Denumire, compozitie si clasa de medicamente din care face parte
Afluria este un vaccin care folosit pentru a preveni infectia cu virusul gripal. Acest vaccin este refacut in fiecare an pentru a contine tulpini virale specifice si in conformitate cu recomandarile sanatatii publice din anul respectiv. Afluria contine fragmente inactivate din virusul gripal. Ca si excipienti, o doza de 0.5 ml contine 50 μg de timerosal, 4.1 mg de clorura de sodiu (NaCl), 80 μg de fosfat monobasic de sodiu, 300 μg de fosfat anhidru dibasic de sodiu, 20 μg de fosfat monobazic de potasiu, 20 μg de clorura de potasiu (KCl), 1.5 μg de clorura de calciu si 0.5 ml de apa pentru injectii.
Virusul gripal produce o boala severa numita gripa. Acest virus este transmis de la o persoana la alta prin picaturi mici de saliva care sunt expectorate in aer cand o persoana infectata stranuta sau tuseste. Virusul poate fi transmis si prin contact cu obiecte care au fost atinse de o persoana infectata, cum ar fi clantele usilor sau alte suprafete destinate uzului comun.
La fel ca toate vaccinurile, Afluria nu poate oferi imunitate tuturor persoanelor vaccinate. Afluria nu previne infectia cauzata de virusul gripei aviare.
Indicatii si contraindicatii Afluria
Afluria este indicat populatiei adulte si copiilor mai mari de 6 luni pentru profilaxia gripei. Vaccinurile „invata” sistemul imun sa se apere de o boala printr-un raspuns natural si fiziologic al organismului. Acest vaccin contine parti din virusul gripal care au fost inactivate initial, in asa fel incat sa nu declanseze nicio boala. Cand unei persoane ii este administrat vaccinul, sistemul imun recunoaste partile virale ca si straine si va crea anticorpi impotriva lor. Sistemul imun va fi mai apoi capabil sa produca anticorpi mult mai repede si mai usor cand va fi expus din nou la virus.
Afluria este contraindicat tuturor persoanelor care dezvolta hipersensibilitate sau reactii alergice la substanta activa sau la oricare dintre excipienti. De asemenea, nu se va utiliza daca persoana prezinta temperatura sau orice boala acuta. Vaccinarea ar trebui amanata pana dupa vindecare.
Reactii adverse si supradozajul cu Afluria
Infectia cu virusul gripal este mult mai periculoasa decat administrarea vaccinului Afluria. Gripa produce mii de morti in fiecare an si sute de mii de spitalizari. Totusi, la fel ca toate medicamentele, in urma utilizarii de Afluria pot sa apara anumite reactii adverse nedorite, dar riscul de a dezvolta reactii adverse severe este foarte scazut. Nu este obligatoriu ca acestea sa apara la toti pacientii carora le este administrat.
Urmatoarele reactii adverse necesita adresarea imediata unui medic in cazul in care apar. In general, acestea sunt rare (afecteaza pana la 1 din 1000 de persoane), cu exceptia urticariei care este mai frecventa (afecteaza 1 din 100 de persoane).
