începutul sarcinii;
– Dacă suferiţi de insuficienţă hepatică sau renală – poate fi necesară ajustarea dozelor;
Precauţii
Accupro împreună cu alimente şi băuturi: Medicamentul poate fi administat în timpul sau în afara meselor principale ale zilei, cu o cantitate suficientă de apă.
Sarcina şi alăptarea: Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi şi urmaţi tratament cu Accupro, anunţaţi medicul sau farmacistul care vă va schimba medicamentul.
Accupro nu trebuie luat în sarcina mai mare de 3 luni (vezi contraindicaţii).
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor: Tratamentul cu Accupro poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. La începutul sau pe parcursul tratamentului poate apărea senzaţia de ameţeală.
Accupro împreună cu alcool: Vă recomandăm să nu consumați alcool pe parcursul administrării de Accupro pentru că poate agrava senzația de amețeală ce apare la începutul tratamentului.
Lactoză: Accupro conţine lactoză. Dacă ştiţi că aveţi intoleranţă la lactoză , malabsorbţie de glucoză-galactoză sau deficit de lactază anunţaţi medicul înaintea începerii tratamentului.
5. Doze şi mod de administrare
Întotdeauna luați medicamentul așa cum vă prescrie medicul dumneavoastră.
Doze
Accupro se găseşte sub formă de comprimate (cp) orale de 5 mg, 10 mg sau 20 mg.
Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale:
– Doza inițială: 1 cp de 10 mg pe zi sau
1/2 cp de 20 mg pe zi sau
2 cp de 5 mg pe zi.
Dacă sunteți sub tratament cu diuretic doza inițială poate începe de la 1 cp de 5 mg pe zi.
– Doza de întreținere: poate fi crescută gradat după 3 săptămȃni de utilizare pȃnă la 20-40 mg pe zi.
– Doza maximă: 80 mg pe zi.
Pentru tratamentul insuficienței cardiace congestive în asociere cu diuretic şi/sau glicozidic:
– Doza inițială: 1 cp de 5 mg pe zi sau
1/2 cp de 10 mg pe zi
– Doza de întreținere: de regulă este de 10 mg pe zi.
– Doza maximă: 40 mg pe zi.
Mod de administrare
Doza zilnică poate fi administrată în priză unică, preferabil dimineața, sau fracționat în două prize – dimineața și seara.
Vârstnici: Vârsta nu influenţează modul de administrare a comprimatelor de Accupro.
Utilizarea la copii şi adolescenţi: Medicamentul nu trebuie utilizat de copii şi adolescenţi cu vârste mai mici de 18 ani.
Dacă uitaţi să luaţi Accupro: Luaţi următorul comprimat când vă aduceţi aminte. Nu luaţi doză dublă pentru a recupera doza uitată.
Dacă luați mai mult Accupro: Vezi supradozaj (3).
6. Alte informaţii
Cum se păstrează Accupro
Păstraţi la temperaturi sub 25 C, în ambalajul original.
Nu lăsaţi medicamentul la îndemână copiilor.
Nu utilizaţi medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Conţinutul ambalajului
Accupro 5 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, albe, prevăzute cu o linie mediană pe ambele fete şi inscripţionate cu cifra 5.
Accupro 10 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, albe, prevăzute cu o linie mediană pe ambele fete şi inscripţionate cu numărul 10.
Accupro 20 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, albe, prevăzute cu o linie mediană pe ambele fete şi inscripţionate cu numărul 20.