- reactii alergice severe care pot reprezenta urgente medicale: scaderea tensiunii arteriale, cresterea frecventei respiratorii, aparitia respiratiei superficiale, tahicardie (cresterea frecventei cardiace), puls periferic slab, senzatie de frig, transpiratia tegumentelor, vertij
- angioedem acut (umflarea gatului si a capului, inclusiv la nivelul fetei, buzelor, limbii sau a altor parti care pot ingreuna inghitirea sau respiratia)
- reactii cutanate care se generalizeaza, prurit (mancarimi ale pielii), urticarie, eruptii cutanate, eritem (inrosirea pielii)
Alte reactii adverse raportate:
Foarte frecvente la adulti si varstnici (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- cefalee (durere de cap)
- dureri musculare
- stare generala alterata, stare de oboseala sau de slabiciune
- reactii locale la nivelul locului de injectare – durere, roseata, edem, duritate, mancarime
Foarte frecvente la copii (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- cefalee (durere de cap)
- planset anormal, iritabilitate
- moleseala
- dureri musculare
- diaree
- pierderea sau scaderea apetitului
- stare generala alterata cu febra si frisoane
- reactii locale la nivelul locului de injectare: durere, roseata, edem, duritate
Frecvente la adulti si varstnici(afecteaza pana la 1 din 10 persoane):
- dureri articulare
- transpiratii
- reactii locale la nivelul locului de injectare: invinetire, prurit
- frisoane, febra, stare generala alterata sau stare neobisnuita de oboseala si slabiciune
Frecvente la copii (afecteaza pana la 1 din 10 persoane):
- vertij
- insomnie
- varsaturi
- febra si frisoane
- reactii locale la nivelul locului de injectare: invinetire, prurit, discomfort, caldura
Putin frecvente la adulti si varstnici (afecteaza pana la 1 din 100 persoane):
- cresterea in volum a galnglionilor limfatici din regiunea cervicala, axilara sau inghinala
- somnolenta
- vertij
- greata
- diaree
- reactii locale la nivelul locului de injectare: discomfort, caldura
Putin frecvente la copii (afecteaza pana la 1 din 100 persoane):
- cresterea in volum a ganglionilor limfatici din regiunea cervicala, axilara sau inghinala
- diaree
- reactii locale la nivelul locului de injectare: hemoragie
Rare la adulti si la varstnici (afecteaza pana la 1 din 1000 persoane):
- amorteala sau parestezii (senzatie de intepaturi de ace)
- hipoestezie (diminuarea sensibilitatii cutanate)
- durere si slabiciune a bratului datorata nevralgiei cervico-brahiala
- nevralgii (dureri localizate pe traiectul unui nerv)
Cu o frecventa necunoscuta pot sa apara urmatoarele reactii adverse nedorite:
- crize convulsive
- tulburari neurologice ce pot cauza intepenirea gatului, confuzie, amorteala, durere si slabiciune la nivelul membrelor, pierderea echilibrului, pierderea reflexelor, paralizii, encefalomielite, nevrite, sindrom Guillain-Barré
- vasculite (inflamatia peretilor vaselor de sange) care pot conduce la eruptii cutanate sau in cazuri foarte rare la probleme renale temporare
- trombocitopenie tramzitorie (scaderea numarului de plachete sanguine) ce poate determina sangerare sau invinetirea tegumentelor
Aceste reactii adverse apar in general dupa aproximativ 3 zile de la vaccinare si dispar in cateva zile fara a necesita un tratament medicamentos.
Pana in acest moment nu a fost raportat niciun caz de supradozaj cu Afluria. O supradozare cu accest vaccin este putin probabila. Daca totusi acest lucru este suspectat, se recomanda supraveghere medicala de specialitate.
Interactiuni si atentionari speciale atunci când folosiți Afluria
Se impune prudenta la administrarea acestui vaccin persoanelor cu hipersensibilitate cunoscuta la substanta activa sau la oricare dintre excipienti.
Doze si mod de administrare Afluria
Afluria se gaseste in seringi preumplute care nu contin timerosal. Acesta va fi introdus ulterior in preparatul final.
Doza care trebuie administrata va fi recomandata de catre medic, in functie de greutatea corporala a fiecarui pacient. O doza de Afluria are 0.5 ml.
Administrarea vaccinului se va face in felul urmator:
- intre 5 si 8 ani: o doza sau doua doze la distanta de cel putin o luna
- peste 9 ani: o singura doza
Afluria este un vaccin inactivat care nu poate cauza gripa, dar ajuta sistemul imun in producerea de anticorpi pentru a preveni aparitia gripei. Efectul complet al vaccinului se obtine in general la 2 saptamani dupa vaccinare si protectia este suficienta pentru intregul sezon al gripei.
Acest vaccin se administreaza injectabil intramuscular, preferabil la nivelul muschiului deltoid (muschiul umarului).
Alte informatii despre Afluria
Afluria in sarcina: Exista date limitate in legatura cu pacientele care au ramas insarcinate dupa administrarea de Afluria in timpul trialurilor clinice. Nu se recomanda utilizarea acestui vaccin la femeile insarcinate sau care planuiesc sa ramana insarcinate decat daca este in mod evident necesar. Trebuie luate in considerare atat beneficiile vaccinarii cat si potentialele riscuri asupra fatului.
Afluria la femeile care alapteaza: Trebuie luate in considerare atat beneficiile vaccinarii cat si potentialele riscuri la femeile care alapteaza.
Afluria si capacitatea de a conduce autovehicule: Afluria poate influenta capacitatea de a conduce masini si de a manevra utilaje.
